Estudo de dose única de PF-06946860 em participantes japoneses adultos saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino sem potencial para engravidar e/ou indivíduos do sexo masculino que, no momento da triagem, tenham entre 18 e 55 anos de idade, inclusive
• Índice de massa corporal (IMC) entre 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lb)
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo
• Sujeitos matriculados como japoneses devem ter quatro avós biologicamente japoneses nascidos no Japão.

Principais Critérios de Exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da dosagem).
• História de reações alérgicas a proteínas diagnósticas ou terapêuticas ou albumina humana.
• Histórico de infecções recorrentes ou infecção ativa dentro de 28 dias após a triagem.
• Exposição a vacinas vivas dentro de 28 dias após a triagem.
• História de consumo regular de álcool ou teste de drogas positivo
• Tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias (ou conforme determinado pela exigência local) ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose de IP (o que for mais longo).
• Indivíduos férteis do sexo masculino que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo e por pelo menos 28 dias após a última dose.
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos e suplementos dietéticos dentro de 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose