Estudo de Durvalumabe+Olaparibe ou Durvalumabe Após Tratamento com Durvalumabe e Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Pulmão (ORION) (ORION)
12 de janeiro de 2024 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo global randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de Fase II para determinar a eficácia e a segurança da terapia combinada de Durvalumabe + Olaparibe em comparação com a monoterapia de Durvalumabe como terapia de manutenção em pacientes cuja doença não progrediu seguindo o padrão de tratamento Quimioterapia à base de platina com Durvalumabe em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IV de Primeira Linha (ORION)
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, global de Fase II para determinar a eficácia e a segurança da terapia combinada de Durvalumabe mais Olaparibe em comparação com a monoterapia de Durvalumabe como terapia de manutenção em pacientes cuja doença não progrediu seguindo o Padrão de Tratamento (SoC) quimioterapia à base de platina com Durvalumabe como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IV com tumores que não possuem mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e fusões da quinase do linfoma anaplásico (ALK).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Pacientes adultos com um NSCLC avançado documentado histológica ou citologicamente, não passível de cirurgia curativa ou radiação com tumores que não possuem mutações de ativação de EGFR e fusões de ALK são elegíveis para inscrição.
Durante a fase inicial da terapia, os pacientes receberão tratamento com Durvalumabe junto com a escolha do investigador de terapia dupla à base de platina para NSCLC escamoso (nab-paclitaxel mais carboplatina ou gemcitabina mais carboplatina/cisplatina) e NSCLC não escamoso (nab-paclitaxel mais carboplatina ou pemetrexed mais carboplatina/cisplatina) por 4 ciclos.
Os pacientes que completaram 4 ciclos e não progrediram durante a fase inicial da terapia serão randomizados em uma proporção de 1:1 para a fase de manutenção do estudo para receber Durvalumabe mais placebo ou Durvalumabe mais Olaparibe terapia de manutenção.
Os pacientes receberão tratamento de manutenção até que critérios de descontinuação específicos sejam atendidos, incluindo progressão clínica da doença (conforme avaliado pelo investigador) ou doença progressiva (DP) radiológica definida pelo RECIST 1.1, toxicidade inaceitável e retirada do consentimento.
As varreduras de avaliação do tumor serão realizadas até a progressão objetiva da doença como avaliações de eficácia.
Todos os pacientes serão acompanhados para sobrevivência até o final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica, 9300
- Research Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Research Site
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Florida
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Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
- Research Site
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Research Site
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308-5304
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Research Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Site
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Research Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Research Site
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Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
- Research Site
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454092
- Research Site
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Kursk, Federação Russa, 305524
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 115478
- Research Site
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Nal'chik, Federação Russa, 360000
- Research Site
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P. Herzen Moscow Oncology Rese, Federação Russa, 125284
- Research Site
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Sochi, Federação Russa, 354000
- Research Site
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St. Petersburg, Federação Russa, 197022
- Research Site
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Yaroslavl, Federação Russa, 150054
- Research Site
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Blaricum, Holanda, 1261
- Research Site
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Harderwijk, Holanda, 3844
- Research Site
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Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1122
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1088
- Research Site
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Debrecen, Hungria, 4032
- Research Site
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Deszk, Hungria, 6772
- Research Site
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Farkasgyepü, Hungria, 8582
- Research Site
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Törökbálint, Hungria, 2045
- Research Site
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Chuo-ku, Japão, 104-0045
- Research Site
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Kanazawa-shi, Japão, 920-8641
- Research Site
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Kurume-shi,, Japão, 830-0011
- Research Site
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Matsuyama-shi, Japão, 791-0280
- Research Site
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Nagoya-shi, Japão, 460-0001
- Research Site
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Sendai-shi, Japão, 980-0873
- Research Site
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Sunto-gun, Japão, 411-8777
- Research Site
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Ube-shi, Japão, 755-0241
- Research Site
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Chihuahua, México, 31200
- Research Site
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Culiacan, México, 80230
- Research Site
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San Luis Potosí, México, 78250
- Research Site
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Białystok, Polônia, 15-540
- Research Site
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Poznan, Polônia, 60-693
- Research Site
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Prabuty, Polônia, 82-550
- Research Site
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Łódź, Polônia, 90-302
- Research Site
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Research Site
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Hull, Reino Unido, HU6 7RX
- Research Site
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Dongjakgu, Republica da Coréia, 07061
- Research Site
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Goyang-si, Republica da Coréia, 10408
- Research Site
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Seodaemun-gu, Republica da Coréia, 03722
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Research Site
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Suweonsi Paldalgu, Republica da Coréia, 16247
- Research Site
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Dnipro, Ucrânia, 49102
- Research Site
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Kharkiv Region, Ucrânia, 61024
- Research Site
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Kirovohrad, Ucrânia, 25006
- Research Site
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Odesa, Ucrânia, 65055
- Research Site
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Uzhhorod, Ucrânia, 88000
- Research Site
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Zaporizhzhia, Ucrânia, 69059
- Research Site
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Ahmedabad, Índia, 380009
- Research Site
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Ahmedabad, Índia, 380053
- Research Site
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Jamnagar, Índia, 361008
- Research Site
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Kochi, Índia, 682026
- Research Site
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Mysuru, Índia, 570021
- Research Site
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Nashik, Índia, 422004
- Research Site
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Nashik, Índia, 422005
- Research Site
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Pune, Índia, 411001
- Research Site
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Thiruvananthapuram, Índia, 695011
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC de Estágio IV documentado histologicamente ou citologicamente, não passível de cirurgia curativa ou radiação.
Os pacientes devem ter tumores sem mutações ativadoras de EGFR e fusões de ALK.
- (OMS)/(ECOG) status de desempenho de 0 ou 1
- Sem quimioterapia anterior ou qualquer outra terapia sistêmica para NSCLC estágio IV
- Função adequada de órgãos e medulas sem transfusões de sangue nos últimos 28 dias,
- Pelo menos 1 lesão tumoral, não previamente irradiada, que possa ser medida com precisão conforme RECIST 1.1.
Principais critérios de inclusão para randomização para tratamento de manutenção:
- Evidência radiográfica documentada de CR, PR ou doença estável (SD) de acordo com RECIST 1.1 avaliado pelo investigador após 4 ciclos de quimioterapia à base de platina.
- Depuração de creatinina (CrCl) ≥51 mL/min calculado pelo investigador ou pessoa designada usando a equação de Cockcroft-Gault ou medido por coleta de urina de 24 horas.
- Capacidade de engolir medicamentos orais inteiros.
- Todos os pacientes devem fornecer uma amostra de tumor fixada em formalina e embebida em parafina para coloração imuno-histoquímica baseada em tecido e sequenciamento de DNA para determinar a expressão de PD-L1, status de HRRm e outros correlativos: amostras de tumor recém-adquiridas ou de arquivo (<3 anos de idade) são aceitável. Se disponível, é preferível uma biópsia de tumor recém-adquirida, coletada como parte da prática clínica de rotina. Se não estiver disponível, uma amostra de arquivo coletada <3 anos antes da triagem é aceitável. Se uma amostra de arquivo e uma amostra de biópsia de tumor recente estiverem disponíveis, ambas as amostras devem ser enviadas para análise e devem ser enviadas como amostras diferentes usando números de acesso diferentes. Slides de blocos diferentes não podem ser misturados e enviados com o mesmo kit.
Critério de exclusão
- Histologia mista de câncer de pulmão de pequenas células e variante sarcomatoide de NSCLC.
- Exposição prévia a qualquer agente quimioterápico (exceto quimioterapia ou quimiorradiação para doença não metastática), terapia com poliadenosina 5'difosforribose [poli (ADP ribose)] polimerase (PARP) ou terapia imunomediada
- Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou previamente documentados.
- Qualquer terapia concomitante de quimioterapia, IP, biológica ou hormonal para o tratamento do câncer.
- Uso atual ou prévio de medicamento imunossupressor até 14 dias antes da primeira dose do Produto em Investigação (PI)
- metástases não tratadas (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Infecção ativa.
Critérios de exclusão para serem randomizados para tratamento de manutenção:
• Incapacidade de completar 4 ciclos de quimioterapia à base de platina por qualquer motivo ou descontinuação de Durvalumab durante a terapia inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Combinada Durvalumabe/Olaparibe
Terapia combinada de Durvalumabe/Olaparibe: Quimioterapia Durvalumabe/SoC (fase inicial de terapia) seguida de Durvalumabe/Olaparibe (fase de manutenção) |
Fase inicial da terapia: infusão IV a cada 3 semanas por 4 ciclos.
Fase de manutenção: infusão IV a cada 4 semanas.
Outros nomes:
Comprimidos de 150 mg (2 × comprimidos de 150 mg para dose de 300 mg) Comprimido de 100 mg disponível se forem necessárias reduções de dose
Outros nomes:
Quimioterapia Standard of Care (pacientes escamosos e não escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes não escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes não escamosos)
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Experimental: Monoterapia com Durvalumabe
Monoterapia com Durvalumabe: Quimioterapia com Durvalumabe/SoC (fase de terapia inicial) seguida de Durvalumabe/placebo (fase de manutenção)
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Fase inicial da terapia: infusão IV a cada 3 semanas por 4 ciclos.
Fase de manutenção: infusão IV a cada 4 semanas.
Outros nomes:
Quimioterapia Standard of Care (pacientes escamosos e não escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes não escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes escamosos)
Quimioterapia padrão de cuidados (somente pacientes não escamosos)
Tablet correspondente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Sobrevida livre de progressão (PFS) com base nas avaliações do investigador de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1. PFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) ou morte (por qualquer causa na ausência de progressão). |
Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Da randomização até a data do óbito por qualquer causa, até 18 meses.
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Sobrevida global (OS) durante a fase de manutenção. OS é definido como o tempo desde a data de randomização até a data da morte por qualquer causa |
Da randomização até a data do óbito por qualquer causa, até 18 meses.
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Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Taxa de resposta objetiva (ORR) definida como o número de participantes com resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) após a randomização
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Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Duração da resposta
Prazo: Desde a data da primeira resposta documentada até a progressão radiológica objetiva da doença ou morte, até 18 meses.
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Duração da resposta (DoR) definida como o tempo desde a data da primeira resposta documentada após a randomização até a primeira data de progressão documentada ou morte na ausência de progressão da doença. Porcentagem de participantes que permaneceram em resposta em 3, 6, 9 e 12 meses estimada pelo método de Kaplan-Meier. |
Desde a data da primeira resposta documentada até a progressão radiológica objetiva da doença ou morte, até 18 meses.
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Sobrevivência livre de progressão na população de mutação genética relacionada ao reparo por recombinação homóloga (HRRm)
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Sobrevida livre de progressão na população de mutação genética relacionada ao reparo por recombinação homóloga (HRRm) definida como o tempo desde a data de randomização até a data da progressão radiológica objetiva da doença na população HRRm usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) ou morte (por qualquer causa na ausência de progressão).
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Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Concentração de Durvalumabe
Prazo: Avaliado desde o início da terapia inicial até 2 anos.
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Concentração (farmacocinética) de durvalumabe
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Avaliado desde o início da terapia inicial até 2 anos.
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Mudança da linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ)-Câncer de Pulmão (LC)13
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Sintomas relacionados à doença avaliados pela mudança da linha de base (para a fase de manutenção) no EORTC QLQ-LC13. É apresentada a média média ajustada dos primeiros 11 ciclos. O EORTC QLQ-LC13 foi pontuado de acordo com o manual de pontuação publicado. Uma variável de resultado que consiste em uma pontuação de 0 a 100 foi derivada para cada uma das escalas de sintomas no EORTC QLQ-LC13. Pontuações mais altas nas escalas de sintomas representam maior gravidade dos sintomas. |
Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Tempo para Deterioração no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ)-Câncer de Pulmão (LC)13
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Sintomas relacionados à doença avaliados pelo tempo até a deterioração (para a fase de manutenção) no Questionário de Qualidade de Vida (QLQ)-Câncer de Pulmão (LC) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)13. A deterioração dos sintomas é definida como um aumento na pontuação da linha de base menor ou igual a 10) que é confirmado em uma avaliação subsequente ou morte (por qualquer causa) na ausência de uma deterioração clinicamente significativa dos sintomas. NA é "não aplicável". O limite superior de confiança não foi calculável devido a um número insuficiente de participantes com eventos. |
Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida da EORTC (QLQ) QLQ-C30
Prazo: Inclui todas as avaliações ocorridas nos primeiros 12 meses de randomização ou até a progressão da doença, até 18 meses.
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Sintomas relacionados à doença e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) avaliados pela alteração da linha de base (para a fase de manutenção) no EORTC QLQ-C30. É apresentada a média média ajustada dos primeiros 11 ciclos. O EORTC QLQ-C30 foi pontuado de acordo com o manual de pontuação publicado. Uma variável de resultado que consiste em uma pontuação de 0 a 100 foi derivada para cada uma das escalas de sintomas, cada uma das escalas de função e a escala global de estado de saúde/QoL no EORTC QLQ-C30. Pontuações mais altas no estado de saúde global e nas escalas de função indicam melhor estado/função de saúde. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global/qualidade de vida (QV) representa uma QV alta, mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas. |
Inclui todas as avaliações ocorridas nos primeiros 12 meses de randomização ou até a progressão da doença, até 18 meses.
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Tempo para Deterioração no Questionário de Qualidade de Vida EORTC (QLQ) QLQ-C30
Prazo: Desde a randomização até a data da primeira deterioração do sintoma confirmada, até 18 meses.
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Sintomas relacionados à doença e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) avaliados pelo tempo até a deterioração (para a fase de manutenção) no EORTC QLQ-C30. NA é "não aplicável". O limite superior de confiança não foi calculável devido a um número insuficiente de participantes com eventos. |
Desde a randomização até a data da primeira deterioração do sintoma confirmada, até 18 meses.
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Presença de Anticorpos Antidrogas (ADAs) para Durvalumabe
Prazo: Avaliado desde o início da terapia inicial até 2 anos.
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Presença de anticorpos antidrogas (ADAs) para durvalumabe, conforme avaliado em 3, 6, 12, 16 e 20 semanas após o início do tratamento e a cada 12 semanas até 3 e 6 meses após a última dose de durvalumabe
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Avaliado desde o início da terapia inicial até 2 anos.
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado por critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE)
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Da randomização até a data de progressão radiológica objetiva da doença ou morte, ou última avaliação avaliável na ausência de progressão, até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Ju Ahn, MD, Sungkyunkwan University School of Medicine, 135-710, Seoul, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
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- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
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- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
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- Inibidores da Poli(ADP-ribose) Polimerase
- Antagonistas do ácido fólico
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Cisplatina
- Olaparibe
- Durvalumabe
- Anticorpos Monoclonais
- Pemetrexede
- Gemcitabina
Outros números de identificação do estudo
- D9102C00001
- 2018-003460-30 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Durvalumabe
-
Henan Cancer HospitalRecrutamentoSCLC, Estágio ExtensivoChina
-
CelgeneConcluídoMieloma múltiploEstados Unidos, Espanha, Áustria, Grécia, Holanda, Suécia
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Oncovir, Inc.Chevy Chase Healthcare, Chevy Chase MD; Mt. Sinai School of Medicine, New York... e outros colaboradoresRescindido