Anticoagulação Duração da Terapia e Risco de Novos Eventos Adversos no Estudo de Tromboembolismo Venoso (ALTERNATIVE)

O tromboembolismo venoso (TEV) é uma das principais causas de morte cardiovascular e continua a ser um importante problema de saúde pública nos Estados Unidos. A pedra angular do tratamento atual de TEV é a anticoagulação, geralmente administrada por ≥ 3 meses durante a fase aguda da trombose. Posteriormente, a anticoagulação de longa duração pode ser considerada para pacientes selecionados de alto risco. As opções de tratamento para TEV se expandiram substancialmente nos últimos anos, principalmente por meio da disponibilidade de anticoagulantes orais diretos (DOACs). No entanto, ainda existem muitas lacunas na compreensão de como gerenciar o TEV para maximizar o benefício clínico líquido.

O objetivo de longo alcance deste projeto é reduzir a morbidade e a mortalidade associadas ao TEV em adultos e avaliar os padrões de tratamento contemporâneos e os resultados de longo prazo após o TEV. Esta fase inicial do estudo irá montar uma coorte observacional de adultos com TEV diagnosticados entre 2010-2018. Os sujeitos do estudo serão identificados a partir de dois sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde (Kaiser Permanente Northern California e Kaiser Permanente Southern California) e acompanhados até dezembro de 2019. Os dados serão obtidos de registros de saúde administrativos e eletrônicos, complementados com uma pesquisa transversal de pacientes.

Os dois primeiros objetivos serão comparar as taxas de TEV recorrente e hemorragia entre (1) anticoagulação estendida vs. sem anticoagulação estendida após TEV; e (2) DOAC vs. tratamento de TEV com varfarina. O terceiro objetivo específico é descrever os resultados definidos pelo paciente em adultos com TEV na era atual do tratamento. Isso será feito por meio de pesquisas com indivíduos com TEV para coletar dados sobre a qualidade de vida genérica e específica da doença, bem como sobre a satisfação com o tratamento com anticoagulantes. A combinação de dados clínicos, de resultados e de pesquisa com dados administrativos criará uma coorte contemporânea de pacientes com TEV que pode servir como uma rica fonte de informações para uso na facilitação de pesquisas de eficácia comparativa abordando o gerenciamento ideal de TEV em ambientes de prática do mundo real.