Estudo clínico de triagem de IST para prevenir resultados adversos no nascimento e no recém-nascido

A prevalência de DSTs é alta entre mulheres grávidas na África do Sul e a maioria das infecções permanece sem tratamento. Infecções não tratadas afetam os resultados da gravidez e do parto. Bons testes de diagnóstico e ponto de atendimento (POC) estão disponíveis, como a plataforma GeneXpert. O impacto na saúde, custo-efetividade e abordagens para otimização da triagem diagnóstica de IST durante a gravidez são desconhecidos.

A fim de 1) identificar estratégias de triagem ótimas e econômicas que diminuam a carga de DSTs durante a gravidez e reduzam os resultados adversos do parto, 2) forneça evidências para as diretrizes da OMS para introduzir a triagem etiológica de DSTs globalmente e 3) elucidar o papel do microbioma vaginal nos resultados do tratamento de IST, os investigadores propõem três Objetivos Específicos:

1. Avaliar diferentes estratégias de triagem para diminuir a carga de Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis e Trichomonas vaginalis entre mulheres grávidas e reduzir os resultados adversos do parto
2. Avaliar o custo por gestante rastreada e tratada, o custo dos resultados adversos do parto e o custo-efetividade por IST e anos de vida ajustados por incapacidade (DALY) evitados
3. Investigar a relação entre o microbioma vaginal e infecções persistentes por Chlamydia em mulheres grávidas

Triagem e tratamento de IST para Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Trichomonas vaginalis serão oferecidos a mulheres infectadas e não infectadas pelo HIV (idade > 18 anos) que comparecerem aos primeiros serviços de atendimento pré-natal. Um estudo randomizado controlado (RCT) híbrido tipo 1 de eficácia e implementação de três braços (1:1:1) será empregado para avaliar diferentes estratégias de triagem para diminuir a carga de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Trichomonas vaginalis entre mulheres grávidas e reduzir os resultados adversos do parto.

Os custos das diferentes estratégias de triagem de IST relativos ao controle serão estimados com base na revisão da literatura e características de desempenho/implementação e comparados, além dos custos de gerenciamento de resultados adversos do nascimento. A modelagem analítica de decisão estimará o custo-efetividade por STI e DALY evitado (objetivo 2).

Dependendo do braço de randomização, as participantes serão atendidas várias vezes durante a gravidez pela equipe do estudo; as consultas pré-natais serão realizadas de acordo com a política nacional. Todas as mães e bebês no pós-parto serão solicitados a serem atendidos na primeira visita clínica pós-parto.