Duodenectomia robótica versus aberta para tumores pancreáticos e periampulares (PORTAL)

A avaliação diária do pós-operatório do paciente será realizada pela equipe médica e de enfermagem e será documentada pelos coordenadores do estudo. Os critérios pós-operatórios que precisam ser preenchidos de forma independente para atingir o estado de recuperação funcional são os seguintes:

• Suspensão da analgesia intravenosa ou subcutânea e preservação dos níveis adequados de controle (escore de dor)
• Deambulação precoce e restauração da mobilidade para um nível independente (ou para o nível pré-operatório, se previamente prejudicado)
• Capacidade de manter ingestão calórica oral suficiente, conforme definido pelos serviços de nutricionista institucional, sem suporte de fluidos intravenosos
• Ausência de sinais clínicos de infecção abdominal ativa afetando o status funcional do paciente: ausência de febre, contagem de glóbulos brancos e proteína C-reativa diminuindo em direção à normalização. O paciente pode estar em antibióticos orais.

Comparação da morbidade pós-pancreatectomia entre as duas abordagens cirúrgicas, que focam em:

• Fístula pancreática
• vazamento de bile
• Vazamento de Chyle
• Esvaziamento gástrico retardado
• Infecção de sítio cirúrgico
• pancreatite pós-operatória
• hemorragia pós-operatória
• Infecções de sítio cirúrgico
• Outras complicações Documentação adicional de reintervenção (radiológica, endoscópica ou cirúrgica) e taxas de readmissão, bem como tempo de internação pós-operatória e tempo de permanência na UTI (tempo até a alta)

Para avaliação da melhora da qualidade de vida (QoL) pós-operatória, os pacientes serão avaliados com o questionário estabelecido EuqoQol EQ-5D-5L, que é um ensaio autorreferido com foco em cinco parâmetros: dor/desconforto, ansiedade/depressão, atividades habituais, autocuidado e mobilidade. Cada um dos cinco parâmetros mencionados é pontuado de 0 a 5 (nenhum problema, problema leve, problema moderado, problema grave, incapaz); os pacientes também pontuam independentemente seu estado de saúde em uma escala numerada de 0 a 100; 100 significa a melhor saúde que eles podem imaginar e 0 a pior.

Os questionários respondidos serão coletados nos dias 1, 3, 5, 7 de pós-operatório e posteriormente semanalmente até o dia 30. A avaliação da qualidade de vida terminará no dia 90.

Em uma sub-coorte de pacientes com adenocarcinoma pancreático, o estado de ressecção da margem (R) será avaliado e comparado: R0 é definido como presença de tumor >1mm da margem de ressecção, R1 como presença de tumor ≤1mm da margem de ressecção.

• Número de gânglios linfáticos colhidos
• Número de linfonodos positivos (infiltrados pelo tumor)
• Tamanho do tumor, grau de diferenciação, invasão perineural e linfovascular