Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung und Behandlung zur Vorbeugung eines schnell auftretenden fetalen atrioventrikulären Blocks (STOP BLOQ)

31. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Ein vollständiger (d. h. dritter Grad, 3°) atrioventrikulärer Block (AVB), der im 2. Schwangerschaftstrimester bei einem sich ansonsten normal entwickelnden Herzen festgestellt wird, ist fast immer mit mütterlichen Anti-Ro-Autoantikörpern assoziiert und führt in einem Fünftel der Fälle zum Tod . Bisher war die Behandlung von 3° AVB bei der Wiederherstellung des normalen Rhythmus (NR) unwirksam, was möglicherweise daran liegt, dass die derzeitige Überwachung auf einmal wöchentliche fötale Echokardiogramme beschränkt ist. Es wird angenommen, dass es eine lebenswichtige Übergangsphase von mehreren Stunden geben kann, in der eine unvollständige Blockade (2° AVB) erfolgreich behandelt werden kann, um eine vollständig fortgeschrittene irreversible 3° AVB zu vermeiden. Um die Wahrscheinlichkeit einer rechtzeitigen Erkennung der Übergangszeit zu optimieren, umfasst diese Studie drei Schritte: 1) Risikostratifizierung für Anti-Ro-Antikörper mit hohem Titer, die notwendig, aber nicht ausreichend sind, um fötale AVB zu entwickeln; 2) um Mütter zu befähigen, 2° AVB zu erkennen, indem sie die fetale Herzfrequenz- und Rhythmusüberwachung (FHRM) zu Hause verwenden, und 3) um Mütter, die eine Anomalie feststellen, schnell zu behandeln, indem sie mit einem dringenden Echokardiogramm überwacht werden, das 2° AVB mit der Hoffnung bestätigt Umkehren von 2° AVB, bevor es dauerhaft wird (3° AVB). Außerdem wird bestimmt, ob FHRM den Bedarf an wöchentlichen Echos reduziert. Obwohl Mütter mit Anti-Ro-Antikörpern mit niedrigem Titer in Schritt 2 nicht fortgesetzt werden und daher kein FHRM folgt, werden Geburts-EKGs erfasst, um zu bestätigen, dass Antikörper mit niedrigem Titer kein Risiko darstellen. Es wird erwartet, dass diese Studie eine evidenzbasierte Überwachungsstrategie für Mütter mit einem hohen Risiko, ein Kind mit 3° AVB zu bekommen, liefern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein vollständiger (3°) fetaler atrioventrikulärer Block (AVB), der im 2. Trimenon in einem sich ansonsten normal entwickelnden Herzen festgestellt wird, ist fast immer mit mütterlichen Anti-Ro-Autoantikörpern assoziiert, die die Plazenta über den trophoblastischen IgG-Rezeptor FcγRn transzytieren. Die Belastung durch 3° AVB ist beträchtlich: Die perinatale Sterblichkeit von 18 % übersteigt die für alle nicht kardialen angeborenen Anomalien zusammengenommen, und fast alle Überlebenden benötigen eine lebenslange Herzstimulation mit den damit verbundenen Komplikationen. Es wurde spekuliert, dass die vollständige Ausprägung der Überleitungskrankheit durch sequentielle fötale Progression von normalem Rhythmus (NR) zu 1° AVB [verlängertes AV-Intervall, bewertet durch Echokardiogramm (Echo)] bis zu 2° AVB (unregelmäßiger Herzrhythmus oder Bradykardie) auftritt, die ihren Höhepunkt erreicht in 3° AVB. Die fetale Herzfrequenz- und Rhythmusüberwachung (FHRM) schlägt ein Zeitintervall von ~12 Stunden für den Übergang von NR zu 3° AVB vor, obwohl die verantwortlichen biologischen Prozesse (Entzündung, die zu Fibrose führt) wahrscheinlich vor der klinischen Erkennung beginnen. Anekdoten deuten darauf hin, dass diese Übergangsphase, die durch einen unregelmäßigen Rhythmus und/oder Bradykardie gekennzeichnet ist, möglicherweise das einzige Zeitfenster für eine entzündungshemmende Behandlung zur Wiederherstellung der NR ist.

Ein Hindernis für die Verhinderung des Fortschreitens zu 3° AVB ist das Fehlen einer Technik zur genauen Überwachung des plötzlichen Übergangs von NR zu 3° AVB. Eine auf wöchentliche Echos beschränkte Überwachung (aktueller Behandlungsstandard) kann zu selten sein, um diese Übergangsphase zu erkennen, in der die Behandlung am wahrscheinlichsten wirksam ist. Wir haben dieses Hindernis nun umgangen und gezeigt, dass eine ambulante FHRM durch die Mutter zu Hause mit Bestätigung abnormaler Befunde durch Echo nicht nur machbar ist, sondern eine schnelle Behandlung zur Wiederherstellung der NR leisten kann. Kombiniert man die Ergebnisse von Studien mit 275 Anti-Ro+-Schwangerschaften, schlossen 87 % die Überwachung mit einer falsch-positiven Rate von 5 % ab. In 4 Fällen von 2° AVB, die durch FHRM identifiziert und <12 h behandelt wurden, kehrte sich die AVB um. Bemerkenswerterweise wurden keine Fälle von 2° oder 3° AVB übersehen, was darauf hindeutet, dass Mütter abnormale FHRM erkennen können, wodurch die Notwendigkeit wöchentlicher Echos reduziert oder ausgeschlossen wird.

Das vorgeschlagene Projekt kombiniert die Expertise der fetalen Kardiologin Bettina F. Cuneo, MD, Initiatorin und PI des FHRM-Programms, und der Rheumatologin Jill P. Buyon, MD, Gründerin/Direktorin des größten bestehenden Registers von Anti-Ro-vermittelten AVB, dessen Die Forschung zur Pathogenese unterstützt eine fötale Entzündungskomponente, die mit Antikörpern mit hohem Titer assoziiert ist. Die Teilnehmer werden von 35 Standorten in 3 aufeinanderfolgenden Schritten überwiesen: 1) Screening auf Anti-Ro60 oder Ro52 mit hohem Titer zentral im Labor von Dr. Buyon; 2) Überwachung durch FHRM 3x tägliches und wöchentliches Echo; 3) Behandlung von 2° AVB, identifiziert durch FHRM, bestätigt durch Echo. Die Durchführbarkeit von FHRM, unterstützt durch wöchentliches Echo von Müttern mit hohem Autoantikörpertiter, wird genutzt, um die Wirksamkeit einer zügigen (<12 h nach Erkennung) Behandlung von 2° AVB sowie die Inzidenz/das Ergebnis von AV-Intervallverlängerung und Extranodalität zu untersuchen Krankheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Mala Masson
Telefonnummer: 212-263-0372
E-Mail: mala.masson@nyulangone.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Jill Buyon, MD
Telefonnummer: 212-263-0756
E-Mail: Jill.Buyon@nyulangone.org,

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2B7
    - Noch keine Rekrutierung
    - Stollery Children's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Lisa Hornberger, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Hornberger, MD
      
      E-Mail: Lisa.Hornberger@albertahealthservices.ca
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
    - Kontakt:
      
      Christopher Lindblade, MD
      
      E-Mail: clindblade@phoenixchildrens.com
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Lindblade, MD
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - University of California - Los Angeles (UCLA)
    - Kontakt:
      
      Gary Satou, MD
      
      E-Mail: GSatou@mednet.ucla.edu
    - Kontakt:
      
      Mark Sklansky, MD
      
      E-Mail: MSklansky@mednet.ucla.edu
    - Hauptermittler:
      
      Gary Satou, MD
    - Unterermittler:
      
      Mark Sklansky, MD
    - Unterermittler:
      
      D Krakow, MD
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Rekrutierung
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Theresa Tacy, MD
      
      E-Mail: tatacy@stanford.edu
    - Hauptermittler:
      
      Theresa Tacy, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Kaplinski, MD
      
      E-Mail: mkaplinsk@stanford.edu
    - Unterermittler:
      
      Michelle Kaplinski, MD
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Rekrutierung
    - University of California-San Francisco
    - Kontakt:
      
      Anita Mood-Grady, MD
      
      E-Mail: Anita.Grady@ucsf.edu
    - Hauptermittler:
      
      Anita Mood-Grady, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Rekrutierung
    - University of Colorado, Denver (UCD)
    - Hauptermittler:
      
      Bettina Cuneo, MD
    - Kontakt:
      
      Bettina Cuneo, MD
      
      Telefonnummer: 720-777-1030
      
      E-Mail: Bettina.Cuneo@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Rekrutierung
    - Yale University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Joshua Copel, MD
      
      E-Mail: joshua.copel@yale.edu
    - Hauptermittler:
      
      Joshua Copel, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Rekrutierung
    - Children's National Medical Center/George Washington University
    - Kontakt:
      
      Anita Krishnan, MD
      
      E-Mail: AKrishna@childrensnational.org
    - Kontakt:
      
      Mary Donofrio, MD
      
      E-Mail: MDonofri@childrensnational.org
    - Hauptermittler:
      
      Anita Krishnan, MD
    - Unterermittler:
      
      Mary Donofrio, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Rekrutierung
    - University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
      
      E-Mail: KCumbermack@uky.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Louisville / Norton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jyothi Matta, MBBS
      
      E-Mail: Jyothi.Matta@louisville.edu
    - Kontakt:
      
      Brian Holland, MD
      
      E-Mail: brian.holland@louisville.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jyothi Matta, MBBS
    - Unterermittler:
      
      Brian Holland, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sonal Owens, MD
      
      E-Mail: sthakkar@med.umich.edu
    - Hauptermittler:
      
      Sonal Owens, MD
    - Unterermittler:
      
      Jimmy Lu, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Minnesota
    - Kontakt:
      
      Lisa Howley, MD
      
      E-Mail: lhowley@chc-pa.org
    - Hauptermittler:
      
      Lisa Howley, MD
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
    - Rekrutierung
    - Perinatal Associates of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Gary Joffe, MD
      
      E-Mail: gjoffe@panm.com
    - Hauptermittler:
      
      Gary Joffe, MD
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Colin Phoon, MD
      
      E-Mail: Colin.Phoon@nyulangone.org
    - Hauptermittler:
      
      Jill Buyon, MD
    - Unterermittler:
      
      Colin Phoon, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - Columbia University Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Stephanie Levasseur, MD
    - Kontakt:
      
      Stephanie Levasseur, MD
      
      E-Mail: sl2363@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Erin Paul, MD
      
      E-Mail: Erin.Paul@mssm.edu
    - Hauptermittler:
      
      Erin Paul, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Rukmini Komarlu, MD
      
      E-Mail: komarlr@ccf.org
    - Hauptermittler:
      
      Rukmini Komarlu, MD
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - UH Rainbow Babies / Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      James Strainic, MD
      
      E-Mail: James.Strainic@UHhospitals.org
    - Hauptermittler:
      
      James Strainic, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
      
      E-Mail: stacy.stratemann@vumc.org
    - Hauptermittler:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Baylor College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Tam Doan, MD
      
      E-Mail: tam.doan@bcm.edu
    - Hauptermittler:
      
      Tam Doan, MD
    - Unterermittler:
      
      Shreya Sheth, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
    - Rekrutierung
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Whitnee Hogan, MD
      
      E-Mail: Whitnee.Hogan@hsc.utah.edu
    - Hauptermittler:
      
      Whitnee Hogan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Rekrutierung
    - University of Vermont Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Caitlin Haxel, MD
      
      E-Mail: caitlin.haxel@uvmhealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Caitlin Haxel, MD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Rekrutierung
    - Eastern Virginia Medical School (EVMS)
    - Unterermittler:
      
      Alfred Abuhamad, MD
    - Kontakt:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
      
      E-Mail: sinkove@evms.edu
    - Kontakt:
      
      Alfred Abuhamad, MD
      
      E-Mail: abuhamaz@evms.edu
    - Hauptermittler:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Noch keine Rekrutierung
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Bhawna Arya, MD
      
      E-Mail: Bhawna.Arya@seattlechildrens.org
    - Hauptermittler:
      
      Bhawna Arya, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
Zum Zeitpunkt der Anmeldung <18 Wochen schwanger sein
Titer von Anti-Ro 52- oder 60-Antikörpern ≥ 1.000 EU
Jeder positive Titer von Anti-Ro, wenn eine Vorgeschichte eines zuvor betroffenen Kindes vorliegt
Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an die Dexamethason- und IVIG-Protokolle zu halten.
Fähigkeit zur Doppler-Überwachung der fetalen Herzfrequenz und des Rhythmus im ambulanten Umfeld,
Möglichkeit, eine Audiotext-Nachricht per Mobiltelefon zu senden, daher wird der Teilnehmer darüber informiert, dass er ein Telefon mit SMS-Funktionen benötigt. Innerhalb von 6 Autostunden vom teilnehmenden Zentrum für Kinderkardiologie entfernt
≥ 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

Mehrlingsschwangerschaft
Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile von IVIG oder Dexamethason oder mütterlicher IgA-Mangel
Erkrankung des fetalen Erregungsleitungssystems, die bereits in der aktuellen Schwangerschaft vorhanden ist
Alle Frauen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Einwilligungsformular nicht verstehen oder nicht in der Lage sind, dreimal täglich eine Heimüberwachung durchzuführen oder eine anormale fötale Herzfrequenz oder einen anormalen Rhythmus zu erkennen
Weibliche Gefangene
Behandlung mit >20 mg/Prednison q Tag oder mit einer beliebigen Dosis fluorierter Steroide bei der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Mütter mit Föten mit 2° AVB oder AV-Intervall > 170 ms	Arzneimittel: Dexamethason Bei der Mutter, bei der beim Fötus 2° AVB oder AV-Intervall > 170 ms diagnostiziert wurde: Dexamethason 8 mg p.o./Tag für 10 Tage. Dann Dexamethason 4 mg p.o./Tag bis 28. SSW 6 Tage Gestationsalter (GA); dann 3 mg/Tag von 29 Wochen 0 Tage bis 29 Wochen 6 Tage GA; dann 2 mg/Tag bis zur Geburt Arzneimittel: IVIG Bei einer Mutter, bei der beim Fötus 2° AVB diagnostiziert wurde: Eine Dosis IVIG [1 g/kg Gewicht der Mutter (maximale Dosis 70 g)] bei Diagnose von 2° AVB (innerhalb von 12 Stunden nach Erkennung durch die Mutter durch Heimüberwachung und innerhalb von 6 Stunden nach Bestätigung durch Echokardiogramm). Ein fetales AV-Intervall > 170 ms wird nicht mit mütterlichem IVIG, sondern nur mit Dexamethason behandelt.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Mütter mit Föten mit 2° AVB oder AV-Intervall > 170 ms

Arzneimittel: Dexamethason

Bei der Mutter, bei der beim Fötus 2° AVB oder AV-Intervall > 170 ms diagnostiziert wurde:

Dexamethason 8 mg p.o./Tag für 10 Tage. Dann Dexamethason 4 mg p.o./Tag bis 28. SSW 6 Tage Gestationsalter (GA); dann 3 mg/Tag von 29 Wochen 0 Tage bis 29 Wochen 6 Tage GA; dann 2 mg/Tag bis zur Geburt

Arzneimittel: IVIG

Bei einer Mutter, bei der beim Fötus 2° AVB diagnostiziert wurde:

Eine Dosis IVIG [1 g/kg Gewicht der Mutter (maximale Dosis 70 g)] bei Diagnose von 2° AVB (innerhalb von 12 Stunden nach Erkennung durch die Mutter durch Heimüberwachung und innerhalb von 6 Stunden nach Bestätigung durch Echokardiogramm). Ein fetales AV-Intervall > 170 ms wird nicht mit mütterlichem IVIG, sondern nur mit Dexamethason behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit 2° AVB mit NR (1:1 AV-Überleitung) bei der Geburt Zeitfenster: bis 25 Wochen nach Immatrikulation	Das Vorhandensein von NR (normaler Rhythmus) wird durch Elektrokardiogramm (EKG) bestimmt	bis 25 Wochen nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der 2° AVB-Patienten, die NR im Alter von 1 Jahr beibehalten. Zeitfenster: 1 Jahr nach der Geburt	Das Vorhandensein von NR wird durch das EKG festgestellt	1 Jahr nach der Geburt
Prozentsatz des AV-Intervalls > 170 ms bei Probanden mit NR bei der Geburt Zeitfenster: Bei der Geburt	AV-Intervalle werden durch EKG bestimmt	Bei der Geburt
Fälle von isolierten extranodalen Herzerkrankungen Zeitfenster: bis 1 Jahr nach der Geburt	Zu den extranodalen Herzerkrankungen gehören: Endokardiale Fibroelastose, dilatative Kardiomyopathie und AV-Klappeninsuffizienz. Eine isolierte exta-nodale Herzerkrankung wird durch ein Echokardiogramm bestimmt.	bis 1 Jahr nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

Hauptermittler: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
Hauptermittler: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

20-00363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorschlägt, erhält auf begründeten Antrag und wenn ein angegebener Zweck und die Genehmigung eines Ausschusses vorliegen, Zugang zu den Daten. Anfragen sind an Jill.Buyon@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AVB - atrioventrikulärer Block

West China Hospital

Rekrutierung

Linksschenkelstimulation versus rechtsventrikuläre Stimulation bei Patienten mit atrioventrikulärem Block

AVB - atrioventrikulärer Block

China
Hunan Provincial People's Hospital

Rekrutierung

Temporäre transvenöse Schrittmacherplatzierung durch intrakavitäre Elektrokardiogrammüberwachung

Tachyarrhythmie | Brady-Tachy-Syndrom | Bradyarrhythmie | Bradykardie; Synkope | AVB - atrioventrikulärer Block | Tachykardie Bradykardie

China
Tanta University

Noch keine Rekrutierung

Interskalenäre Blockade im Vergleich zu perikapsulärer Nervenblockade und oberflächlichem zervikalem Plexusblock für die arthroskopische Schulterchirurgie

Interskalenärer Block | Oberflächlicher zervikaler Block

Ägypten
University of Wisconsin, Madison

Beendet

Dauer der analgetischen Wirkung bei ultraschallgeführten supraklavikulären Blockaden unter Zusatz von Buprenorphin zur Lokalanästhesielösung

Regionaler Block zur Schmerzkontrolle | Supraklavikulärer Block | Ultraschallgeführter Block | Blockadditiv

Vereinigte Staaten
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...

Abgeschlossen

Einfluss von Dexamethason auf die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade nach Spinalanästhesie

Spinalanästhesie | Längerer sensorischer Block | Längerer motorischer Block

Kanada
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...

Rekrutierung

Vergleich der Auswirkungen von Regionalanästhesie auf die Sauerstoffsättigung von Gehirn und Halsschlagader bei Schulteroperationen

Zerebrale Perfusion | Interskalenärer Block | Oberflächlicher zervikaler Block | Schulteroperationen

Türkei (türkiye)
Helwan University

Abgeschlossen

Die additiven analgetischen Wirkungen des Transversus Abdominis-Flugzeugblocks bei der Abdominoplastik unter Spinalanästhesie

Bauchstraffung | Spinalanästhesie | Transversus Abdominis Plane Block (TAP-Block)

Ägypten
Cairo University

Rekrutierung

Vergleich zwischen Erector Spinae Plane Block und retrolaminarem Block bei Patienten, die sich einer Mehrwertsteuer unterziehen.

MwSt | Postoperative Analgesie | Retrolaminarer Block | Erector Spinae Plan Block

Ägypten
Kafrelsheikh University

Abgeschlossen

ESPB vs. PVB vs. QLB nach Becken-Ureter-Operationen

Analgesie | Erector Spinae Flugzeugblock | Quadratus Lumborum-Block | Paravertebraler Block

Ägypten
Tokat Gaziosmanpasa University

Abgeschlossen

Blockierung der thorakolumbalen Interfaszienebene in der Wirbelchirurgie

Block

Truthahn

Klinische Studien zur Dexamethason

Poznan University of Medical Sciences

Rekrutierung

PENG-Block-Varianten mit Dexamethason und Dexmedetomidin bei älteren Erwachsenen

Hüftschmerzen chronisch | Hüftarthrose

Polen
TheiaNova Ltd.

Anmeldung auf Einladung

Studie zu TN-001 topischen Augentropfen für Keratokonus

Keratokonus

Australien
Woman's

Rekrutierung

Verwendung einer Steroid-Mundspülung zur Vorbeugung von Mundgeschwüren während der Chemotherapie (SMILE)

Orale Mukositis durch Chemotherapie

Vereinigte Staaten
Eye & ENT Hospital of Fudan University
Shanghai Zhongshan Hospital; Shenzhen Second People's Hospital

Noch keine Rekrutierung

Trans-round Window Membrane Intracochlear Steroid

Plötzlicher Hörverlust

China
Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Rekrutierung

Dosierung von Steroiden bei akutem Asthma in der Notaufnahme - eine Pilot-Randomisierte Machbarkeitsstudie mit Dexamethason bei Kindern (DOSAGE)

Dexamethason | Akute Asthma

Vereinigtes Königreich
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's Hospital und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Prophylaktisches Dexamethason vor Infliximab bei mittelschwerer bis schwerer IBD (PA)

Entzündliche Darmerkrankung (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Morbus Crohn

China
Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Cromos Pharma LLC; Syngene

Noch keine Rekrutierung

Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia for Radicular Pain 2 (CLEAR 2)

Lumbosakraler radikulärer Schmerz
Cukurova University

Abgeschlossen

Die Wirkung von Dexamethason bei der vollständigen Pulpotomie auf postoperative Schmerzen in permanenten Molaren

Pulpitis - Irreversibel

Türkei (türkiye)
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Noch keine Rekrutierung

Verbesserungseffekt von Dexamethason-Einlauf bei akuter radiogener Rektumverletzung

Akute Strahlenenteritis

China
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Noch keine Rekrutierung

Wirkung von Dexamethason auf die Plasmaspiegel von Bupivacain und Dexamethason nach einem Single-injection Interscalenus-Block.

Schmerzen | Dexamethason | Bupivacain | Interskalenale Blöcke

Überwachung und Behandlung zur Vorbeugung eines schnell auftretenden fetalen atrioventrikulären Blocks (STOP BLOQ)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur AVB - atrioventrikulärer Block

Klinische Studien zur Dexamethason

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte