Tratamiento intensificado con carfilzomib en pacientes con mieloma que continúan con PET positivo tras el tratamiento de primera línea. (CONPET)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico previo confirmado de mieloma múltiple (2014).

2. Recibió tratamiento estándar de primera línea con al menos una respuesta parcial. El tratamiento estándar de primera línea se define como

   • VRD, VTD o VCD seguido de ASCT, o
   • MPV al menos 6 ciclos, o ninguna reducción adicional en el componente monoclonal los últimos 2 ciclos, o
   • Rd al menos 9 ciclos o ninguna reducción adicional en el componente monoclonal los últimos 2 ciclos.
3. Carfilzomib sin tratamiento previo.
4. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
5. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 0,5 x 109/L) y recuento de plaquetas >35 x 109/L.
6. Al menos muy buena remisión parcial (VGPR) del tratamiento de primera línea

Criterio de exclusión:

1. Cambio de tratamiento de primera línea por enfermedad estable o progresiva.
2. Cirugía mayor dentro de los 28 días antes de la inscripción.
3. Radioterapia dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, pero si el campo involucrado es pequeño, 7 días se considerarán un intervalo suficiente antes del inicio del tratamiento.
4. Terapia con glucocorticoides dentro de los 14 días anteriores a la inclusión que exceda una dosis acumulada de 160 mg de dexametasona o 1000 mg de prednisona.
5. Compromiso del sistema nervioso central.
6. Enfermedad cardíaca no controlada, incluida insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV), angina de pecho no controlada, anomalías de conducción no controladas, enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda, enfermedad pericárdica o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la inscripción
7. Hipertensión no controlada o diabetes no controlada a pesar de la medicación
8. Infección activa por hepatitis B o C o positividad conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
9. Otra malignidad activa. Los pacientes con cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cualquier tipo no están excluidos si han sido sometidos a resección completa.
10. Leucemia primaria de células plasmáticas, amiloidosis AL sistémica, macroglobulinemia de Waldenströms, síndrome POEMS