Antikoagulasjonslengde på terapi og risiko for nye uønskede hendelser i venøs tromboembolismestudie (ALTERNATIVE)

Venøs tromboembolisme (VTE) er en ledende årsak til kardiovaskulær død og fortsetter å være et stort folkehelseproblem i USA. Hjørnesteinen i dagens VTE-behandling er antikoagulasjon, vanligvis gitt i ≥ 3 måneder i den akutte fasen av trombose. Etterpå kan forlenget antikoagulasjon vurderes for utvalgte pasienter med høyere risiko. Behandlingsmulighetene for VTE har utvidet seg betydelig de siste årene, særlig gjennom tilgjengeligheten av direkte orale antikoagulantia (DOAC). Likevel er det mange gjenværende hull i forståelsen av hvordan man håndterer VTE for å maksimere netto klinisk fordel.

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å redusere sykelighet og dødelighet assosiert med VTE hos voksne og evaluere moderne behandlingsmønstre og langsiktige utfall etter VTE. Denne innledende fasen av studien vil sette sammen en observasjonskohort av voksne med VTE diagnostisert mellom 2010-2018. Studieemner vil bli identifisert fra to integrerte helsetjenester (Kaiser Permanente Northern California og Kaiser Permanente Southern California) og følges frem til desember 2019. Data vil innhentes fra administrative og elektroniske helsejournaler, supplert med en tverrsnittspasientundersøkelse.

De to første målene vil være å sammenligne hyppigheten av tilbakevendende VTE og blødninger mellom (1) forlenget antikoagulasjon vs. ingen forlenget antikoagulasjon etter VTE; og (2) DOAC vs. warfarinbehandling av VTE. Det tredje spesifikke målet er å beskrive pasientdefinerte utfall hos voksne med VTE i den nåværende behandlingstiden. Dette vil bli oppnådd ved å kartlegge forsøkspersoner med VTE for å samle inn data om generisk og sykdomsspesifikk livskvalitet så vel som om tilfredshet med antikoagulasjonsbehandling. Ved å kombinere kliniske, utfalls- og undersøkelsesdata med administrative data vil det skape en moderne kohort av VTE-pasienter som kan tjene som en rik kilde til informasjon for bruk for å tilrettelegge for komparativ effektivitetsforskning som tar for seg optimal VTE-håndtering i praksismiljøer i den virkelige verden.