Prestazioni estetiche di un trattamento iniettivo per la rugosità e lassità della pelle dell'interno del braccio e dell'addome

Criterio di inclusione:

• sesso femminile;
• età 40-65 anni;
• 3-4 grado di rugosità/lassità dell'addome e dell'interno braccio secondo una scala clinica di riferimento;
• chiedendo il ripristino della lassità e rugosità dell'addome e dell'interno braccia;
• disponibile e in grado di tornare nel sito dello studio per gli esami di follow-up post-procedurali;
• accettare di non modificare le proprie abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, cosmetici e prodotti per la pulizia del corpo;
• accettare di non esporre il viso a forti radiazioni UV (sessione UV o bagni di sole) durante l'intera durata dello studio, senza un'adeguata protezione solare;
• accettando di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza;
• allattamento;
• fumatori;
• tossicodipendenti o tossicodipendenti;
• soggetti non in menopausa che non utilizzino adeguate precauzioni contraccettive al fine di evitare gravidanze durante lo studio;
• soggetti non in menopausa che non accettano di eseguire il test di gravidanza a T0 (prima del 1° intervento estetico) e a T1 (1 mese dopo l'esecuzione del 1° trattamento iniettivo, prima del 2° intervento estetico);
• Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (± 1) durante il periodo di studio;
• eseguire trattamenti cutanei per la correzione estetica della zona addominale e brachiale (iniezioni di carbossiterapia, sollevamento del corpo, laser, luce infrarossa, radiofrequenza bipolare, vuoto e massaggio meccanico) nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
• intervento chirurgico estetico su zona addominale e brachiale in passato;
• cambiamento delle normali abitudini in materia di alimentazione, attività fisica, prodotti cosmetici e pulizia del corpo durante il mese precedente il test;
• sensibilità al prodotto in esame o ai suoi ingredienti (da valutare da parte dello sperimentatore durante la visita di riferimento);
• soggetti di cui è prevedibile una insufficiente adesione al protocollo di studio;
• partecipazione a uno studio simile attualmente o durante i 6 mesi precedenti.
• Dermatite;
• presenza di malattie cutanee nell'area esaminata, come lesioni, cicatrici, malformazioni;
• herpes facciale/labiale ricorrente;
• condizione clinica e significativa della pelle nell'area del test (ad es. eczema attivo, psoriasi, rosacea grave, sclerodermia, infezioni locali e acne grave).
• Diabete;
• malattia endocrina;
• disturbo epatico;
• disturbo renale;
• disturbo cardiaco;
• malattia polmonare;
• cancro;
• malattia neurologica o psicologica;
• malattia infiammatoria/immunosoppressiva;
• allergia al farmaco.
• Anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici, antistaminici, corticosteroidi topici e sistemici, narcotici, antidepressivi, immunosoppressori (ad eccezione di contraccettivi o trattamenti ormonali iniziati da più di 1 anno);
• uso di farmaci in grado di influenzare i risultati del test a giudizio dello sperimentatore.