Um estudo para avaliar a tolerância, eficácia e farmacocinética dos comprimidos TQB3454

Critério de inclusão:

- 1. Pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1; Expectativa de vida ≥12 semanas.

2. Tumores sólidos avançados ou malignidade hematológica. 3. Indicadores laboratoriais adequados. 4. Nenhuma mulher grávida ou amamentando e um teste de gravidez negativo. 5. Compreendeu e assinou um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Tem metástase no sistema nervoso central ou leucemia sistêmica. 2.Tratamento antitumoral anterior:

  1. Recebeu inibidor da mutação IDH1.
  2. Recebeu terapia antitumoral sistêmica ou radioterapia 14 dias antes da primeira dose.
  3. Recebeu medicamentos orais direcionados, menos de 5 meias-vidas do medicamento desde a primeira dose.

  4. A toxicidade relacionada à terapia antitumoral anterior não recuperou para CTCAE ≤ grau 2, exceto para perda de cabelo.

     3. Doença complicada e histórico médico:

  1. Hepatite B ativa ou hepatite C.
  2. Rim anormal.
  3. Cardiovascular e cerebrovascular anormal.
  4. Gastrointestinal anormal.
  5. Tem histórico médico de imunodeficiência.
  6. Tem sangramento (hemoptise), coagulopatia ou está usando varfarina, aspirina e outros medicamentos antiaglutinantes plaquetários.
  7. Tem infecções ativas bacterianas, fúngicas ou virais sistêmicas incontroláveis.
  8. Tem histórico médico de fibrose pulmonar idiopática ou pneumonia tecidual.
  9. Tem constituição alérgica ou alergia grave prévia; ou alergia conhecida aos ingredientes do medicamento do estudo.
  10. Tem distúrbios neurológicos ou mentais.
  11. Tem um histórico de abuso de drogas ou viciado em drogas.
  12. Recebeu cirurgia de grande porte, biópsia aberta ou lesão traumática óbvia dentro de 4 semanas antes da primeira dose.

  13. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que os sujeitos não são adequados para o estudo.

      4. Participou de outros estudos clínicos nos 30 dias anteriores à participação neste estudo.

      5. Pacientes do sexo feminino durante a gravidez ou lactação. 6. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que os sujeitos não são adequados para o estudo.

      7. critérios para tumores sólidos:

  1. Tem quaisquer sinais de constituição hemorrágica.
  2. Tem qualquer sangramento CTCAE ≥ grau 3 ou evento hemorrágico, dentro de 4 semanas antes da primeira dose.
  3. Tem feridas não cicatrizadas, fraturas, úlceras ativas do estômago e duodeno, colite ulcerativa e outras doenças do trato digestivo.
  4. A imagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) mostra que o tumor invadiu a circunferência de vasos sanguíneos importantes.
  5. Tem derrame pleural incontrolável, derrame pericárdico ou ascite que ainda precisam de drenagem repetida.

critérios para tumor no sangue:

a) Tem complicações graves de leucemia com risco de vida.