Tratamento com células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea para pacientes graves com doença de coronavírus 2019 (COVID-19)

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar os procedimentos do estudo

2. Idade ≥18 anos e ≤75 anos;

   Caso confirmado de Covid-19. Os critérios são os seguintes:

   Casos clinicamente diagnosticados ou suspeitos com uma das seguintes evidências etiológicas: 1) O ácido nucléico SARS-CoV-2 é positivo em amostras respiratórias ou sanguíneas detectadas por RT-PCR; 2) a sequência do vírus detectada em amostras respiratórias ou de sangue compartilha alta homologia com a sequência conhecida do SARS-CoV-2.

3. A classificação clínica é caso grave: Atende a qualquer um dos seguintes:

1) Aumento da frequência respiratória (≥30 batimentos/min), dificuldade respiratória, cianose dos lábios; 2) Saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) ≤93% em repouso; 3) Pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) / Fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤300 mmHg (1mmHg = 0,133kPa).

Critério de exclusão:

1. Outros tipos de pneumonia viral ou pneumonia bacteriana.
2. A classificação clínica é leve, moderada ou crítica;
3. Pacientes com sangue maligno ou tumor sólido.
4. Mulheres grávidas ou lactantes;
5. Existem outras situações ou doenças que o investigador acha que não são adequadas para participar deste estudo clínico ou podem aumentar o risco do sujeito.
6. Doentes com incapacidade social e mental grave, incapacidade/restrição da capacidade jurídica;
7. Recusa em assinar o consentimento informado;
8. Pacientes com doença hepática grave (por exemplo, escore de Child Pugh ≥ C, AST > 5 vezes o limite superior do normal);
9. Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada ≤30mL/min/1,73m2) ou recebendo terapia renal substitutiva contínua, hemodiálise, diálise peritoneal.