Estudo sobre a Segurança para o Recém-Nascido do Uso de Biológicos Durante a Gravidez por Mães Acometidas por Doenças Autoimunes (BIOGN1)

Agentes biológicos são um grupo de drogas geneticamente modificadas que visam o sistema imunológico e ganharam muita popularidade nos últimos anos. Eles agem interferindo na função ou produção de citocinas, inibindo o "segundo sinal" necessário para a ativação das células T ou esgotando as células B. Eles são usados ​​para o tratamento de uma ampla variedade de doenças, incluindo artrite reumatóide, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico (LES), alguns tipos de vasculite e muito mais. Muitas dessas patologias ocorrem em mulheres jovens durante os anos férteis e, portanto, é importante que esses medicamentos sejam seguros não apenas para o paciente, mas também durante a gravidez para o feto e a criança. Muitos estudos são realizados sobre sua segurança para os pacientes, mas poucos estudos estão presentes sobre a segurança do uso durante a gravidez. Existem ainda menos estudos que acompanham os efeitos a longo prazo nas crianças fora do período perinatal.

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos na prole e, portanto, a segurança do uso de agentes biológicos durante a gravidez e suas eventuais consequências nas crianças. Os efeitos considerados são divididos em efeitos peri-parto e mais a longo prazo. A demonstração de segurança em crianças nascidas de mães que receberam biológicos durante a gravidez abrirá caminho para seu uso em outras mulheres afetadas por doenças autoimunes que não respondem ao tratamento padrão.