Estudo de segurança e eficácia do sistema de enxerto de stent de bifurcação ilíaca

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos.
2. O sujeito ou seu representante legal assinam o consentimento informado.
3. Pacientes com aneurisma aortoilíaco ou aneurisma ilíaco e que necessitam de reestruturação endovascular da artéria ilíaca interna.

4. A estrutura anatômica da artéria ilíaca atende aos seguintes requisitos:

   1. O comprimento da zona de ancoragem da artéria ilíaca externa é ≥15mm.
   2. O diâmetro da zona de ancoragem da artéria ilíaca externa está entre 7mm e 12mm.
   3. O diâmetro da artéria ilíaca externa está entre 6mm-10mm.
   4. O comprimento da zona de ancoragem da artéria ilíaca interna é ≥10mm.
5. A expectativa de vida é superior a um ano.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem menos de 18 anos.
2. Mulher grávida ou lactante.
3. O paciente teve um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses.
4. O paciente tinha doença do tecido conjuntivo, aneurisma infeccioso e outras infecções ativas.
5. O paciente apresenta ruptura de aneurisma de aorta abdominal.
6. O paciente tem um distúrbio de coagulação grave.
7. Alérgico ao material do stent ou meio de contraste.
8. A morfologia vascular do paciente não é adequada para reparos endovasculares, como estenose grave, dilatação, curvatura, esclerose, etc. da artéria ilíaca.
9. Pacientes com trombo mural grave na cavidade do aneurisma, o que pode comprometer o implante do Branch Stent.