Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování a léčba k prevenci fetálního atrioventrikulárního bloku, který se pravděpodobně rychle objeví (STOP BLOQ)

18. července 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Fetální kompletní (tj. třetí stupeň, 3°) atrioventrikulární blokáda (AVB), identifikovaná ve 2. trimestru těhotenství u jinak normálně se vyvíjejícího srdce, je téměř univerzálně spojována s mateřskými anti-Ro autoprotilátkami a vede k úmrtí v pětině případů . Dosud byla léčba 3° AVB neúčinná při obnově normálního rytmu (NR), což může být způsobeno tím, že současná kontrola je omezena na fetální echokardiogramy jednou týdně. Předpokládá se, že může existovat životně důležité přechodné období v délce několika hodin, ve kterém může být neúplná blokáda (2° AVB) úspěšně léčena, aby se zabránilo plně pokročilé ireverzibilní 3° AVB. Aby se optimalizovala pravděpodobnost včasné detekce přechodného období, tato studie zahrnuje tři kroky: 1) stratifikaci rizika na vysoký titr anti-Ro protilátek, které jsou nezbytné, ale nestačí k rozvoji AVB plodu; 2) umožnit matkám identifikovat 2° AVB pomocí monitorování srdeční frekvence a rytmu plodu (FHRM) doma a 3) rychle léčit matky, které zjistí abnormalitu monitorováním pomocí urgentního echokardiogramu, který potvrdí 2° AVB s nadějí na obrácení 2° AVB, než se stane trvalým (3° AVB). Kromě toho bude určeno, zda FHRM sníží potřebu týdenních ozvěn. Přestože matky s nízkým titrem anti-Ro nebudou pokračovat v kroku 2, a proto nebude následovat FHRM, budou odebrány porodní EKG, aby se potvrdilo, že nízké titry protilátek nepředstavují riziko. Očekává se, že tato studie poskytne prokazatelně založenou strategii sledování pro matky s vysokým rizikem, že budou mít dítě s 3° AVB.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fetální kompletní (3°) atrioventrikulární blok (AVB), identifikovaný ve 2. trimestru u jinak normálně se vyvíjejícího srdce, je téměř univerzálně spojen s mateřskými anti-Ro autoprotilátkami, které transcytují placentu prostřednictvím trofoblastického IgG receptoru, FcyRn. Zátěž 3° AVB je značná: perinatální úmrtnost o 18 % převyšuje celkovou mortalitu všech nekardiálních vrozených anomálií a téměř všichni přeživší vyžadují doživotní kardiostimulaci s souvisejícími komplikacemi. Spekulovalo se, že k plné expresi převodního onemocnění dochází sekvenční progresí plodu z normálního rytmu (NR) do 1° AVB [prodloužený AV interval hodnocený echokardiogramem (echo)], do 2° AVB (nepravidelný srdeční rytmus nebo bradykardie), kulminující ve 3° AVB. Monitorování srdeční frekvence a rytmu plodu (FHRM) naznačuje časový interval ~12 hodin pro přechod z NR na 3° AVB, i když biologické procesy viníka (zánět vedoucí k fibróze) pravděpodobně začnou před klinickou detekcí. Neoficiální důkazy naznačují, že toto přechodné období, poznamenané nepravidelným rytmem a/nebo bradykardií, může být jedinou příležitostí pro protizánětlivou léčbu k obnovení NR.

Bariérou bránící progresi na 3° AVB je absence techniky pro přesné sledování přechodu precipitátu z NR na 3° AVB. Sledování omezené na týdenní ozvy (současný standard péče) může být příliš vzácné na to, aby bylo možné detekovat toto přechodné období, kdy je léčba s největší pravděpodobností účinná. Nyní jsme tuto překážku odstranili a ukázali, že ambulantní FHRM u matky doma s potvrzením abnormálních nálezů echem je nejen proveditelné, ale může umožnit rychlou léčbu obnovující NR. Kombinací výsledků ze studií zahrnujících 275 anti-Ro+ těhotenství, 87 % dokončilo sledování s mírou falešně pozitivních 5 %. Ve 4 případech 2° AVB identifikovaných pomocí FHRM a léčených < 12 hodin se AVB obrátila. Je pozoruhodné, že nebyly vynechány žádné případy 2° nebo 3° AVB, což naznačuje, že matky mohou rozpoznat abnormální FHRM, což snižuje nebo vylučuje potřebu týdenních ozvěn.

Navrhovaný projekt kombinuje odborné znalosti fetální kardioložky Bettiny F. Cuneo, MD, iniciátorky a PI programu FHRM, a revmatoložky Jill P. Buyon, MD, zakladatelky/ředitelky největšího existujícího registru anti-Ro-zprostředkovaných AVB, jejíž výzkum patogeneze podporuje fetální zánětlivou složku spojenou s vysokým titrem protilátek. Účastníci budou doporučeni z 35 míst ve 3 po sobě jdoucích krocích: 1) Screening na vysoký titr anti-Ro60 nebo Ro52 centrálně v laboratoři Dr. Buyona; 2) Dohled FHRM 3x denně a týdně echo; 3) Ošetření 2° AVB identifikované pomocí FHRM potvrzené echem. Proveditelnost FHRM podpořená týdenním echem matek s vysokým titrem autoprotilátek bude využita k řešení účinnosti rychlého (<12 hodin po detekci) léčby 2° AVB, jakož i výskytu/výsledku prodloužení AV intervalu a mimouzlinových choroba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1300

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Mala Masson
Telefonní číslo: 212-263-0372
E-mail: mala.masson@nyulangone.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Jill Buyon, MD
Telefonní číslo: 212-263-0756
E-mail: Jill.Buyon@nyulangone.org,

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 2B7
    - Zatím nenabíráme
    - Stollery Children's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Hornberger, MD
    - Kontakt:
      
      Lisa Hornberger, MD
      
      E-mail: Lisa.Hornberger@albertahealthservices.ca
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Nábor
    - Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
    - Kontakt:
      
      Christopher Lindblade, MD
      
      E-mail: clindblade@phoenixchildrens.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Lindblade, MD
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - University of California - Los Angeles (UCLA)
    - Kontakt:
      
      Gary Satou, MD
      
      E-mail: GSatou@mednet.ucla.edu
    - Kontakt:
      
      Mark Sklansky, MD
      
      E-mail: MSklansky@mednet.ucla.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gary Satou, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mark Sklansky, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      D Krakow, MD
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
    - Nábor
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      Theresa Tacy, MD
      
      E-mail: tatacy@stanford.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Theresa Tacy, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Kaplinski, MD
      
      E-mail: mkaplinsk@stanford.edu
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Michelle Kaplinski, MD
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Nábor
    - University of California-San Francisco
    - Kontakt:
      
      Anita Mood-Grady, MD
      
      E-mail: Anita.Grady@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anita Mood-Grady, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Nábor
    - University of Colorado, Denver (UCD)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bettina Cuneo, MD
    - Kontakt:
      
      Bettina Cuneo, MD
      
      Telefonní číslo: 720-777-1030
      
      E-mail: Bettina.Cuneo@childrenscolorado.org
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Nábor
    - Yale University School Of Medicine
    - Kontakt:
      
      Joshua Copel, MD
      
      E-mail: joshua.copel@yale.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joshua Copel, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Nábor
    - Children's National Medical Center/George Washington University
    - Kontakt:
      
      Anita Krishnan, MD
      
      E-mail: AKrishna@childrensnational.org
    - Kontakt:
      
      Mary Donofrio, MD
      
      E-mail: MDonofri@childrensnational.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anita Krishnan, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mary Donofrio, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Nábor
    - University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
      
      E-mail: KCumbermack@uky.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristopher Cumbermack, MD
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Zatím nenabíráme
    - University of Louisville / Norton Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jyothi Matta, MBBS
      
      E-mail: Jyothi.Matta@louisville.edu
    - Kontakt:
      
      Brian Holland, MD
      
      E-mail: brian.holland@louisville.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jyothi Matta, MBBS
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Brian Holland, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Nábor
    - University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Sonal Owens, MD
      
      E-mail: sthakkar@med.umich.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sonal Owens, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jimmy Lu, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Nábor
    - Children's Hospital of Minnesota
    - Kontakt:
      
      Lisa Howley, MD
      
      E-mail: lhowley@chc-pa.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Howley, MD
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
    - Nábor
    - Perinatal Associates of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Gary Joffe, MD
      
      E-mail: gjoffe@panm.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gary Joffe, MD
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Colin Phoon, MD
      
      E-mail: Colin.Phoon@nyulangone.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jill Buyon, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Colin Phoon, MD
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nábor
    - Columbia University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephanie Levasseur, MD
    - Kontakt:
      
      Stephanie Levasseur, MD
      
      E-mail: sl2363@cumc.columbia.edu
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Erin Paul, MD
      
      E-mail: Erin.Paul@mssm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Erin Paul, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Nábor
    - Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Rukmini Komarlu, MD
      
      E-mail: komarlr@ccf.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rukmini Komarlu, MD
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - UH Rainbow Babies / Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      James Strainic, MD
      
      E-mail: James.Strainic@UHhospitals.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Strainic, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
      
      E-mail: stacy.stratemann@vumc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stacy Stratemann-Killen, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Baylor College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Tam Doan, MD
      
      E-mail: tam.doan@bcm.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tam Doan, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Shreya Sheth, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
    - Nábor
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Whitnee Hogan, MD
      
      E-mail: whitnee.hogan@hsc.utah.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Whitnee Hogan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Nábor
    - University of Vermont Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Caitlin Haxel, MD
      
      E-mail: caitlin.haxel@uvmhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caitlin Haxel, MD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Nábor
    - Eastern Virginia Medical School (EVMS)
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Alfred Abuhamad, MD
    - Kontakt:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
      
      E-mail: sinkove@evms.edu
    - Kontakt:
      
      Alfred Abuhamad, MD
      
      E-mail: abuhamaz@evms.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elena Sinkovskaya, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Zatím nenabíráme
    - Seattle Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Bhawna Arya, MD
      
      E-mail: Bhawna.Arya@seattlechildrens.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bhawna Arya, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
Být těhotná <18 týdnů v době zápisu
Titr protilátek anti-Ro 52 nebo 60 ≥1 000 EU
Jakýkoli pozitivní titr anti-Ro, pokud má v anamnéze dříve postižené dítě
Schopnost užívat perorální léky a ochota dodržovat protokoly dexamethason a IVIG.
Schopnost provádět dopplerovské monitorování srdeční frekvence a rytmu plodu v ambulantním prostředí,
Možnost odeslat audiotextovou zprávu mobilním telefonem, takže účastník bude informován, že potřebuje telefon s možností posílání SMS. Nachází se do 6 hodin jízdy od zúčastněného pracoviště dětské kardiologie
Být ≥18 let

Kritéria vyloučení:

Víceplodové těhotenství
Známé alergické reakce na složky IVIG nebo dexamethason nebo nedostatek mateřského IgA
Onemocnění převodního systému plodu již přítomné v současném těhotenství
Jakékoli ženy, které podle názoru zkoušejícího nerozumí formuláři souhlasu nebo nejsou schopny provádět třikrát denně domácí monitorování nebo rozpoznat abnormální srdeční frekvenci nebo rytmus plodu.
Vězeňkyně
Léčba >20 mg/prednison q den nebo jakákoliv dávka fluorovaných steroidů při zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Matky s plody, které mají 2° AVB nebo AV interval > 170 ms	Lék: Dexamethason U matky, u které byl u plodu diagnostikován 2° AVB nebo AV interval >170 ms: Dexamethason 8 mg po/den po dobu 10 dnů. Poté dexamethason 4 mg po/den po dobu 28 týdnů 6 dnů gestačního věku (GA); poté 3 mg/den od 29 týdnů 0 dnů do 29 týdnů 6 dnů GA; pak 2 mg/den až do porodu Lék: IVIG U matky, u které byla diagnostikována 2° AVB u plodu: Jedna dávka IVIG [1 g/kg hmotnosti matky (max. dávka 70 g)] při diagnóze 2° AVB (do 12 hodin od zjištění matkou pomocí domácího monitorování a do 6 hodin od potvrzení echokardiogramem). AV interval plodu > 170 ms nebude léčen IVIG matky, ale pouze dexamethason.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Matky s plody, které mají 2° AVB nebo AV interval > 170 ms

Lék: Dexamethason

U matky, u které byl u plodu diagnostikován 2° AVB nebo AV interval >170 ms:

Dexamethason 8 mg po/den po dobu 10 dnů. Poté dexamethason 4 mg po/den po dobu 28 týdnů 6 dnů gestačního věku (GA); poté 3 mg/den od 29 týdnů 0 dnů do 29 týdnů 6 dnů GA; pak 2 mg/den až do porodu

Lék: IVIG

U matky, u které byla diagnostikována 2° AVB u plodu:

Jedna dávka IVIG [1 g/kg hmotnosti matky (max. dávka 70 g)] při diagnóze 2° AVB (do 12 hodin od zjištění matkou pomocí domácího monitorování a do 6 hodin od potvrzení echokardiogramem). AV interval plodu > 170 ms nebude léčen IVIG matky, ale pouze dexamethason.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento 2° subjektů AVB s NR (1:1 AV vedení) při narození Časové okno: až 25 týdnů po zápisu	Přítomnost NR (normálního rytmu) bude určena elektrokardiogramem (EKG)	až 25 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento subjektů s 2° AVB, kteří si udržují NR ve věku 1 roku. Časové okno: 1 rok po porodu	Přítomnost NR bude určena EKG	1 rok po porodu
Procento AV intervalu > 170 ms u subjektů s NR při narození Časové okno: Při narození	AV intervaly budou určeny EKG	Při narození
Incidence izolovaného extranodálního srdečního onemocnění Časové okno: do 1 roku po porodu	Extranodální srdeční onemocnění zahrnuje: Endokardiální fibroelastózu, dilatační kardiomyopatii a nedostatečnost AV chlopně. Izolované exta-nodální srdeční onemocnění bude určeno echokardiogramem.	do 1 roku po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
Vrchní vyšetřovatel: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

20-00363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhuje použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti a po poskytnutí stanoveného účelu a schválení komisí. Žádosti zasílejte na adresu Jill.Buyon@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AVB - Atrioventrikulární blokáda

Tanta University

Dokončeno

Ultrazvukem vedený blok popliteálního plexu versus blok fascie Iliaca po totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolena | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca Block

Egypt
Assiut University

Zatím nenabíráme

Síran hořečnatý versus dexamethason jako adjuvans k bupivakainu v TAP bloku pro abdominální hysterektomii

TAP Block
Ain Shams University

Zatím nenabíráme

Vliv kombinace injekce do peri-hamstringu nebo bloku předního obturátorového nervu na analgetickou účinnost bloku adduktorového kanálu pro artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu v celkové anestezii

Adductor Canal Block
B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Dokončeno

Dexamethason ve srovnání s dexmedetomidinem jako adjuvans k ropivakainu pro blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu

Brachial Plexus Block

Nepál
Sohag University

Zatím nenabíráme

Blok supraklavikulárního brachiálního plexu během operací horních končetin

Brachial Plexus Block
Sohag University

Dokončeno

Srovnávací studie mezi dvěma různými přístupy bloku brachiálního plexu: supraklavikulární přístup a retroklavikulární přístup

Brachial Plexus Block

Egypt
Makassed General Hospital

Dokončeno

Šíření paravertebrálních injekcí v oblasti lumbálního plexu

Bederní Plexus Block

Libanon
Huazhong University of Science and Technology

Neznámý

Srovnání mezi kostoklavikulárním a parakorakoidním ultrazvukem naváděným infraklavikulárním blokem pro chirurgii předloktí

Brachial Plexus Block
Diakonhjemmet Hospital

Dokončeno

Muskulokutánní nerv na MRI s vysokým rozlišením

Brachial Plexus Block

Norsko
Cairo University

Zatím nenabíráme

Ultrazvukem vedený blok šikmého adičního kanálu s krátkou osou.

Adductor Canal Block

Klinické studie na Dexamethason

Centre hospitalier de l'Université de Montréal...

Dokončeno

Srovnání dvou režimů dexamethasonu v prevenci hypersenzitivních reakcí na paklitaxel, pilotní studie (DEXEL-RH)

Prevence hypersenzitivních reakcí na paklitaxel

Kanada
Dr. Stephen Choi
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Dokončeno

Účinky dexametazonu na blokádu meziskalenického brachiálního plexu s nízkou dávkou (ISB-Dex)

Operace ramene | Nervový blok

Kanada
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA); Staburo GmbH

Nábor

Alogenní transplantace kmenových buněk vs. konvenční terapie jako záchranná terapie u pacientů s relapsem / progresivním onemocněním s mnohočetným myelomem po terapii první linie (AlloRelapseMM)

Mnohočetný myelom

Německo
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...

Dokončeno

Nízká dávka intravenózního dexametazonu v různých časech jako adjuvans pro blokády brachiálního plexu

Analgezie | Čas | Brachial Plexus Block | Operace ramene | Dexamethason | Intravenózní užívání drog

Čína
Ottawa Hospital Research Institute

Dokončeno

Porovnání snižování dávky dexametazonu v nízké dávce s jinými standardními terapiemi pro TAPS u pacientek s rakovinou prsu (REaCT-TAPS)

Syndrom bolesti | Rané stadium rakoviny prsu

Kanada
General Hospital of Ningxia Medical University

Zatím nenabíráme

Vliv ředění a prodloužené doby injekce na perineální podráždění vyvolané dexametazonem

Nepříznivý efekt
Cairo University

Neznámý

Dexamethason s blokem TAP Prodloužení trvání periferního nervového bloku u císařského řezu

Bolest

Egypt
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Dokončeno

Dexamethason jako adjuvans k ropivakainu pro interscalenový blok brachiálního plexu

Pooperační bolest

Belgie
Vanderbilt University Medical Center

Ukončeno

Srovnání dexamethasonových perorálních přípravků k posouzení chuti a přijetí u dětí s astmatem a zádí

Astma | Záď

Spojené státy
Meir Medical Center

Dokončeno

Prevence ztráty sluchu způsobené cisplatinou intratympanickou léčbou dexamethasonem

Ototoxicita cisplatiny

Izrael

Sledování a léčba k prevenci fetálního atrioventrikulárního bloku, který se pravděpodobně rychle objeví (STOP BLOQ)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na AVB - Atrioventrikulární blokáda

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa