Avaliação da Segurança da Infusão Intracoronária de Vesículas Extracelulares em Pacientes com IAM

Critério de inclusão:

• Idade 21-85
• machos e fêmeas

• Infarto agudo do miocárdio (elevação do segmento ST no ponto J em pelo menos 2 derivações contíguas de

  ≥2 mm (0,2 mV) em homens ou ≥1,5 mm (0,15 mV) em mulheres nas derivações V2-V3 e/ou ≥1 mm (0,1 mV) em outras derivações torácicas contíguas ou derivações dos membros)

• Implantação bem-sucedida de stent dentro de 4 e 12 horas após o início dos sintomas de IAM
• Evidência angiográfica de fluxo TIMI 0 ou TIMI 1 através da lesão culpada antes da colocação do stent
• Evidência angiográfica de estenose residual visualmente <30% após a colocação do stent
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado assinado
• Mora em um raio de 90 milhas do local de estudo

Critério de exclusão:

• História cardiovascular prévia de disfunção sistólica ou diastólica ou infarto agudo do miocárdio
• Recebeu terapia fibrinolítica (i.e. tPA (ativador do plasminogênio tecidual)), antes da ICP
• História conhecida de acidente vascular cerebral ou AIT nos últimos 6 meses
• Transplante prévio de órgãos sólidos a qualquer momento
• Grávida ou lactante na triagem
• Presença conhecida de doença inflamatória sistêmica crônica que requer terapia contínua com agentes imunossupressores
• Comprometimento conhecido do sistema imunológico, incluindo, entre outros, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite A, hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV)
• História conhecida de malignidade de qualquer tipo, exceto câncer de pele não melanoma
• Creatinina sérica conhecida >2 mg/dL ou GFR ≤30 mL/min nos últimos doze meses
• AST, ALT e/ou bilirrubina (total) conhecidos elevados duas vezes acima do limite superior normal para idade e sexo nos últimos doze meses
• Hemoglobina conhecida inferior a 8,0 g/dL nos últimos doze meses
• Uso atual conhecido de drogas ilícitas na triagem
• Outro procedimento cirúrgico importante ou trauma grave nos 14 dias anteriores à inscrição
• Mulher com potencial para engravidar que não está disposta a concordar em usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​por 3 meses após receber o medicamento experimental
• Implante de CDI no lugar
• Adulto sem capacidade de decisão
• Prisioneiro
• não fala inglês
• Fala inglês, mas analfabeto
• Legalmente cego
• Alergia conhecida à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina
• História conhecida de teste de swab nasal SARS-CoV2 PCR positivo
• História prévia de colocação de stent cardíaco
• Status DNR/DNI antes do procedimento PCI ou status DNR/DNI planejado após o procedimento PCI