Afbalancering af kinematisk tilpassede totale knæudskiftninger under total primær knæarthroplastik ved hjælp af Verasense

Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at evaluere brugen af ​​Verasense-tryksensoren til at optimere intraoperativt implantattryk/balance under computerassisteret TKR ved brug af præ- og postoperative kinematiske alignment-teknikker.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 60 patienter vil gennemgå en kinematisk justeret TKR ved hjælp af VERASENSE tryksensorer. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til enten TKR-balancering ved hjælp af VERASENSE-data (TKR-V) eller TKR ved brug af standardkirurgens beslutningstagning i balancering (kun TKR). I den eneste TKR-gruppe vil kirurgen udføre operationen, mens han er blind for dataoutputtet fra VERASENSE-sensoren og vil bruge standardkirurgens beslutningstagning til at afbalancere TKR. I den anden gruppe, TKR-V, vil kirurgen ikke være blind for dataoutputtet fra VERASENSE-sensoren og vil bruge dataene til at påvirke, hvordan de balancerer TKR.

Det primære resultatmål vil være postoperativ kinematisk gangvurdering for at evaluere effekten af ​​at optimere patientens bløddelsbalance ved hjælp af Verasense tryksensor. Sekundære resultater vil omfatte antallet af intraoperative frigivelser af blødt væv og resultater af spørgeskemaer med sundhedsresultater.

Forskningsspørgsmål:

1. Hvad er forskellene og lighederne mellem den subjektive kirurgafbalancerede gruppe (standardbehandling) sammenlignet med den objektive Verasense-afbalancerede gruppe?
2. Er der forskel på antallet af "dårligt afbalancerede" knæ mellem de kirurgafbalancerede kinematisk afstemte grupper sammenlignet med den Verasense-afbalancerede kinematisk afstemte gruppe?
3. Er der en effekt af præoperativ alignment på ligamentbalancering ved brug af Verasense tryksensor?
4. Er der en forskel i antallet af ligamentfrigivelser, der kræves for at optimere balancen i blødt væv mellem den Verasense-tryksensorstøttede totale knæudskiftninger og dem, der afbalanceres af kirurgen alene?
5. Hvad er effekten af ​​at optimere patientens bløddelsbalance med Verasenes tryksensor på gangparametre målt med Knee KG?

ANOVA vil blive brugt til at undersøge præ- og postoperative forskelle i specifikke træk ved knækinematik mellem grupper. Primære og sekundære resultater vil blive evalueret ved hjælp af lister og oversigtsstatistikker. Forbedring af smerte og funktion vil blive analyseret ved hjælp af t-test eller Wilcoxon Rank test.