Intensievere behandeling met carfilzomib bij myeloompatiënten die na eerstelijnsbehandeling nog steeds PET-positief zijn. (CONPET)

Inclusiecriteria:

1. Voorafgaande bevestigde diagnose van multipel myeloom (2014).

2. Standaard eerstelijnsbehandeling gekregen met ten minste gedeeltelijke respons. Standaard eerstelijnsbehandeling wordt gedefinieerd als

   • VRD, VTD of VCD gevolgd door ASCT, of
   • MPV ten minste 6 cycli, of geen verdere vermindering van de monoklonale component in de laatste 2 cycli, of
   • Rd ten minste 9 cycli of geen verdere vermindering van de monoklonale component de laatste 2 cycli.
3. Carfilzomib naïef.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2.
5. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 0,5 x 109/L) en aantal bloedplaatjes >35 x 109/L.
6. Ten minste zeer goede gedeeltelijke remissie (VGPR) van eerstelijnsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Verandering van eerstelijnsbehandeling vanwege stabiele of progressieve ziekte.
2. Grote operatie binnen 28 dagen voor inschrijving.
3. Radiotherapie binnen 14 dagen vóór inschrijving, maar als het betrokken veld klein is, wordt 7 dagen beschouwd als een voldoende interval vóór het begin van de behandeling.
4. Behandeling met glucocorticoïden binnen de 14 dagen voorafgaand aan opname die een cumulatieve dosis van 160 mg dexamethason of 1000 mg prednison overschrijdt.
5. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
6. Ongecontroleerde hartziekte, waaronder congestief hartfalen (NYHA III-IV), ongecontroleerde angina pectoris, ongecontroleerde geleidingsafwijkingen, acute diffuse infiltratieve longziekte, pericardiale ziekte of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
7. Ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde diabetes ondanks medicatie
8. Actieve hepatitis B- of C-infectie of bekende positiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
9. Nog een actieve maligniteit. Patiënten met niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van welk type dan ook worden niet uitgesloten als ze een volledige resectie hebben ondergaan.
10. Primaire plasmacelleukemie, systemische AL-amyloïdose, Waldenströms-macroglobulinemie, POEMS-syndroom