Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og behandling for at forhindre føtal atrioventrikulær blokering, der sandsynligvis opstår hurtigt (STOP BLOQ)

31. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Fosterets fuldstændige (dvs. tredje grad, 3°) atrioventrikulær blokering (AVB), identificeret i 2. trimester af graviditeten i et ellers normalt udviklende hjerte, er næsten universelt forbundet med maternelle anti-Ro autoantistoffer og resulterer i døden i en femtedel af tilfældene . Til dato har behandling af 3° AVB været ineffektiv til at genoprette normal rytme (NR), hvilket kan skyldes, at den nuværende overvågning er begrænset til føtale ekkokardiogrammer én gang om ugen. Det antages, at der kan være en vital overgangsperiode på adskillige timer, hvor ufuldstændig blokering (2° AVB) kan behandles med succes og undgå fuldt fremskreden irreversibel 3° AVB. For at optimere sandsynligheden for rettidig påvisning af overgangsperioden omfatter denne undersøgelse tre trin: 1) at risikostratificere for anti-Ro-antistoffer med høj titer, som er nødvendige, men ikke tilstrækkelige til at udvikle føtal AVB; 2) at give mødre mulighed for at identificere 2° AVB ved at bruge føtal hjertefrekvens og rytmemonitorering (FHRM) i hjemmet, og 3) at behandle mødre, der opdager en abnormitet, hurtigt ved at monitorere med et presserende ekkokardiogram, der bekræfter 2° AVB med håbet om vende 2° AVB, før det bliver permanent (3° AVB). Derudover vil det blive afgjort, om FHRM reducerer behovet for ugentlige ekkoer. Selvom mødre med lavtiter anti-Ro ikke fortsættes i trin 2 og derfor ikke følges af FHRM, vil fødsels-EKG'er blive indsamlet for at bekræfte, at antistoffer med lav titer ikke giver risiko. Det forventes, at denne undersøgelse vil give en dokumenteret baseret overvågningsstrategi for de mødre med høj risiko for at få et barn med 3° AVB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Føtal komplet (3°) atrioventrikulær blokering (AVB), identificeret i 2. trimester i et ellers normalt udviklende hjerte, er næsten universelt forbundet med maternelle anti-Ro-autoantistoffer, som transcytiserer placenta via den trofoblastiske IgG-receptor, FcγRn. Byrden af 3° AVB er betydelig: perinatal dødelighed på 18 % overstiger den for alle ikke-kardiale medfødte anomalier kombineret, og næsten alle overlevende kræver livslang hjertepacing med tilhørende komplikationer. Det er blevet spekuleret i, at fuld ekspression af overledningssygdom sker ved sekventiel føtal progression fra normal rytme (NR) til 1° AVB [forlænget AV-interval vurderet ved ekkokardiogram (ekko)], til 2° AVB (uregelmæssig hjerterytme eller bradykardi), kulminerende i 3° AVB. Fosterets hjertefrekvens- og rytmemonitorering (FHRM) foreslår et tidsinterval på ~12 timer for overgangen fra NR til 3° AVB, omend de skyldige biologiske processer (betændelse, der fører til fibrose) sandsynligvis starter før klinisk påvisning. Anekdotiske beviser tyder på, at denne overgangsperiode, præget af en uregelmæssig rytme og/eller bradykardi, kan være den eneste mulighed for anti-inflammatorisk behandling for at genoprette NR.

En barriere for at forhindre progression til 3° AVB er fraværet af en teknik til nøjagtigt at overvåge præcipitatovergangen fra NR til 3° AVB. Overvågning begrænset til ugentlige ekkoer (nuværende standard for pleje) kan være for sjælden til at opdage denne overgangsperiode, hvor behandlingen er mest sandsynligt effektiv. Vi har nu overvundet denne hindring og vist, at ambulant FHRM af moderen derhjemme med bekræftelse af abnorme fund ved ekko ikke kun er muligt, men kan give hurtig behandling, der genopretter NR. Ved at kombinere resultater fra undersøgelser omfattende 275 anti-Ro+ graviditeter gennemførte 87 % monitorering med en falsk positiv rate på 5 %. I 4 tilfælde af 2° AVB identificeret af FHRM og behandlet <12 timer, vendte AVB. Bemærkelsesværdigt var der ingen tilfælde af 2° eller 3° AVB, hvilket tyder på, at mødre kan genkende unormal FHRM, hvilket reducerer eller udelukker behovet for ugentlige ekkoer.

Det foreslåede projekt kombinerer ekspertisen fra føtal kardiolog Bettina F. Cuneo, MD, initiativtager og PI af FHRM-programmet, og reumatolog Jill P. Buyon, MD, grundlægger/direktør for det største eksisterende register af anti-Ro-medieret AVB, hvis forskning i patogenesen understøtter en føtal inflammatorisk komponent forbundet med antistoffer med høj titer. Deltagerne vil blive henvist fra 35 steder i 3 sekventielle trin: 1) Screening for højtiter anti-Ro60 eller Ro52 centralt i Dr. Buyons laboratorium; 2) Overvågning af FHRM 3x dagligt og ugentligt ekko; 3) Behandling af 2° AVB identificeret af FHRM bekræftet ved ekko. Gennemførligheden af FHRM understøttet af ugentligt ekko af mødre med høj autoantistof-titer vil blive udnyttet til at adressere effektiviteten af hurtig (<12 timer efter detektion) behandling af 2° AVB samt forekomsten/resultatet af AV-intervalforlængelse og ekstra-nodal sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Mala Masson
Telefonnummer: 212-263-0372
E-mail: mala.masson@nyulangone.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Jill Buyon, MD
Telefonnummer: 212-263-0756
E-mail: Jill.Buyon@nyulangone.org,

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2B7
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Stollery Children's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Lisa Hornberger, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Hornberger, MD
      
      E-mail: Lisa.Hornberger@albertahealthservices.ca
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Rekruttering
    - Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
    - Kontakt:
      
      Christopher Lindblade, MD
      
      E-mail: clindblade@phoenixchildrens.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Christopher Lindblade, MD
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - University of California - Los Angeles (UCLA)
    - Kontakt:
      
      Gary Satou, MD
      
      E-mail: GSatou@mednet.ucla.edu
    - Kontakt:
      
      Mark Sklansky, MD
      
      E-mail: MSklansky@mednet.ucla.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Gary Satou, MD
    - Underforsker:
      
      Mark Sklansky, MD
    - Underforsker:
      
      D Krakow, MD
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
    - Rekruttering
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Theresa Tacy, MD
      
      E-mail: tatacy@stanford.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Theresa Tacy, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Kaplinski, MD
      
      E-mail: mkaplinsk@stanford.edu
    - Underforsker:
      
      Michelle Kaplinski, MD
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - University of California-San Francisco
    - Kontakt:
      
      Anita Mood-Grady, MD
      
      E-mail: Anita.Grady@ucsf.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Anita Mood-Grady, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - Rekruttering
    - University of Colorado, Denver (UCD)
    - Ledende efterforsker:
      
      Bettina Cuneo, MD
    - Kontakt:
      
      Bettina Cuneo, MD
      
      Telefonnummer: 720-777-1030
      
      E-mail: Bettina.Cuneo@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Rekruttering
    - Yale University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Joshua Copel, MD
      
      E-mail: joshua.copel@yale.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua Copel, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - Children's National Medical Center/George Washington University
    - Kontakt:
      
      Anita Krishnan, MD
      
      E-mail: AKrishna@childrensnational.org
    - Kontakt:
      
      Mary Donofrio, MD
      
      E-mail: MDonofri@childrensnational.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Anita Krishnan, MD
    - Underforsker:
      
      Mary Donofrio, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - Rekruttering
    - University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
      
      E-mail: KCumbermack@uky.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Louisville / Norton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jyothi Matta, MBBS
      
      E-mail: Jyothi.Matta@louisville.edu
    - Kontakt:
      
      Brian Holland, MD
      
      E-mail: brian.holland@louisville.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jyothi Matta, MBBS
    - Underforsker:
      
      Brian Holland, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sonal Owens, MD
      
      E-mail: sthakkar@med.umich.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Sonal Owens, MD
    - Underforsker:
      
      Jimmy Lu, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Minnesota
    - Kontakt:
      
      Lisa Howley, MD
      
      E-mail: lhowley@chc-pa.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Lisa Howley, MD
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
    - Rekruttering
    - Perinatal Associates of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Gary Joffe, MD
      
      E-mail: gjoffe@panm.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Gary Joffe, MD
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Colin Phoon, MD
      
      E-mail: Colin.Phoon@nyulangone.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jill Buyon, MD
    - Underforsker:
      
      Colin Phoon, MD
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Stephanie Levasseur, MD
    - Kontakt:
      
      Stephanie Levasseur, MD
      
      E-mail: sl2363@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Rekruttering
    - Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Erin Paul, MD
      
      E-mail: Erin.Paul@mssm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Erin Paul, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Rukmini Komarlu, MD
      
      E-mail: komarlr@ccf.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Rukmini Komarlu, MD
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - UH Rainbow Babies / Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      James Strainic, MD
      
      E-mail: James.Strainic@UHhospitals.org
    - Ledende efterforsker:
      
      James Strainic, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
      
      E-mail: stacy.stratemann@vumc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Baylor College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Tam Doan, MD
      
      E-mail: tam.doan@bcm.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Tam Doan, MD
    - Underforsker:
      
      Shreya Sheth, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
    - Rekruttering
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Whitnee Hogan, MD
      
      E-mail: Whitnee.Hogan@hsc.utah.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Whitnee Hogan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Rekruttering
    - University of Vermont Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Caitlin Haxel, MD
      
      E-mail: caitlin.haxel@uvmhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Caitlin Haxel, MD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Rekruttering
    - Eastern Virginia Medical School (EVMS)
    - Underforsker:
      
      Alfred Abuhamad, MD
    - Kontakt:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
      
      E-mail: sinkove@evms.edu
    - Kontakt:
      
      Alfred Abuhamad, MD
      
      E-mail: abuhamaz@evms.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Bhawna Arya, MD
      
      E-mail: Bhawna.Arya@seattlechildrens.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Bhawna Arya, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
Være <18 uger gravid på tidspunktet for tilmeldingen
Titer af anti-Ro 52 eller 60 antistoffer ≥1.000 EU
Enhver positiv titer af anti-Ro, hvis en historie om et tidligere ramt barn
Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde dexamethason- og IVIG-protokollerne.
Evne til at udføre Doppler føtal hjertefrekvens og rytmeovervågning i ambulatoriske omgivelser,
Mulighed for at sende en lyd-tekstbesked via mobiltelefon, derfor vil deltageren blive informeret om, at de har brug for en telefon med SMS-funktioner. Placeret inden for 6 timers kørsel fra det deltagende pædiatriske kardiologiske sted
Være ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

Flerføtal graviditet
Kendte allergiske reaktioner på komponenter af IVIG eller dexamethason eller maternel IgA-mangel
Fosterets ledningssystemsygdom er allerede til stede i den nuværende graviditet
Kvinder, som efter investigatorens mening ikke kan forstå samtykkeerklæringen eller være i stand til at udføre hjemmeovervågning tre gange dagligt eller genkende en unormal føtal puls eller rytme
Kvindelige fanger
Behandling med >20 mg/prednison q dag eller med en hvilken som helst dosis af fluorerede steroider ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mødre med fostre, der har 2° AVB eller AV-interval > 170ms	Medicin: Dexamethason Hos mor, hvor 2° AVB eller AV-interval >170 ms er blevet diagnosticeret i fosteret: Dexamethason 8 mg po/dag i 10 dage. Derefter dexamethason 4 mg po/dag gennem 28 uger 6 dages gestationsalder (GA); derefter 3 mg/dag fra 29 uger 0 dage til 29 uger 6 dage GA; derefter 2 mg/dag indtil fødslen Medicin: IVIG Hos en mor, hvor 2° AVB er blevet diagnosticeret i fosteret: Én dosis IVIG [1g/kg moderens vægt (maks. dosis 70 g)] ved diagnosen 2° AVB (inden for 12 timer efter påvisning af mor via hjemmeovervågning og inden for 6 timer efter bekræftelse med ekkokardiogram). Et føtalt AV-interval > 170 ms vil ikke blive behandlet med maternel IVIG, kun dexamethason.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Mødre med fostre, der har 2° AVB eller AV-interval > 170ms

Medicin: Dexamethason

Hos mor, hvor 2° AVB eller AV-interval >170 ms er blevet diagnosticeret i fosteret:

Dexamethason 8 mg po/dag i 10 dage. Derefter dexamethason 4 mg po/dag gennem 28 uger 6 dages gestationsalder (GA); derefter 3 mg/dag fra 29 uger 0 dage til 29 uger 6 dage GA; derefter 2 mg/dag indtil fødslen

Medicin: IVIG

Hos en mor, hvor 2° AVB er blevet diagnosticeret i fosteret:

Én dosis IVIG [1g/kg moderens vægt (maks. dosis 70 g)] ved diagnosen 2° AVB (inden for 12 timer efter påvisning af mor via hjemmeovervågning og inden for 6 timer efter bekræftelse med ekkokardiogram). Et føtalt AV-interval > 170 ms vil ikke blive behandlet med maternel IVIG, kun dexamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af 2° AVB-personer med NR (1:1 AV-ledning) ved fødslen Tidsramme: op til 25 uger efter tilmelding	Tilstedeværelsen af NR (normal rytme) vil blive bestemt ved elektrokardiogram (EKG)	op til 25 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af 2° AVB-personer, der opretholder NR i en alder af 1 år. Tidsramme: 1 år efter fødslen	Tilstedeværelsen af NR vil blive bestemt ved EKG	1 år efter fødslen
Procentdel af AV-interval > 170 msek forsøgspersoner med NR ved fødslen Tidsramme: Ved fødslen	AV-intervaller bestemmes af EKG	Ved fødslen
Forekomster af isoleret ekstra-nodal hjertesygdom Tidsramme: op til 1 år efter fødslen	Ekstra-nodal hjertesygdom omfatter: Endokardiefibroelastose, dilateret kardiomyopati og AV-ventilinsufficiens. Isoleret exta-nodal hjertesygdom vil blive bestemt ved ekkokardiogram.	op til 1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
Ledende efterforsker: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

20-00363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning, og når et angivet formål og godkendelse af et udvalg er givet. Anmodninger skal rettes til Jill.Buyon@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVB - Atrioventrikulær blokering

Tanta University

Rekruttering

Combination of Superior Hypogastric Plexus Block and Transversus Abdominis Plane Block in Abdominal Hysterectomies

Transversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal Hysterectomies

Egypten
Helwan University

Afsluttet

De additive analgetiske virkninger af Transversus Abdominis Plane Block i abdominoplastik under spinal anæstesi

Abdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)

Egypten
Ankara Etlik City Hospital

Rekruttering

Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af SPSIPB og kombination af IBPB og SCPB

Skulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus Block

Kalkun
Makassed General Hospital

Afsluttet

Spredning af paravertebrale injektioner i Lumbal Plexus Area

Lumbal Plexus Block

Libanon
Tanta University

Rekruttering

Erektor spinae-blok versus kombineret pekto-intercostal og recto-intercostal fascialplanblok i hjertekirurgi

Kirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblok

Egypten
Amasya University

Afsluttet

Sammenligning af interscalen og anterior skulderkapselblok

Interscalene nerveblok | Smerteintensitetsvurdering | Shoulder Anterior Capsule Block (SHAC BLOCK) | Pericapsular Nerve Group Block (Peng)

Kalkun
Aswan University

Rekruttering

Systemisk versus lokal dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i ultralydsvejledt Erector Spinae Block

Dexmedetomidin | Erector Spinae Block

Egypten
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Parasternal blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Pectointercostal Fascial Plane Block
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Afsluttet

Effekten af bilateral Erector spinae Plan Blok på postoperativ smerte ved rygsøjleoperation (ESPB)

Erector Spina Plan Block

Tyrkiet (Türkiye)
Medical University of Warsaw

Afsluttet

Klinisk effektivitet af Erector Spinae Plane Block i peri-operativ analgesi til laparoskopisk nefrektomi/nephronbesparende kirurgi (NSS)/Hynes-Anderson-procedurer.

Erector Spinae Plane Block

Polen

Kliniske forsøg med Dexamethason

TheiaNova Ltd.

Tilmelding efter invitation

Undersøgelse af TN-001 topiske øjendråber til keratokonus

Keratokonus

Australien
Woman's

Rekruttering

Brug af en steroidmundskylning til at forebygge munde sår under kemoterapi (SMILE)

Oral mucositis på grund af kemoterapi

Forenede Stater
Semnur Pharmaceuticals, Inc.
Cromos Pharma LLC; Syngene

Ikke rekrutterer endnu

Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia for Radicular Pain 2 (CLEAR 2)

Lumbosakral radikulær smerte
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Profylaktisk Dexamethason før Infliximab ved moderat til svær IBD (PA)

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) | UC - Colitis ulcerosa | CD - Crohns sygdom

Kina
Poznan University of Medical Sciences

Rekruttering

Perineural versus intravenøs dexamethason som adjuvans til braktialpleksusblokade i pædiatrisk håndkirurgi

Håndskader og lidelser | Håndledsforstuvning

Polen
Poznan University of Medical Sciences

Ikke rekrutterer endnu

Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Double-Blind Trial

Slidgigt, Hofte | Hofteartrose

Polen
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Auriculær Punktstimulering Plus Dexamethason mod Kvalme og Opkastning forårsaget af Trastuzumab Deruxtecan (ADTD)

Kvalme og opkastning forårsaget af Trastuzumab Deruxtecan

Kina
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Aurikulær Punktstimulering Plus Dexamethason mod Kvalme og Opkastning forårsaget af Gemcitabin Plus Paclitaxel (ADGP)

Kvalme og Opkastning forårsaget af Kemoterapi

Kina
Southeast University, China

Ikke rekrutterer endnu

Dexamethasone Treatment for Sepsis-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: a Multicenter, Randomised, Double-blinded, Controlled Trial (DEFEND)

Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Kina
Valerie Zaphiratos
Université de Montréal

Afsluttet

Dexamethason til postoperativ smerte efter kejsersnit under neuraxial anæstesi.

Graviditet | Dexamethason | Kejsersnit levering

Canada

Overvågning og behandling for at forhindre føtal atrioventrikulær blokering, der sandsynligvis opstår hurtigt (STOP BLOQ)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med AVB - Atrioventrikulær blokering

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer