Antikoagulationsbehandlingens längd och risk för nya biverkningar i venös tromboembolismstudie (ALTERNATIVE)

Venös tromboembolism (VTE) är en ledande orsak till kardiovaskulär död och fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem i USA. Hörnstenen i nuvarande VTE-behandling är antikoagulering, vanligtvis ges i ≥ 3 månader under den akuta fasen av trombos. Efteråt kan förlängd antikoagulation övervägas för utvalda patienter med högre risk. Behandlingsmöjligheterna för VTE har utökats avsevärt de senaste åren, framför allt genom tillgången på direkta orala antikoagulantia (DOAC). Ändå finns det många återstående luckor i förståelsen av hur man hanterar VTE för att maximera den kliniska nettonyttan.

Det långsiktiga målet med detta projekt är att minska sjukligheten och dödligheten i samband med VTE hos vuxna och att utvärdera samtida behandlingsmönster och långsiktiga resultat efter VTE. Denna inledande fas av studien kommer att sammanställa en observationskohort av vuxna med VTE diagnostiserad mellan 2010-2018. Studieämnen kommer att identifieras från två integrerade sjukvårdssystem (Kaiser Permanente Northern California och Kaiser Permanente Southern California) och följas till december 2019. Data kommer att hämtas från administrativa och elektroniska journaler, kompletterade med en tvärsnittspatientundersökning.

De två första syftena kommer att vara att jämföra frekvensen av återkommande VTE och blödningar mellan (1) förlängd antikoagulering vs ingen förlängd antikoagulering efter VTE; och (2) DOAC kontra warfarin behandling av VTE. Det tredje specifika syftet är att beskriva patientdefinierade resultat hos vuxna med VTE i den nuvarande behandlingseran. Detta kommer att uppnås genom att undersöka försökspersoner med VTE för att samla in data om generisk och sjukdomsspecifik livskvalitet samt om tillfredsställelse med antikoagulantia. Genom att kombinera kliniska, resultat- och enkätdata med administrativa data kommer det att skapa en modern kohort av VTE-patienter som kan fungera som en rik källa till information för att underlätta jämförande effektivitetsforskning som tar itu med optimal VTE-hantering inom verkliga praktikmiljöer.