Anticoagulation Durée du traitement et risque de nouveaux événements indésirables dans l'étude sur la thromboembolie veineuse (ALTERNATIVE)

La thromboembolie veineuse (TEV) est une cause majeure de décès cardiovasculaire et continue d'être un problème majeur de santé publique aux États-Unis. La pierre angulaire du traitement actuel de la TEV est l'anticoagulation, généralement administrée pendant ≥ 3 mois pendant la phase aiguë de la thrombose. Par la suite, une anticoagulation de longue durée peut être envisagée pour certains patients à haut risque. Les options de traitement de la TEV se sont considérablement élargies ces dernières années, notamment grâce à la disponibilité des anticoagulants oraux directs (AOD). Pourtant, il reste de nombreuses lacunes dans la compréhension de la façon de gérer la TEV pour maximiser le bénéfice clinique net.

L'objectif à long terme de ce projet est de réduire la morbidité et la mortalité associées à la TEV chez les adultes et d'évaluer les modèles de traitement contemporains et les résultats à long terme après la TEV. Cette phase initiale de l'étude rassemblera une cohorte observationnelle d'adultes atteints de TEV diagnostiqués entre 2010 et 2018. Les sujets de l'étude seront identifiés à partir de deux systèmes de prestation de soins de santé intégrés (Kaiser Permanente Northern California et Kaiser Permanente Southern California) et suivis jusqu'en décembre 2019. Les données seront obtenues à partir des dossiers de santé administratifs et électroniques, complétées par une enquête transversale auprès des patients.

Les deux premiers objectifs seront de comparer les taux de récidive de TEV et d'hémorragie entre (1) l'anticoagulation prolongée par rapport à l'absence d'anticoagulation prolongée après une TEV ; et (2) traitement DOAC contre warfarine de la TEV. Le troisième objectif spécifique est de décrire les résultats définis par le patient chez les adultes atteints de TEV à l'ère actuelle du traitement. Cela sera accompli en interrogeant des sujets atteints de TEV pour collecter des données sur la qualité de vie générique et spécifique à la maladie ainsi que sur la satisfaction du traitement anticoagulant. La combinaison de données cliniques, de résultats et d'enquêtes avec des données administratives créera une cohorte contemporaine de patients atteints de TEV qui peut servir de riche source d'informations à utiliser pour faciliter la recherche comparative sur l'efficacité de la gestion optimale de la TEV dans des contextes de pratique réels.