Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking en behandeling om te voorkomen dat foetaal atrioventriculair blok waarschijnlijk snel zal optreden (STOP BLOQ)

31 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Foetaal compleet (d.w.z. derdegraads, 3°) atrioventriculair blok (AVB), geïdentificeerd in het 2e trimester van de zwangerschap in een verder normaal ontwikkelend hart, wordt bijna universeel geassocieerd met maternale anti-Ro auto-antilichamen en resulteert in de dood in een vijfde van de gevallen . Tot op heden is de behandeling van 3° AVB niet effectief gebleken bij het herstellen van het normale ritme (NR), mogelijk omdat het huidige toezicht beperkt is tot eenmaal per week foetale echocardiogrammen. Er wordt verondersteld dat er een vitale overgangsperiode van enkele uren kan zijn waarin een incomplete blokkade (2° AVB) met succes kan worden behandeld waarbij een volledig gevorderde onomkeerbare 3° AVB wordt vermeden. Om de waarschijnlijkheid van tijdige detectie van de overgangsperiode te optimaliseren, omvat deze studie drie stappen: 1) risicostratificatie voor hoge titer anti-Ro-antilichamen, die noodzakelijk maar niet voldoende zijn om foetale AVB te ontwikkelen; 2) om moeders in staat te stellen 2° AVB te identificeren door thuis foetale hartslag- en ritmemonitoring (FHRM) te gebruiken, en 3) om moeders die een afwijking ontdekken snel te behandelen door middel van monitoring met een dringende echocardiogram dat 2° AVB bevestigt in de hoop op 2° AVB omkeren voordat het permanent wordt (3° AVB). Daarnaast wordt bepaald of FHRM de behoefte aan wekelijkse echo's vermindert. Hoewel moeders met een lage anti-Ro-titer niet worden voortgezet in stap 2 en daarom niet worden gevolgd door FHRM, zullen geboorte-ECG's worden afgenomen om te bevestigen dat antilichamen met een lage titer geen risico met zich meebrengen. Verwacht wordt dat deze studie een evidence-based surveillancestrategie zal bieden voor die moeders met een hoog risico op het krijgen van een kind met 3° AVB.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foetaal compleet (3°) atrioventriculair blok (AVB), geïdentificeerd in het 2e trimester in een verder normaal ontwikkelend hart, wordt bijna universeel geassocieerd met maternale anti-Ro auto-antilichamen, die de placenta transcytose geven via de trofoblastische IgG-receptor, FcγRn. De belasting van 3° AVB is aanzienlijk: perinatale sterfte van 18% is hoger dan die van alle niet-cardiale aangeboren afwijkingen samen, en bijna alle overlevenden hebben levenslange hartstimulatie nodig met de bijbehorende complicaties. Er is gespeculeerd dat volledige expressie van geleidingsziekte optreedt door sequentiële foetale progressie van normaal ritme (NR) naar 1° AVB [verlengd AV-interval beoordeeld door echocardiogram (echo)], tot 2° AVB (onregelmatig hartritme of bradycardie), met als hoogtepunt in 3° AVB. Foetale hartslag- en ritmebewaking (FHRM) suggereert een tijdsinterval van ~ 12 uur voor de overgang van NR naar 3 ° AVB, hoewel de boosdoener biologische processen (ontsteking leidend tot fibrose) waarschijnlijk beginnen voorafgaand aan klinische detectie. Anekdotisch bewijs suggereert dat deze overgangsperiode, gekenmerkt door een onregelmatig ritme en/of bradycardie, mogelijk de enige mogelijkheid is voor een ontstekingsremmende behandeling om NR te herstellen.

Een barrière voor het voorkomen van progressie naar 3° AVB is de afwezigheid van een techniek om nauwkeurig te bewaken op de overhaaste overgang van NR naar 3° AVB. Surveillance beperkt tot wekelijkse echo's (huidige zorgstandaard) kan te zeldzaam zijn om deze overgangsperiode te detecteren wanneer de behandeling het meest waarschijnlijk effectief zal zijn. We hebben dit obstakel nu uit de weg geruimd en aangetoond dat ambulante FHRM door de moeder thuis met bevestiging van abnormale bevindingen door echo niet alleen mogelijk is, maar ook een snelle behandeling kan bieden om NR te herstellen. Door de resultaten te combineren van onderzoeken met 275 anti-Ro+-zwangerschappen, voltooide 87% de monitoring met een vals-positief percentage van 5%. In 4 gevallen van 2° AVB geïdentificeerd door FHRM en <12 uur behandeld, keerde AVB om. Opmerkelijk genoeg werden geen gevallen van 2° of 3° AVB gemist, wat suggereert dat moeders abnormale FHRM kunnen herkennen, waardoor de noodzaak van wekelijkse echo's wordt verminderd of uitgesloten.

Het voorgestelde project combineert de expertise van foetale cardioloog Bettina F. Cuneo, MD, initiator en PI van het FHRM-programma, en reumatoloog Jill P. Buyon, MD, oprichter/directeur van het grootste bestaande register van anti-Ro-gemedieerde AVB, wiens onderzoek naar de pathogenese ondersteunt een foetale ontstekingscomponent geassocieerd met antilichamen met een hoge titer. Deelnemers worden doorverwezen vanaf 35 locaties in 3 opeenvolgende stappen: 1) Screening op hoge titer anti-Ro60 of Ro52 centraal in het laboratorium van Dr. Buyon; 2) Surveillance door FHRM 3x dagelijkse en wekelijkse echo; 3) Behandeling van 2° AVB geïdentificeerd door FHRM bevestigd door echo. De haalbaarheid van FHRM, ondersteund door wekelijkse echo van moeders met een hoge auto-antilichaamtiter, zal worden benut om de doeltreffendheid van een snelle (<12 uur na detectie) behandeling van 2° AVB aan te pakken, evenals de incidentie/uitkomst van verlenging van het AV-interval en extra-nodale ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1300

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mala Masson
Telefoonnummer: 212-263-0372
E-mail: mala.masson@nyulangone.org

Studie Contact Back-up

Naam: Jill Buyon, MD
Telefoonnummer: 212-263-0756
E-mail: Jill.Buyon@nyulangone.org,

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2B7
    - Nog niet aan het werven
    - Stollery Children's Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa Hornberger, MD
    - Contact:
      
      Lisa Hornberger, MD
      
      E-mail: Lisa.Hornberger@albertahealthservices.ca
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Werving
    - Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
    - Contact:
      
      Christopher Lindblade, MD
      
      E-mail: clindblade@phoenixchildrens.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Lindblade, MD
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - University of California - Los Angeles (UCLA)
    - Contact:
      
      Gary Satou, MD
      
      E-mail: GSatou@mednet.ucla.edu
    - Contact:
      
      Mark Sklansky, MD
      
      E-mail: MSklansky@mednet.ucla.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gary Satou, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Mark Sklansky, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      D Krakow, MD
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Theresa Tacy, MD
      
      E-mail: tatacy@stanford.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Theresa Tacy, MD
    - Contact:
      
      Michelle Kaplinski, MD
      
      E-mail: mkaplinsk@stanford.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Michelle Kaplinski, MD
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Werving
    - University of California-San Francisco
    - Contact:
      
      Anita Mood-Grady, MD
      
      E-mail: Anita.Grady@ucsf.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anita Mood-Grady, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80204
    - Werving
    - University of Colorado, Denver (UCD)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bettina Cuneo, MD
    - Contact:
      
      Bettina Cuneo, MD
      
      Telefoonnummer: 720-777-1030
      
      E-mail: Bettina.Cuneo@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Werving
    - Yale University School of Medicine
    - Contact:
      
      Joshua Copel, MD
      
      E-mail: joshua.copel@yale.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joshua Copel, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Werving
    - Children's National Medical Center/George Washington University
    - Contact:
      
      Anita Krishnan, MD
      
      E-mail: AKrishna@childrensnational.org
    - Contact:
      
      Mary Donofrio, MD
      
      E-mail: MDonofri@childrensnational.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anita Krishnan, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Mary Donofrio, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Werving
    - University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
    - Contact:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
      
      E-mail: KCumbermack@uky.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Nog niet aan het werven
    - University of Louisville / Norton Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jyothi Matta, MBBS
      
      E-mail: Jyothi.Matta@louisville.edu
    - Contact:
      
      Brian Holland, MD
      
      E-mail: brian.holland@louisville.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jyothi Matta, MBBS
    - Onderonderzoeker:
      
      Brian Holland, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Werving
    - University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
    - Contact:
      
      Sonal Owens, MD
      
      E-mail: sthakkar@med.umich.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sonal Owens, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jimmy Lu, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Werving
    - Children's Hospital of Minnesota
    - Contact:
      
      Lisa Howley, MD
      
      E-mail: lhowley@chc-pa.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa Howley, MD
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87124
    - Werving
    - Perinatal Associates of New Mexico
    - Contact:
      
      Gary Joffe, MD
      
      E-mail: gjoffe@panm.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gary Joffe, MD
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Langone Health
    - Contact:
      
      Colin Phoon, MD
      
      E-mail: Colin.Phoon@nyulangone.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jill Buyon, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Colin Phoon, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Werving
    - Columbia University Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephanie Levasseur, MD
    - Contact:
      
      Stephanie Levasseur, MD
      
      E-mail: sl2363@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Werving
    - Mount Sinai
    - Contact:
      
      Erin Paul, MD
      
      E-mail: Erin.Paul@mssm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Erin Paul, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    - Contact:
      
      Rukmini Komarlu, MD
      
      E-mail: komarlr@ccf.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rukmini Komarlu, MD
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Werving
    - UH Rainbow Babies / Children's Hospital
    - Contact:
      
      James Strainic, MD
      
      E-mail: James.Strainic@UHhospitals.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James Strainic, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Werving
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
      
      E-mail: stacy.stratemann@vumc.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Baylor College of Medicine
    - Contact:
      
      Tam Doan, MD
      
      E-mail: tam.doan@bcm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tam Doan, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Shreya Sheth, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - Werving
    - University of Utah Health
    - Contact:
      
      Whitnee Hogan, MD
      
      E-mail: Whitnee.Hogan@hsc.utah.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Whitnee Hogan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - Werving
    - University of Vermont Children's Hospital
    - Contact:
      
      Caitlin Haxel, MD
      
      E-mail: caitlin.haxel@uvmhealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Caitlin Haxel, MD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Werving
    - Eastern Virginia Medical School (EVMS)
    - Onderonderzoeker:
      
      Alfred Abuhamad, MD
    - Contact:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
      
      E-mail: sinkove@evms.edu
    - Contact:
      
      Alfred Abuhamad, MD
      
      E-mail: abuhamaz@evms.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Nog niet aan het werven
    - Seattle Children's Hospital
    - Contact:
      
      Bhawna Arya, MD
      
      E-mail: Bhawna.Arya@seattlechildrens.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bhawna Arya, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
<18 weken zwanger zijn op het moment van inschrijving
Titer van anti-Ro 52 of 60 antilichamen ≥1.000 EU
Elke positieve titer van anti-Ro als een voorgeschiedenis van een eerder getroffen kind
Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan de dexamethason- en IVIG-protocollen.
Mogelijkheid om Doppler-foetale hartslag- en ritmebewaking uit te voeren in de ambulante setting,
Mogelijkheid om een audiotekstbericht per mobiele telefoon te verzenden, daarom wordt de deelnemer geïnformeerd dat hij een telefoon met sms-mogelijkheden nodig heeft. Gelegen binnen 6 uur rijden van de deelnemende kindercardiologiesite
Wees ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Multi-foetale zwangerschap
Bekende allergische reacties op componenten van IVIG, of dexamethason of maternale IgA-deficiëntie
Ziekte van het foetale geleidingssysteem die al aanwezig is in de huidige zwangerschap
Alle vrouwen die naar de mening van de onderzoeker het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen of driemaal daags thuis kunnen controleren of een abnormale hartslag of ritme van de foetus kunnen herkennen
Vrouwelijke gevangenen
Behandeling met >20 mg/prednison per dag of met een willekeurige dosis gefluoreerde steroïden bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moeders met foetussen met een AVB- of AV-interval van 2° > 170 ms	Geneesmiddel: Dexamethason Bij moeder bij wie 2° AVB of AV-interval >170 ms is gediagnosticeerd bij de foetus: Dexamethason 8 mg oraal/dag gedurende 10 dagen. Daarna dexamethason 4 mg po/dag gedurende 28 weken 6 dagen zwangerschapsduur (GA); daarna 3 mg/dag van 29 weken 0 dagen tot 29 weken 6 dagen GA; daarna 2 mg/dag tot de bevalling Geneesmiddel: IVIG Bij een moeder bij wie 2° AVB is vastgesteld bij de foetus: Eén dosis IVIG [1 g/kg gewicht van de moeder (max. dosis 70 g)] bij diagnose van 2° AVB (binnen 12 uur na detectie door moeder via thuismonitoring en binnen 6 uur na bevestiging door echocardiogram). Een foetaal AV-interval > 170 ms wordt niet behandeld met maternale IVIG, alleen dexamethason.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Moeders met foetussen met een AVB- of AV-interval van 2° > 170 ms

Geneesmiddel: Dexamethason

Bij moeder bij wie 2° AVB of AV-interval >170 ms is gediagnosticeerd bij de foetus:

Dexamethason 8 mg oraal/dag gedurende 10 dagen. Daarna dexamethason 4 mg po/dag gedurende 28 weken 6 dagen zwangerschapsduur (GA); daarna 3 mg/dag van 29 weken 0 dagen tot 29 weken 6 dagen GA; daarna 2 mg/dag tot de bevalling

Geneesmiddel: IVIG

Bij een moeder bij wie 2° AVB is vastgesteld bij de foetus:

Eén dosis IVIG [1 g/kg gewicht van de moeder (max. dosis 70 g)] bij diagnose van 2° AVB (binnen 12 uur na detectie door moeder via thuismonitoring en binnen 6 uur na bevestiging door echocardiogram). Een foetaal AV-interval > 170 ms wordt niet behandeld met maternale IVIG, alleen dexamethason.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage 2° AVB proefpersonen met NR (1:1 AV-geleiding) bij de geboorte Tijdsspanne: tot 25 weken na inschrijving	De aanwezigheid van NR (normaal ritme) wordt bepaald door middel van een elektrocardiogram (ECG)	tot 25 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage 2° AVB-proefpersonen dat NR behoudt op de leeftijd van 1 jaar. Tijdsspanne: 1 jaar na de geboorte	De aanwezigheid van NR wordt bepaald door ECG	1 jaar na de geboorte
Percentage AV-interval> 170 msec proefpersonen met NR bij de geboorte Tijdsspanne: Bij de geboorte	AV-intervallen worden bepaald door ECG	Bij de geboorte
Incidentie van geïsoleerde extranodale hartziekte Tijdsspanne: tot 1 jaar na de geboorte	Extranodale hartziekte omvat: endocardiale fibroelastose, gedilateerde cardiomyopathie en AV-klepinsufficiëntie. Geïsoleerde exta-nodale hartziekte zal worden bepaald door middel van een echocardiogram.	tot 1 jaar na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
Hoofdonderzoeker: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20-00363

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, krijgt toegang tot de gegevens op redelijk verzoek en wanneer een bepaald doel en goedkeuring door een commissie wordt verstrekt. Verzoeken moeten worden gericht aan Jill.Buyon@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AVB - Atrioventriculair blok

Taipei Medical University WanFang Hospital

Onbekend

VATS-blok voor Uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Werkzaamheid en veiligheid van VATS Block
Alexandria University

Voltooid

Een nieuwe aanpak voor het transmusculaire quadratus lumborumblok

Transmusculaire Quadratus Lumborum Block Heupoperatie

Egypte
Adiyaman University Research Hospital

Nog niet aan het werven

Effect van hormonale cahanges tijdens de menstruatiecyclus op het subcostale transversus abdominis vlakblok

Menstruatiecyclus | Subcostal Transversus Abdominis Plane Block

Kalkoen
Peter Biro

Voltooid

Fijnafstemming van neuromusculaire blokkade bij robotgeassisteerde prostatectomie (NMBUro)

Onderhoud van Deep NM Block zonder overdosering

Zwitserland
Milton S. Hershey Medical Center

Voltooid

Distributie, farmacokinetiek en mate van sensorische blokkade in ESP-blokken

Distributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane Block

Verenigde Staten
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Voltooid

Unilateraal TAP-blok voor laparoscopische gastric sleeve-chirurgie

Laparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane Block

Verenigde Staten
Zagazig University

Voltooid

Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok versus lumbale erector spinae vliegtuig blok

Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane Block

Egypte
Menoufia University

Voltooid

Gecombineerde lumbale erector spinae-vlakblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten die heupoperaties ondergaan

Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane Block

Egypte
Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Nog niet aan het werven

Postoperatieve pijnstillende werkzaamheid tussen Adductor Canal Block + IPACK Block en Adductor Canal Block + Genicular Nerve Block bij totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
Tanta University

Werving

Oppervlakkig cervicale plexusblok met clavipectoraal fasciaal vlak blok of interscaleen brachiale blok voor sleutelbeenoperaties anesthesie

Echografie | Oppervlakkige cervicale plexusblokkade | Clavipectoraal fasciaal vliegtuigblok | Interscaleen Brachial Block | Sleutelbeenoperaties

Egypte

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Poznan University of Medical Sciences

Werving

PENG-blokvarianten met dexamethason en dexmedetomidine bij oudere volwassenen

Heuppijn chronisch | Heup artrose

Polen
Woman's

Werving

Gebruik van een steroïde mondspoeling om mondzweren tijdens chemotherapie te voorkomen (SMILE)

Orale mucositis als gevolg van chemotherapie

Verenigde Staten
Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Cromos Pharma LLC; Syngene

Nog niet aan het werven

Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia for Radicular Pain 2 (CLEAR 2)

Lumbosacrale radiculaire pijn
Cukurova University

Voltooid

Het effect van dexamethason bij volledige pulpotomie op postoperatieve pijn in permanente molaren

Pulpitis - Onomkeerbaar

Turkije (Türkiye)
Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Werving

Dosering van Steroïden voor Acute Astma Toegediend op de Spoedeisende Hulp - een Pilot Gerandomiseerd Haalbaarheidsonderzoek met Dexamethason bij Kinderen (DOSAGE)

Dexamethason | Acuut astma

Verenigd Koninkrijk
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's Hospital en andere medewerkers

Werving

Prophylactische dexamethason vóór infliximab bij matige tot ernstige IBD (PA)

Inflammatoire darmaandoening (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Ziekte van Crohn

China
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Nog niet aan het werven

Effect van Dexamethason op de plasmaspiegels van Bupivacaïne en Dexamethason na een enkelvoudige interscalene zenuwblokkade.

Pijn | Dexamethason | Bupivacaine | Interscalene-blokken
Ottawa Hospital Research Institute

Voltooid

Vergelijking van tapering lage dosis dexamethason met andere standaardtherapieën voor TAPS bij borstkankerpatiënten (REaCT-TAPS)

Pijn syndroom | Borstkanker in een vroeg stadium

Canada
Poznan University of Medical Sciences

Werving

Perineuraal versus intraveneus dexamethason als adjuvant bij de plexus brachialis blokkade in pediatrische handchirurgie

Handverwondingen en aandoeningen | Pols verstuiking

Polen
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nog niet aan het werven

Verbeterend effect van dexamethasonklysma bij acute door bestraling veroorzaakte rectale letsel

Acute stralingsenteritis

China

Bewaking en behandeling om te voorkomen dat foetaal atrioventriculair blok waarschijnlijk snel zal optreden (STOP BLOQ)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op AVB - Atrioventriculair blok

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties