Um estudo de uma dose subcutânea única de JNJ-26366821 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Boa saúde geral, com base em exame físico completo, histórico médico, sinais vitais e eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) realizado na triagem
• Peso corporal 50 - 100 quilogramas (kg), índice de massa corporal (IMC) 18 - 30 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive na triagem
• Contagem de plaquetas dentro da faixa: 145 a 350*10^9/litro (L), inclusive na triagem
• Valores hematológicos, perfil de coagulação, função renal e hepática dentro da faixa normal na triagem ou se fora da faixa e considerados não clinicamente significativos pelo investigador
• Não fumante por pelo menos 3 meses antes da triagem e teste de cotinina na urina negativo na triagem e admissão

Critério de exclusão:

• A história de qualquer doença ou distúrbio médico clinicamente significativo que o investigador considere deve excluir o participante, incluindo (mas não limitado a) doença neuromuscular, hematológica, estado de deficiência imunológica, doença respiratória, doença hepática ou gastrointestinal, doença neurológica ou psiquiátrica, distúrbios oftalmológicos, doença neoplásica, doenças renais ou do trato urinário ou doença dermatológica
• Tem uma história de tratamento de doença ou doença associada à supressão imunológica ou linfopenia, incluindo, entre outros, transplante de medula óssea ou órgão, distúrbios linfoproliferativos, síndromes de deficiência de células T ou B, esplenectomia, asplenismo funcional e doença granulomatosa crônica
• Tem história pessoal de condição protrombótica genética ou congênita ou novas condições associadas a eventos tromboembólicos ou distúrbios hemorrágicos, incluindo (mas não limitado a) infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral/derrame cerebral, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, hemofilia ou menometrorragia
• Participantes que receberam fatores de crescimento hematopoiéticos dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo
• Doação de sangue ou hemoderivados até 90 dias antes da administração do medicamento