Tratamento Intensificado com Carfilzomibe em Pacientes com Mieloma Ainda PET-positivos Após Tratamento de Primeira Linha. (CONPET)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico prévio confirmado de mieloma múltiplo (2014).

2. Recebeu tratamento padrão de primeira linha com pelo menos resposta parcial. O tratamento padrão de primeira linha é definido como

   • VRD, VTD ou VCD seguido de ASCT, ou
   • MPV pelo menos 6 ciclos, ou nenhuma redução adicional no componente monoclonal nos últimos 2 ciclos, ou
   • Rd pelo menos 9 ciclos ou nenhuma redução adicional no componente monoclonal nos últimos 2 ciclos.
3. Carfilzomibe naïve.
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
5. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 0,5 x 109/L) e contagem de plaquetas >35 x 109/L.
6. Pelo menos remissão parcial muito boa (VGPR) do tratamento de primeira linha

Critério de exclusão:

1. Alteração do tratamento de primeira linha devido a doença estável ou progressiva.
2. Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes da inscrição.
3. Radioterapia dentro de 14 dias antes da inscrição, mas se o campo envolvido for pequeno, 7 dias será considerado um intervalo suficiente antes do início do tratamento.
4. Terapia com glicocorticóides nos 14 dias anteriores à inclusão que exceda uma dose cumulativa de 160 mg de dexametasona ou 1.000 mg de prednisona.
5. Envolvimento do sistema nervoso central.
6. Doença cardíaca não controlada, incluindo insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV), angina pectoris não controlada, anormalidades de condução não controladas, doença pulmonar infiltrativa difusa aguda, doença pericárdica ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição
7. Hipertensão descontrolada ou diabetes descontrolada apesar da medicação
8. Infecção ativa por hepatite B ou C ou positividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
9. Outra malignidade ativa. Pacientes com câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ de qualquer tipo não são excluídos se tiverem sido submetidos à ressecção completa.
10. Leucemia primária de células plasmáticas, amiloidose AL sistêmica, macroglobulinemia de Waldenströms, síndrome POEMS