alloSHRINK - Regime padrão de quimioterapia e imunoterapia com células T receptoras de antígeno quimérico baseadas em NKG2D alogênicas (alloSHRINK)

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma metastático histologicamente comprovado do cólon ou reto.

   1. Adenocarcinoma metastático irressecável confirmado do cólon ou do reto.
   2. Doença recorrente/progressiva após pelo menos uma linha de terapia sistêmica para doença metastática.
   3. Doença inequívoca e mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1).
   4. Segmento FOLFOX: Neurotoxicidade inferior ou igual ao Grau 1 dos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) da quimioterapia anterior.
   5. Segmento FOLFIRI: Doença progressiva documentada (DP) sob tratamento FOLFIRI, com ou sem terapia direcionada, administrada dentro de 3 meses antes do registro no estudo. A terapia anti-câncer pós-DP documentada pelo FOLFIRI antes do registro do estudo é autorizada se descontinuada pelo menos 7 dias antes do registro do estudo planejado. A radioterapia não está autorizada.
2. O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
3. O paciente deve ter reserva de medula óssea adequada, funções hepáticas, renais, pulmonares e cardíacas.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem histórico ou confirmação de envolvimento tumoral no sistema nervoso central (SNC).
2. Qualquer agente experimental não direcionado ao câncer dentro de 3 semanas antes do dia planejado para a primeira administração de CYAD-101.
3. Filgrastim (fator estimulador de colônias de granulócitos [G-CSF]) ou fatores de crescimento semelhantes dentro de 7 dias antes do dia planejado para a primeira administração de CYAD-101.
4. Transplante prévio de células-tronco alogênicas, terapia com receptor de antígeno quimérico ou outra terapia com células T geneticamente modificadas.