Mudando de DAPT para inibição de via dupla com rivaroxabana em baixa dose em adjuvante à aspirina em pacientes com doença arterial coronariana (SWAP-AC)

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Acima de 18 anos de idade

• Têm CAD conhecida e completaram a duração necessária do tratamento padrão DAPT (aspirina em combinação com clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) e ainda estão em tratamento:

  • ≥ 6 meses após ICP eletiva
  • ≥ 12 meses após sofrer uma SCA (independentemente da revascularização no momento da SCA; portanto, pacientes tratados por ICP, CABG ou tratados clinicamente podem ser considerados)

Critério de exclusão:

• Considerado de alto risco de sangramento, sangramento ativo ou histórico de sangramento importante AVC dentro de 1 mês ou qualquer histórico de AVC hemorrágico ou lacunar
• Taxa de filtração glomerular estimada
• Necessidade de terapia antiplaquetária dupla, outra terapia antiplaquetária não aspirina ou terapia anticoagulante oral
• Doença não cardiovascular conhecida que está associada a mau prognóstico (por exemplo, câncer metastático) ou que aumenta o risco de uma reação adversa às intervenções do estudo.
• História de hipersensibilidade ou contraindicação conhecida para rivaroxabana.
• Tratamento sistêmico com inibidores potentes do CYP 3A4 e da glicoproteína p (por exemplo, antimicóticos azólicos sistêmicos, como o cetoconazol, e inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana [HIV], como o ritonavir) ou indutores potentes do CYP 3A4, ou seja,

rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína e carbamazepina

• Qualquer doença hepática conhecida associada a coagulopatia
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar, e sexualmente ativos e que não praticam um método eficaz de controle de natalidade (por exemplo, cirurgicamente estéril, contraceptivos orais prescritos, injeções contraceptivas, dispositivo intra-uterino, método de dupla barreira, adesivo contraceptivo, esterilização do parceiro masculino)
• Participação concomitante em outro estudo com medicamento experimental
• Contra-indicação conhecida para qualquer procedimento relacionado ao estudo
• Hemoglobina ≤9 mg/dL
• Contagem de plaquetas