Desempenho estético de um tratamento injetável para a rugosidade e flacidez da pele da parte interna do braço e do abdômen

Critério de inclusão:

• sexo feminino;
• idade 40-65 anos;
• 3-4 grau de aspereza/frouxidão do abdome e parte interna do braço de acordo com uma escala de referência clínica;
• pedindo restauração da flacidez e aspereza do abdome e braços internos;
• disponível e capaz de retornar ao local do estudo para os exames de acompanhamento pós-procedimento;
• aceitar não mudar seus hábitos em relação à alimentação, atividade física, cosméticos e produtos de higiene para o corpo;
• aceitar não expor o rosto à forte irradiação ultravioleta (sessão de ultravioleta, ou banhos de sol) durante toda a duração do estudo, sem proteção solar adequada;
• aceitando assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Gravidez;
• lactação;
• fumantes;
• usuários de álcool ou drogas;
• indivíduos fora da menopausa que não usam precauções anticoncepcionais adequadas para evitar gravidez durante o estudo;
• sujeitos fora da menopausa que não aceitam realizar o teste de gravidez em T0 (antes do 1º procedimento estético) e em T1 (1 mês após a execução do tratamento da 1ª injeção, antes do 2º procedimento estético);
• Variação do Índice de Massa Corporal (IMC) (± 1) durante o período do estudo;
• realização de tratamentos cutâneos para correção estética da zona abdominal e braquial (injeções de carboxiterapia, lifting corporal, laser, luz infravermelha, radiofrequência bipolar, vácuo e massagem mecânica) nos 6 meses anteriores ao início do estudo;
• procedimento cirúrgico estético em zona abdominal e braquial no passado;
• mudança nos hábitos normais de alimentação, atividade física, produtos cosméticos e higiene corporal no mês anterior ao teste;
• sensibilidade ao produto de teste ou seus ingredientes (a ser avaliado pelo investigador durante a visita inicial);
• sujeitos cuja adesão insuficiente ao protocolo do estudo é previsível;
• participação em um estudo semelhante atualmente ou durante os 6 meses anteriores.
• Dermatite;
• presença de doença cutânea na área testada, como lesões, cicatrizes, malformações;
• herpes facial/labial recorrente;
• condição clínica e significativa da pele na área de teste (por exemplo, eczema ativo, psoríase, rosácea grave, esclerodermia, infecções locais e acne grave).
• Diabetes;
• doença endócrina;
• distúrbio hepático;
• distúrbio renal;
• distúrbio cardíaco;
• doença pulmonar;
• Câncer;
• doença neurológica ou psicológica;
• doença inflamatória/imunossupressora;
• alergia a medicamentos.
• Anticoagulantes e antiplaquetários, anti-histamínicos, corticosteroides tópicos e sistêmicos, narcóticos, antidepressivos, imunossupressores (exceto anticoncepcionais ou tratamentos hormonais iniciados há mais de 1 ano);
• uso de drogas capazes de influenciar os resultados do teste na opinião do investigador.