Estudo Comparativo dos Resultados da Artrodese Anterior e Posterior na Patologia Degenerativa Lombar (ECALAP)

Critério de inclusão:

• Paciente que requer uma artrodese lombar a ser realizada por um dos sete cirurgiões investigativos do estudo Geoffroy Saint Hilaire Clinic IPAD.
• Pelo menos 18 anos (sem limite de idade superior).
• Doente com lombalgia crónica ou radiculopatia lombar e resistente a um tratamento médico conservador suficientemente realizado durante pelo menos 6 meses, incluído nas contra-indicações habituais de analgésicos, anti-inflamatórios, infiltrativos e reabilitadores.
• Paciente cujo VAS lombar e/ou radicular é maior ou igual a 50 mm
• Paciente cujo Índice de Oswestry é maior ou igual a 40%

• Paciente respondendo em um nível anatômico* a um dos seguintes diagnósticos:

  • Espondilolistese ou retrolistese degenerativa ou
  • luxação de estágio único na escoliose ou
  • doença degenerativa do disco sem hérnia de disco verdadeira, sem deformidade e instabilidade atingindo um único nível anatômico
  • *patologia de estágio único localizada entre L1 e o sacro (1 estágio = 2 vértebras e um disco intervertebral).
• Doente com seguro de saúde ou beneficiário de um regime de segurança social
• O paciente foi informado e concordou com o uso de seus dados de saúde (não oposição)

Critério de exclusão:

• - Qualquer situação que seja uma contra-indicação para qualquer uma das abordagens cirúrgicas. Por exemplo, para a abordagem anterior: obesidade mórbida, história de procedimentos cirúrgicos de abdome múltiplo, aneurisma da aorta abdominal operada tornando perigosa a dissecção retroperitoneal, arterite grave com risco de mobilização da placa ateromatosa aortoilíaca, radioterapia prévia (radiação no trajeto da abordagem).
• Contra-indicação à estratégia em estudo ou a um ato de avaliação: por exemplo, contra-indicação à imagem fornecida (marca-passo para ressonância magnética).
• Patologia localizada em L1L2 que contra indica as abordagens convencionais anteriores (necessidade de desinserção do diafragma).
• Paciente com osteoporose comprovada: T-score femoral > -2 DP (medição da coluna lombar não é relevante porque perturbada por fenômenos osteoartríticos com osteocondensação vertebral) e impondo uma artrodese circunferencial: anterior e posterior.
• Paciente com hérnia de disco excluída: hérnia que não pode ser retirada por via anterior (NB: hérnia simples não é critério de não inclusão).
• Associação com patologia de estágio único outra lesão lombar impondo estender o ato de artrodese e/ou descompressão a um ou mais estágios da coluna vertebral.
• Qualquer situação que possa interferir no seguimento deste estudo, ou seja, instabilidade psicológica, situação pessoal que dificulte o seguimento do estudo).
• Paciente submetido a cirurgia lombar há menos de um ano
• Pacientes protegidos: adultos sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
• Mulheres grávidas, lactantes ou parturientes
• Indivíduos internados sem consentimento.