Imunidade de Células T CMV em Receptores Pediátricos de Transplante de Órgãos Sólidos

Critério de inclusão:

1. < 18 anos de idade no momento da inscrição pré-transplante
2. Sujeito em potencial está passando por avaliação ou está atualmente listado para transplante isolado de coração, rim ou fígado em um centro de transplante participante OU está previsto para se submeter a transplante de rim ou fígado de doador vivo
3. Previsto para receber ≤ 200 dias de quimioprofilaxia antiviral

Nota: Os indivíduos que consentiram, foram inscritos e foram submetidos a transplante com menos de 18 anos de idade permanecerão no estudo e serão acompanhados após o transplante de acordo com o plano do estudo após completarem 18 anos de idade. Os indivíduos serão novamente autorizados a permanecer no estudo em sua primeira visita do estudo após completarem 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

I. Critérios de exclusão pré-transplante

1. História prévia de qualquer transplante de órgão
2. História prévia de transplante de células hematopoiéticas
3. Previsão de receber mais de um órgão no momento do transplante
4. Previsto para receber > 200 dias de quimioprofilaxia antiviral para CMV como parte do protocolo padrão de prevenção de CMV do centro de transplante local
5. História de imunodeficiência primária (genética) subjacente de células T

II. Critérios de exclusão pós-inscrição A) Remoção do estudo devido ao risco mínimo de infecção por CMV

1. Crianças soronegativas para CMV >= 12 meses de idade serão inscritas antes do transplante, mas serão subsequentemente excluídas do estudo SE receberem um órgão de um doador soronegativo para CMV (CMV D-/R-).
2. Lactentes <12 meses serão considerados soronegativos, independentemente de seu status de CMV IgG (se este teste foi ou não obtido pelo centro de transplante local) A MENOS que o bebê tenha uma cultura de CMV pré-transplante positiva (a partir da urina) ou um CMV pré-transplante positivo PCR (de urina, saliva ou sangue). Lactentes <12 meses de idade sem evidência de infecção prévia por CMV (conforme definido por esses critérios anteriores) serão excluídos do acompanhamento pós-transplante SE receberem um órgão de um doador soronegativo para CMV devido ao baixo risco de infecção por CMV pós-transplante. Bebês <12 meses de idade com evidência de infecção prévia por CMV (conforme definido acima) permanecerão no estudo após o transplante.

B) Remoção do estudo devido à idade

uma. Indivíduos inscritos com menos de 18 anos de idade, mas não transplantados antes dos 18 anos, serão removidos do estudo e não terão mais acompanhamento pré ou pós-transplante.