Células CMV-TCR-T para infecção refratária por CMV após TCTH

Critério de inclusão:

1. Pacientes com leucemia aguda (AL) ou síndrome mielodisplásica (SMD) que recebem transplante alogênico haplóide de células-tronco hematopoiéticas, avaliação pré-transplante ≤CR2;
2. Idade 18-60, incluindo valor limite, gênero ilimitado;
3. A infecção refratária por CMV ocorreu no estágio inicial do transplante: após 2 semanas de tratamento antiviral padrão, o número de cópias de DNA de CMV continuou a ser ≥1.000 cópias/mL, e o número de cópias de DNA de CMV no início do tratamento diminuiu em <log10 ；
4. A compatibilidade HLA-A do doador do transplante é 2402, 0201 ou 1101, e o exame físico é qualificado;
5. ECOG ≤ 3, expectativa de vida estimada > 3 meses;
6. Pacientes que voluntariamente assinam o consentimento informado e estão dispostos a cumprir os planos de tratamento, visitas, exames laboratoriais e outros procedimentos de pesquisa.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com DECHc III-IV ativa e/ou DECHc leve e grave;
2. Recebeu terapia celular como DLI, CTL, CAR-T, NK ou participou de qualquer outra pesquisa clínica sobre medicamentos e dispositivos médicos;
3. Pacientes que desenvolveram doença por CMV;

4. pacientes com falência de órgãos:

   • Coração: função cardíaca NYHA grau IV;
   • Fígado: Grau C que atinge o grau de função hepática Child-Turcotte;
   • Rim: insuficiência renal e uremia;
   • Pulmão: sintomas de insuficiência respiratória;
   • Cérebro: uma pessoa com deficiência;
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. Os pesquisadores descobriram que não era adequado para os destinatários serem inscritos.