Anticoagulación Duración de la terapia y riesgo de nuevos eventos adversos en un estudio de tromboembolismo venoso (ALTERNATIVE)

El tromboembolismo venoso (TEV) es una de las principales causas de muerte cardiovascular y continúa siendo un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. La piedra angular del tratamiento actual de TEV es la anticoagulación, que normalmente se administra durante ≥ 3 meses durante la fase aguda de la trombosis. Posteriormente, se puede considerar la anticoagulación de duración prolongada para pacientes seleccionados de mayor riesgo. Las opciones de tratamiento para el TEV se han ampliado sustancialmente en los últimos años, sobre todo a través de la disponibilidad de anticoagulantes orales directos (DOAC). Sin embargo, quedan muchas lagunas en la comprensión de cómo manejar el TEV para maximizar el beneficio clínico neto.

El objetivo a largo plazo de este proyecto es reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas con la TEV en adultos y evaluar los patrones de tratamiento contemporáneos y los resultados a largo plazo después de la TEV. Esta fase inicial del estudio reunirá una cohorte de observación de adultos con TEV diagnosticados entre 2010 y 2018. Los sujetos del estudio se identificarán a partir de dos sistemas integrados de prestación de atención médica (Kaiser Permanente del Norte de California y Kaiser Permanente del Sur de California) y se les seguirá hasta diciembre de 2019. Los datos se obtendrán de la historia clínica administrativa y electrónica, complementados con una encuesta transversal a pacientes.

Los primeros dos objetivos serán comparar las tasas de TEV recurrente y hemorragia entre (1) anticoagulación prolongada versus no anticoagulación prolongada después de TEV; y (2) DOAC versus tratamiento con warfarina de TEV. El tercer objetivo específico es describir los resultados definidos por el paciente en adultos con TEV en la era de tratamiento actual. Esto se logrará encuestando a sujetos con TEV para recopilar datos sobre la calidad de vida genérica y específica de la enfermedad, así como sobre la satisfacción con el tratamiento anticoagulante. La combinación de datos clínicos, de resultados y de encuestas con datos administrativos creará una cohorte contemporánea de pacientes con TEV que puede servir como una rica fuente de información para facilitar la investigación de efectividad comparativa que aborde el manejo óptimo de TEV en entornos de práctica del mundo real.