Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vigilância e tratamento para prevenir bloqueio atrioventricular fetal que pode ocorrer rapidamente (STOP BLOQ)

31 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Bloqueio atrioventricular (BAV) fetal completo (ou seja, terceiro grau, 3°), identificado no 2º trimestre de gravidez em um coração de desenvolvimento normal, é quase universalmente associado a autoanticorpos maternos anti-Ro e resulta em morte em um quinto dos casos . Até o momento, o tratamento de BAV de 3° tem sido ineficaz na restauração do ritmo normal (NR), o que pode ser porque a vigilância atual é limitada a ecocardiogramas fetais uma vez por semana. Supõe-se que pode haver um período de transição vital de várias horas em que o bloqueio incompleto (2° AVB) pode ser tratado com sucesso evitando totalmente avançado irreversível 3° AVB. Para otimizar a probabilidade de detecção oportuna do período de transição, este estudo compreende três etapas: 1) estratificar o risco de anticorpos anti-Ro de alto título, que são necessários, mas não suficientes para desenvolver BAV fetal; 2) capacitar as mães a identificar o 2° AVB usando o monitoramento da frequência cardíaca e do ritmo fetal (FHRM) em casa e 3) tratar rapidamente as mães que detectam uma anormalidade monitorando com um ecocardiograma urgente que confirma o 2° AVB com a esperança de invertendo 2° AVB antes que se torne permanente (3° AVB). Além disso, será determinado se o FHRM reduz a necessidade de ecos semanais. Embora as mães com título baixo de anti-Ro não continuem na Etapa 2 e, portanto, não sejam seguidas por FHRM, os ECGs de nascimento serão coletados para confirmar que os anticorpos de título baixo não conferem risco. Prevê-se que este estudo forneça uma estratégia de vigilância baseada em evidências para as mães com alto risco de ter um filho com 3° BAV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio atrioventricular (BAV) completo (3°) fetal, identificado no 2º trimestre em um coração com desenvolvimento normal, é quase universalmente associado a autoanticorpos maternos anti-Ro, que transcitam a placenta por meio do receptor trofoblástico de IgG, FcγRn. A carga de 3° AVB é considerável: a mortalidade perinatal de 18% excede a de todas as anomalias congênitas não cardíacas combinadas, e quase todos os sobreviventes requerem marcapasso cardíaco ao longo da vida com suas complicações associadas. Especula-se que a expressão completa da doença de condução ocorre por progressão fetal sequencial de ritmo normal (NR) para 1° AVB [intervalo AV prolongado avaliado por ecocardiograma (eco)], para 2° AVB (ritmo cardíaco irregular ou bradicardia), culminando em 3° AVB. A frequência cardíaca fetal e o monitoramento do ritmo (FHRM) sugerem um intervalo de tempo de aproximadamente 12 horas para a transição de NR para 3° AVB, embora os processos biológicos culpados (inflamação levando à fibrose) provavelmente iniciem antes da detecção clínica. Evidências anedóticas sugerem que esse período de transição, marcado por ritmo irregular e/ou bradicardia, pode ser a única janela de oportunidade para o tratamento anti-inflamatório restaurar a NR.

Uma barreira para impedir a progressão para 3° AVB é a ausência de uma técnica para monitorar com precisão a transição precipitada de NR para 3° AVB. A vigilância limitada a ecos semanais (padrão de atendimento atual) pode ser muito pouco frequente para detectar esse período de transição, quando o tratamento tem maior probabilidade de ser eficaz. Nós agora evitamos esse obstáculo e mostramos que a FHRM ambulatorial pela mãe em casa com a confirmação de achados anormais por eco não é apenas viável, mas pode permitir um tratamento rápido restaurando a NR. Combinando resultados de estudos envolvendo 275 gestações anti-Ro+, 87% concluíram o monitoramento com uma taxa de falsos positivos de 5%. Em 4 casos de BAV de 2° identificados por FHRM e tratados <12h, o BAV foi revertido. Notavelmente, nenhum caso de 2° ou 3° AVB foi perdido, sugerindo que as mães podem reconhecer FHRM anormal, reduzindo ou eliminando a necessidade de ecos semanais.

O projeto proposto combina a experiência da cardiologista fetal Bettina F. Cuneo, MD, iniciadora e PI do programa FHRM, e da reumatologista Jill P. Buyon, MD, fundadora/diretora do maior registro existente de BAV mediada por anti-Ro, cujo pesquisas sobre a patogênese suportam um componente inflamatório fetal associado a anticorpos de alto título. Os participantes serão encaminhados de 35 locais em 3 etapas sequenciais: 1) Triagem para anti-Ro60 ou Ro52 de alto título centralmente no laboratório do Dr. Buyon; 2) Vigilância por FHRM 3x ao dia e eco semanal; 3) Tratamento da BAV 2° identificada por FHRM confirmada por eco. A viabilidade de FHRM apoiada por eco semanal de mães com alto título de autoanticorpos será aproveitada para abordar a eficácia do tratamento rápido (<12 h após a detecção) de 2° AVB, bem como a incidência/resultado de prolongamento do intervalo AV e extra-nodal doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1300

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mala Masson
Número de telefone: 212-263-0372
E-mail: mala.masson@nyulangone.org

Estude backup de contato

Nome: Jill Buyon, MD
Número de telefone: 212-263-0756
E-mail: Jill.Buyon@nyulangone.org,

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, AB T6G 2B7
    - Ainda não está recrutando
    - Stollery Children's Hospital
    - Investigador principal:
      
      Lisa Hornberger, MD
    - Contato:
      
      Lisa Hornberger, MD
      
      E-mail: Lisa.Hornberger@albertahealthservices.ca
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Recrutamento
    - Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
    - Contato:
      
      Christopher Lindblade, MD
      
      E-mail: clindblade@phoenixchildrens.com
    - Investigador principal:
      
      Christopher Lindblade, MD
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - University of California - Los Angeles (UCLA)
    - Contato:
      
      Gary Satou, MD
      
      E-mail: GSatou@mednet.ucla.edu
    - Contato:
      
      Mark Sklansky, MD
      
      E-mail: MSklansky@mednet.ucla.edu
    - Investigador principal:
      
      Gary Satou, MD
    - Subinvestigador:
      
      Mark Sklansky, MD
    - Subinvestigador:
      
      D Krakow, MD
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
    - Recrutamento
    - Stanford University
    - Contato:
      
      Theresa Tacy, MD
      
      E-mail: tatacy@stanford.edu
    - Investigador principal:
      
      Theresa Tacy, MD
    - Contato:
      
      Michelle Kaplinski, MD
      
      E-mail: mkaplinsk@stanford.edu
    - Subinvestigador:
      
      Michelle Kaplinski, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Recrutamento
    - University of California-San Francisco
    - Contato:
      
      Anita Mood-Grady, MD
      
      E-mail: Anita.Grady@ucsf.edu
    - Investigador principal:
      
      Anita Mood-Grady, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Recrutamento
    - University of Colorado, Denver (UCD)
    - Investigador principal:
      
      Bettina Cuneo, MD
    - Contato:
      
      Bettina Cuneo, MD
      
      Número de telefone: 720-777-1030
      
      E-mail: Bettina.Cuneo@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Recrutamento
    - Yale University School of Medicine
    - Contato:
      
      Joshua Copel, MD
      
      E-mail: joshua.copel@yale.edu
    - Investigador principal:
      
      Joshua Copel, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Recrutamento
    - Children's National Medical Center/George Washington University
    - Contato:
      
      Anita Krishnan, MD
      
      E-mail: AKrishna@childrensnational.org
    - Contato:
      
      Mary Donofrio, MD
      
      E-mail: MDonofri@childrensnational.org
    - Investigador principal:
      
      Anita Krishnan, MD
    - Subinvestigador:
      
      Mary Donofrio, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Recrutamento
    - University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
    - Contato:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
      
      E-mail: KCumbermack@uky.edu
    - Investigador principal:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Ainda não está recrutando
    - University of Louisville / Norton Children's Hospital
    - Contato:
      
      Jyothi Matta, MBBS
      
      E-mail: Jyothi.Matta@louisville.edu
    - Contato:
      
      Brian Holland, MD
      
      E-mail: brian.holland@louisville.edu
    - Investigador principal:
      
      Jyothi Matta, MBBS
    - Subinvestigador:
      
      Brian Holland, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
    - Contato:
      
      Sonal Owens, MD
      
      E-mail: sthakkar@med.umich.edu
    - Investigador principal:
      
      Sonal Owens, MD
    - Subinvestigador:
      
      Jimmy Lu, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Minnesota
    - Contato:
      
      Lisa Howley, MD
      
      E-mail: lhowley@chc-pa.org
    - Investigador principal:
      
      Lisa Howley, MD
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
    - Recrutamento
    - Perinatal Associates of New Mexico
    - Contato:
      
      Gary Joffe, MD
      
      E-mail: gjoffe@panm.com
    - Investigador principal:
      
      Gary Joffe, MD
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Recrutamento
    - NYU Langone Health
    - Contato:
      
      Colin Phoon, MD
      
      E-mail: Colin.Phoon@nyulangone.org
    - Investigador principal:
      
      Jill Buyon, MD
    - Subinvestigador:
      
      Colin Phoon, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - Columbia University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Stephanie Levasseur, MD
    - Contato:
      
      Stephanie Levasseur, MD
      
      E-mail: sl2363@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Recrutamento
    - Mount Sinai
    - Contato:
      
      Erin Paul, MD
      
      E-mail: Erin.Paul@mssm.edu
    - Investigador principal:
      
      Erin Paul, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    - Contato:
      
      Rukmini Komarlu, MD
      
      E-mail: komarlr@ccf.org
    - Investigador principal:
      
      Rukmini Komarlu, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - UH Rainbow Babies / Children's Hospital
    - Contato:
      
      James Strainic, MD
      
      E-mail: James.Strainic@UHhospitals.org
    - Investigador principal:
      
      James Strainic, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contato:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
      
      E-mail: stacy.stratemann@vumc.org
    - Investigador principal:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Baylor College of Medicine
    - Contato:
      
      Tam Doan, MD
      
      E-mail: tam.doan@bcm.edu
    - Investigador principal:
      
      Tam Doan, MD
    - Subinvestigador:
      
      Shreya Sheth, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - Recrutamento
    - University of Utah Health
    - Contato:
      
      Whitnee Hogan, MD
      
      E-mail: Whitnee.Hogan@hsc.utah.edu
    - Investigador principal:
      
      Whitnee Hogan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Recrutamento
    - University of Vermont Children's Hospital
    - Contato:
      
      Caitlin Haxel, MD
      
      E-mail: caitlin.haxel@uvmhealth.org
    - Investigador principal:
      
      Caitlin Haxel, MD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Recrutamento
    - Eastern Virginia Medical School (EVMS)
    - Subinvestigador:
      
      Alfred Abuhamad, MD
    - Contato:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
      
      E-mail: sinkove@evms.edu
    - Contato:
      
      Alfred Abuhamad, MD
      
      E-mail: abuhamaz@evms.edu
    - Investigador principal:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Ainda não está recrutando
    - Seattle Children's Hospital
    - Contato:
      
      Bhawna Arya, MD
      
      E-mail: Bhawna.Arya@seattlechildrens.org
    - Investigador principal:
      
      Bhawna Arya, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
Ter menos de 18 semanas de gravidez no momento da inscrição
Título de anticorpos anti-Ro 52 ou 60 ≥1.000 EU
Qualquer título positivo de anti-Ro se houver história de uma criança previamente afetada
Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir aos protocolos de dexametasona e IVIG.
Capacidade de realizar a frequência cardíaca fetal Doppler e monitoramento do ritmo no ambiente ambulatorial,
Capacidade de enviar uma mensagem de audiotexto por telefone celular, portanto, o participante será informado de que precisa de um telefone com recursos de mensagens de texto. Localizado a 6 horas de carro do local de cardiologia pediátrica participante
Ter ≥18 anos de idade

Critério de exclusão:

Gravidez multifetal
Reações alérgicas conhecidas a componentes de IVIG, dexametasona ou deficiência materna de IgA
Doença do sistema de condução fetal já presente na gravidez atual
Qualquer mulher que, na opinião do investigador, não consiga entender o formulário de consentimento ou seja capaz de realizar monitoramento doméstico três vezes ao dia ou reconhecer uma frequência ou ritmo cardíaco fetal anormal
mulheres presas
Tratamento com >20 mg/prednisona q dia ou com qualquer dose de esteroides fluorados na inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Mães com fetos com 2° AVB ou intervalo AV > 170ms	Medicamento: Dexametasona Na mãe em que 2° AVB ou intervalo AV > 170 ms foi diagnosticado no feto: Dexametasona 8 mg VO/dia por 10 dias. Em seguida, dexametasona 4 mg VO/dia até 28 semanas e 6 dias de idade gestacional (IG); então 3 mg/dia de 29 semanas 0 dias a 29 semanas 6 dias GA; depois 2 mg/dia até o parto Medicamento: IVIG Em uma mãe em que 2° BAV foi diagnosticado no feto: Uma dose de IVIG [1g/kg de peso materno (dose máxima de 70 g)] no diagnóstico de 2° BAV (dentro de 12 horas após a detecção pela mãe via monitoramento domiciliar e dentro de 6 horas após a confirmação por ecocardiograma). Um intervalo AV fetal > 170 ms não será tratado com IVIG materna, apenas dexametasona.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Mães com fetos com 2° AVB ou intervalo AV > 170ms

Medicamento: Dexametasona

Na mãe em que 2° AVB ou intervalo AV > 170 ms foi diagnosticado no feto:

Dexametasona 8 mg VO/dia por 10 dias. Em seguida, dexametasona 4 mg VO/dia até 28 semanas e 6 dias de idade gestacional (IG); então 3 mg/dia de 29 semanas 0 dias a 29 semanas 6 dias GA; depois 2 mg/dia até o parto

Medicamento: IVIG

Em uma mãe em que 2° BAV foi diagnosticado no feto:

Uma dose de IVIG [1g/kg de peso materno (dose máxima de 70 g)] no diagnóstico de 2° BAV (dentro de 12 horas após a detecção pela mãe via monitoramento domiciliar e dentro de 6 horas após a confirmação por ecocardiograma). Um intervalo AV fetal > 170 ms não será tratado com IVIG materna, apenas dexametasona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de indivíduos BAV de 2° com NR (condução AV 1:1) ao nascimento Prazo: até 25 semanas após a inscrição	A presença de NR (ritmo normal) será determinada por eletrocardiograma (ECG)	até 25 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de indivíduos de 2° AVB que mantêm NR na idade de 1 ano. Prazo: 1 ano pós parto	A presença de NR será determinada por ECG	1 ano pós parto
Porcentagem de intervalo AV > 170 ms em indivíduos com NR ao nascimento Prazo: No nascimento	Os intervalos AV serão determinados por EKG	No nascimento
Incidências de doença cardíaca extranodal isolada Prazo: até 1 ano após o parto	A doença cardíaca extranodal inclui: fibroelastose endocárdica, cardiomiopatia dilatada e insuficiência da válvula AV. A doença cardíaca extanodal isolada será determinada por ecocardiograma.	até 1 ano após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

Investigador principal: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
Investigador principal: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

20-00363

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que se propõe a usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável e quando for fornecido um propósito declarado e aprovação por um comitê. As solicitações devem ser direcionadas para Jill.Buyon@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AVB - Bloqueio Atrioventricular

West China Hospital

Recrutamento

Estimulação do Ramo Esquerdo versus Estimulação Ventricular Direita em Pacientes com Bloqueio Atrioventricular

AVB - Bloqueio Atrioventricular

China
Hunan Provincial People's Hospital

Recrutamento

Colocação de Marcapasso Transvenoso Temporário por Monitorização de Eletrocardiograma Intracavitário

Taquiarritmia | Síndrome Brady-tachy | Bradiarritmia | Bradicardia; Síncope | AVB - Bloqueio Atrioventricular | Taquicardia Bradicardia

China
Habib Khan
Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Ativo, não recrutando

Nova abordagem para o ritmo do sistema de condução com o uso de ultrassom (CONDUCT USe)

Bundle-Branch Block | Bloqueio de Condução Atrioventricular

Canadá
University Hospital of Ferrara

Recrutamento

Estimulação cardíaca contemporânea na prática clínica: estimulação esquerda, biventricular, direita e do sistema de condução (TREEBEARD)

Fibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Bloco de Ramificação Esquerda | Bundle-Branch Block | Fibrilação ventricular | Taquicardia ventricular | Disfunção Ventricular | Bloqueio Atrioventricular | Insuficiência Cardíaca Sistólica | Arritmia Ventricular | Insuficiência Cardíaca, Congestiva | Bradiarritmia | Arritmia... e outras condições

Itália
Boston Scientific Corporation

Recrutamento

Segurança, desempenho e benefício clínico do ritmo da área de ramo de esquerda-acompanhamento clínico pós-mercado (SEPTA PMCF)

Bundle-Branch Block | Bradicardia | Bloqueio Atrioventricular | Disfunção do Nó Sinusal

Espanha, França, Suíça, Bélgica, Alemanha, Itália, Reino Unido
Biotronik, Inc.

Concluído

Estimulação do sistema de condução BIOTRONIK com o Solia Lead (BIO-CONDUCT)

Bloco de Ramificação Esquerda | Bradicardia | Cardiomiopatias | Bloqueio Atrioventricular

Estados Unidos
Baylor Research Institute

Concluído

Utilização de Marcapasso e Estimulação Ventricular em Pacientes Submetidos à Substituição Transcateter da Valva Aórtica (TAVR) (PPM in TAVR)

Bloqueio Atrioventricular | Bloco de ramificação do pacote | Flutter Ventricular | Implante de Marcapasso | Atraso na Condução Intraventricular

Estados Unidos
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...

Recrutamento

Validação prospectiva de um algoritmo pré-especificado para o gerenciamento de distúrbios de condução após a substituição transcateter da válvula aórtica. (PROMOTE)

Substituição transcateter da válvula aórtica | Implante de Marcapasso Permanente | Distúrbios de Condução

Canadá
Benha University

Ainda não está recrutando

Efeito da hialuronidase em diferentes doses adicionadas ao Bupivacaine na qualidade do bloco de guias durante o CS

Tab Block Qaulity
University of Aarhus

Desconhecido

Descrição da coorte de jovens com bloqueio AV

Bloqueio Atrioventricular | Doença genética | Defeito de Condução Cardíaca Progressiva

Dinamarca

Vigilância e tratamento para prevenir bloqueio atrioventricular fetal que pode ocorrer rapidamente (STOP BLOQ)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em AVB - Bloqueio Atrioventricular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações