Équilibrage des arthroplasties totales du genou alignées cinématiquement pendant une arthroplastie primaire totale du genou à l'aide de Verasense

L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer l'utilisation du capteur de pression Verasense pour optimiser les pressions/l'équilibre peropératoires des implants pendant la PTG assistée par ordinateur en utilisant des techniques d'alignement cinématique pré et postopératoire.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé où 60 patients subiront une PTG alignée cinématiquement à l'aide de capteurs de pression VERASENSE. Les patients seront assignés au hasard soit à l'équilibrage TKR à l'aide des données VERASENSE (TKR-V), soit à l'équilibrage TKR à l'aide de la prise de décision standard du chirurgien lors de l'équilibrage (TKR uniquement). Dans le groupe TKR uniquement, le chirurgien effectuera l'opération en ignorant la sortie de données du capteur VERASENSE et utilisera la prise de décision standard du chirurgien pour équilibrer le TKR. Dans le deuxième groupe, TKR-V, le chirurgien ne sera pas aveuglé par la sortie de données du capteur VERASENSE et utilisera les données pour influencer la façon dont il équilibre le TKR.

Le critère de jugement principal sera l'évaluation de la marche cinématique postopératoire pour évaluer l'effet de l'optimisation de l'équilibre des tissus mous du patient à l'aide du capteur de pression Verasense. Les critères de jugement secondaires comprendront le nombre de libérations peropératoires de tissus mous et les résultats des questionnaires sur les résultats de santé.

Questions de recherche:

1. Quelles sont les différences et les similitudes entre le groupe subjectif équilibré par le chirurgien (norme de soins) et le groupe objectif équilibré par Verasense ?
2. Y a-t-il une différence dans le nombre de genoux "mal équilibrés" entre les groupes alignés cinématiquement équilibrés par le chirurgien et le groupe aligné cinématiquement équilibré Verasense ?
3. Y a-t-il un effet de l'alignement préopératoire sur l'équilibrage ligamentaire à l'aide du capteur de pression Verasense ?
4. Existe-t-il une différence dans le nombre de libérations de ligaments nécessaires pour optimiser l'équilibre des tissus mous entre les arthroplasties totales du genou assistées par capteur de pression Verasense et celles équilibrées par le chirurgien seul ?
5. Quel est l'effet de l'optimisation de l'équilibre des tissus mous du patient avec le capteur de pression Verasenes sur les paramètres de marche mesurés avec Knee KG ?

L'ANOVA sera utilisée pour examiner les différences pré et postopératoires dans les caractéristiques spécifiques de la cinématique du genou entre les groupes. Les résultats primaires et secondaires seront évalués à l'aide de listes et de statistiques sommaires. L'amélioration de la douleur et de la fonction sera analysée à l'aide de tests t ou de tests Wilcoxon Rank.