Fotobiomodulação em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Efetividade da Fotobiomodulação em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos;
- Maiores de 18 anos;
- Com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) há pelo menos 2 anos de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) clinicamente estável, livre de exacerbação da doença nos últimos 30 dias;
- Realizar tratamento ambulatorial de rotina com pneumologista;
- Acordo para participar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras comorbidades, tais como: Doença Pulmonar Aguda, Insuficiência Cardíaca Congestiva, Insuficiência Hepática, Tromboembolismo Pulmonar, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, Neoplasias, HIV Positivo, Imunodeficiência, Distúrbios Sanguíneos, Septicemia ou cirurgia de grande porte recente.
- Pacientes com fibrose cística e síndrome de Kartagner.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
A irradiação será aplicada por via transcutânea na região sublingual (3 pontos do lado esquerdo e 3 pontos do lado direito), irradiada por 30 segundos e o tempo total de tratamento será de 3 minutos. O grupo receberá irradiação placebo (com desligamento) do modelo EC de laserterapia da marca DMC, com comprimento de onda combinado (660 e 780 nm), 1J de energia por ponto e potência de saída de 35 mW. Um material plástico descartável cobrindo a caneta de aplicação será usado por razões de higiene. O tratamento será realizado duas vezes por semana num total de 4 semanas consecutivas de tratamento, e após o término, os pacientes serão reavaliados de todos os exames complementares que foram solicitados. |
|
Comparador Ativo: Grupo laser
|
A irradiação será aplicada por via transcutânea na região sublingual (3 pontos do lado esquerdo e 3 pontos do lado direito), irradiada por 30 segundos e o tempo total de tratamento será de 3 minutos. O grupo receberá irradiação com aparelho laser EC da marca DMC, com comprimento de onda combinado (660 e 780 nm), 1J de energia por ponto e potência de saída de 35 mW. Um material plástico descartável cobrindo a caneta de aplicação será usado por razões de higiene. O tratamento será realizado duas vezes por semana num total de 4 semanas consecutivas de tratamento, e após o término, os pacientes serão reavaliados de todos os exames complementares que foram solicitados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da capacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
Teste de caminhada: Em um corredor plano, será delimitado por dois cones e o paciente será orientado a caminhar de um lado para o outro.
A velocidade da caminhada será controlada por um “disco compacto” que emite bipes (BIP simples) em intervalos regulares.
O teste será interrompido por exaustão ou quando o paciente não conseguir manter a velocidade proposta.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-10 e IFN-α
Prazo: 4 semanas
|
A quantificação dos níveis séricos de interleucina será realizada utilizando IL-10 Humana e THF-alfa ELISA MAX (Biolegend) de acordo com as instruções do fabricante.
Resumidamente, as placas serão revestidas com anticorpo monoclonal de captura anti-IL-10 ou anti-TNF-alfa por 18 h a 8°C, lavadas e então incubadas com o reagente fornecido pelo kit para bloquear ligação inespecífica e reduzir fundo.
As amostras serão adicionadas a cada poço em temperatura ambiente por 2 h e após a lavagem, a solução de anticorpo de detecção será adicionada.
As reações serão reveladas com a solução Avidin-HRP e a absorbância será lida a 450nm.
Eles serão avaliados imediatamente após o término do tratamento.
|
4 semanas
|
|
Espirometria
Prazo: 4 semanas
|
O teste de espirometria será realizado por um fisioterapeuta utilizando um aparelho espirômetro para realizar a espirometria antes e após 20 minutos da administração do broncodilatador.
Os procedimentos técnicos, os critérios de aceitabilidade e reprodutibilidade adotados serão os recomendados pelo Consenso Brasileiro de Espirometria.
Todos os pacientes realizarão as manobras após broncodilatador (salbutamol 400 μg inalação).
Eles serão avaliados imediatamente após o término do tratamento.
|
4 semanas
|
|
Questionário de avaliação de qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
|
Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ): Aplicamos questões relacionadas às atividades de vida diária relacionadas à qualidade de vida de pacientes com DPOC. Eles serão avaliados imediatamente após o término do tratamento. O SGRQ aborda aspectos relacionados a três áreas: sintomas, atividade e impactos psicossociais que a doença respiratória inflige ao paciente. Cada domínio tem uma pontuação máxima possível; os pontos de cada resposta são somados e o total é referido como uma porcentagem desse máximo. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OliverDPOC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
Trakya UniversityAinda não está recrutandoDor e Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso