Балансировка кинематически выровненных тотальных замен коленного сустава во время тотального первичного эндопротезирования коленного сустава с использованием Verasense

Основной целью данного исследования является оценка использования датчика давления Verasense для оптимизации интраоперационного давления/баланса имплантата во время компьютеризированного TKR с использованием пред- и послеоперационных методов кинематического выравнивания.

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором 60 пациентов пройдут кинематически выровненный TKR с использованием датчиков давления VERASENSE. Пациенты будут случайным образом распределены либо для балансировки TKR с использованием данных VERASENSE (TKR-V), либо для TKR с использованием стандартного принятия решений хирургом при балансировке (только TKR). В группе только TKR хирург будет выполнять операцию, не зная выходных данных датчика VERASENSE, и будет использовать стандартные решения хирурга для балансировки TKR. Во второй группе, TKR-V, хирург не будет слеп к выходным данным датчика VERASENSE и будет использовать данные, чтобы влиять на то, как они уравновешивают TKR.

Первичной конечной мерой будет послеоперационная оценка кинематической походки для оценки эффекта оптимизации баланса мягких тканей пациента с использованием датчика давления Verasense. Вторичные исходы будут включать количество интраоперационных релизов мягких тканей и результаты опросников по состоянию здоровья.

Вопросы исследования:

1. Каковы различия и сходства между субъективно сбалансированной группой хирурга (стандарт лечения) по сравнению с объективной сбалансированной группой Verasense?
2. Есть ли разница в количестве «плохо сбалансированных» коленей между группами, сбалансированными кинематически выровненными хирургами, по сравнению с группой, сбалансированной кинематически выровненными Verasense?
3. Влияет ли предоперационное выравнивание на балансировку связок с помощью датчика давления Verasense?
4. Есть ли разница в количестве расщеплений связок, необходимых для оптимизации баланса мягких тканей, между полной заменой коленного сустава с помощью датчика давления Verasense и операциями, сбалансированными только хирургом?
5. Каков эффект оптимизации баланса мягких тканей пациента с помощью датчика давления Verasenes на параметры походки, измеренные с помощью Knee KG?

ANOVA будет использоваться для изучения предоперационных и послеоперационных различий в особенностях кинематики коленного сустава между группами. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться с использованием списков и сводной статистики. Улучшение боли и функции будет проанализировано с использованием t-критерия или ранговых тестов Уилкоксона.