Terapia celular IL3 CAR-T para pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante e/ou refratária CD123 positiva

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de LMA CD123+ de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da Rede Nacional Compreensiva de Câncer (NCCN) dos EUA para Leucemia Mielóide Aguda (2016.v1);

2. AML CD123+ recidivante ou refratária (atendendo a uma das seguintes condições):

   1. RC não alcançada após quimioterapia padronizada;
   2. CR alcançado após a primeira indução, mas a duração do CR é inferior a 12 meses;
   3. Ineficaz após o primeiro ou vários tratamentos corretivos;
   4. 2 ou mais recaídas;
3. O número de células primordiais na medula óssea é > 5% (por morfologia) e/ou > 0,01% (por citometria de fluxo);
4. Bilirrubina total ≤ 51 umol/L, ALT e AST ≤ 3 vezes do limite superior do normal, creatinina ≤ 176,8 umol/L;
5. O ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
6. Sem infecção ativa nos pulmões, a saturação de oxigênio no sangue no ar interno é ≥ 92%;
7. Sobrevida estimada ≥ 3 meses;
8. status de desempenho ECOG 0 a 2;
9. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não eram elegíveis para este estudo:

1. História de traumatismo craniocerebral, distúrbio consciente, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doenças cerebrovasculares hemorrágicas;
2. O eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
3. Mulheres grávidas (ou lactantes);
4. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção do trato urinário simples e faringite bacteriana);
5. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
6. Terapia concomitante com esteróides sistêmicos dentro de 2 semanas antes da triagem, exceto para os pacientes recentemente ou atualmente recebendo esteróides hale;
7. Anteriormente tratado com qualquer produto de células CAR-T ou outras terapias de células T geneticamente modificadas;
8. Creatinina>2,5mg/dl, ou ALT / AST > 3 vezes as quantidades normais, ou bilirrubina>2,0 mg/dl;
9. Outras doenças não controladas que não eram adequadas para este estudo;
10. Pacientes com infecção pelo HIV;
11. Quaisquer situações que o investigador acredite que possam aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do estudo.