Balansere kinematisk innrettet total kneprotese under total primær kneprotese ved bruk av Verasense

Hovedmålet med denne forskningsstudien er å evaluere bruken av Verasense-trykksensoren for å optimalisere intraoperativt implantattrykk/balanse under dataassistert TKR ved bruk av pre- og postoperative kinematiske innrettingsteknikker.

Dette er en randomisert kontrollert studie hvor 60 pasienter skal gjennomgå en kinematisk justert TKR ved bruk av VERASENSE trykksensorer. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten TKR-balansering ved bruk av VERASENSE-data (TKR-V), eller TKR ved bruk av standard kirurgens beslutningstaking ved balansering (kun TKR). I TKR-gruppen vil kirurgen utføre operasjonen mens den er blindet for datautgangen fra VERASENSE-sensoren, og vil bruke standard kirurgens beslutningstaking for å balansere TKR. I den andre gruppen, TKR-V, vil ikke kirurgen bli blindet for datautgangen fra VERASENSE-sensoren og vil bruke dataene til å påvirke hvordan de balanserer TKR.

Det primære utfallsmålet vil være postoperativ kinematisk gangvurdering for å evaluere effekten av å optimalisere pasientens bløtvevsbalanse ved å bruke Verasense trykksensor. Sekundære utfall vil inkludere antall intraoperative frigjøringer av bløtvev og resultater av spørreskjemaer for helseutfall.

Forskningsspørsmål:

1. Hva er forskjellene og likhetene mellom den subjektive kirurgbalanserte gruppen (standard of care) sammenlignet med den objektive Verasense-balanserte gruppen?
2. Er det en forskjell i antall "dårlig balanserte" knær mellom de kirurgbalanserte kinematisk justerte gruppene sammenlignet med den Verasense-balanserte kinematisk justerte gruppen?
3. Er det en effekt av preoperativ justering på ligamentbalansering ved bruk av Verasense trykksensor?
4. Er det en forskjell i antall ligamentfrigjøringer som kreves for å optimere bløtvevsbalansen mellom Verasense-trykksensoren med hjelp av totale kneproteser og de som balanseres av kirurgen alene?
5. Hva er effekten av å optimalisere pasientens bløtvevsbalanse med Verasenes trykksensor på gangparametere målt med Knee KG?

ANOVA vil bli brukt til å undersøke pre- og postoperative forskjeller i spesifikke trekk ved knekinematikk mellom grupper. Primære og sekundære utfall vil bli evaluert ved hjelp av lister og sammendragsstatistikk. Bedring i smerte og funksjon vil bli analysert ved hjelp av t-test eller Wilcoxon Rank-tester.