Isolamento da veia pulmonar com versus sem tratamento continuado com drogas antiarrítmicas em indivíduos com fibrilação atrial recorrente (POWDER-AF)

Critério de inclusão:

• o paciente continuou (IC ou III) ADT durante o período de 3 meses em branco
• o paciente está livre de FA sintomática e assintomática (conforme evidenciado por Holter de 1 dia) na visita de 3 meses
• FA sintomática resistente a medicamentos (pelo menos uma classe IC ou III) foi a principal indicação para isolamento prévio de PV
• nos três meses anteriores à IVP, pelo menos um episódio de FA sintomática ou assintomática
• O isolamento de VP foi realizado de acordo com os padrões estabelecidos pelo Documento da Força-Tarefa (sedação ou anestesia geral)
• O isolamento de VP foi o único alvo para ablação (exceto para ablação cavotricuspídeo (CTI) se AFL documentado)
• O isolamento de VP foi realizado por radiofrequência (RF) irrigada ponto a ponto guiada por força de contato (Biosense) (10-30gr de lesão contínua)
• Isolamento fotovoltaico (ou seja, bloqueio de entrada) foi verificado em cada veia após um tempo de espera e adenosina (com RF continuada se reconexão aguda)
• Termo de Consentimento Informado do Paciente Assinado.
• Idade 18 anos ou mais.
• Capaz e disposto a cumprir todos os testes e requisitos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Fibrilação atrial persistente de longa duração (>12 meses de FA contínua)
• Ablação anterior para FA
• tamanho do átrio esquerdo (AE) > 55 mm
• fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%
• FA secundária a desequilíbrio eletrolítico, doença da tireoide ou causa reversível ou não cardíaca
• cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) nos últimos seis meses
• Aguardando transplante cardíaco ou outra cirurgia cardíaca
• Trombo atrial esquerdo documentado em exames de imagem
• Mixoma atrial diagnosticado
• Mulheres grávidas (por histórico de menstruação ou teste de gravidez se o histórico for considerado não confiável) ou amamentando
• Doença aguda ou infecção sistêmica ativa ou sepse
• angina instável
• Insuficiência cardíaca descontrolada
• Infarto do miocárdio nos últimos dois (2) meses
• História de coagulação sanguínea ou anormalidades hemorrágicas
• Contra-indicação para terapia anticoagulante (ou seja, heparina ou varfarina)
• Esperança de vida inferior a 12 meses
• Inscrição em qualquer outro estudo avaliando outro dispositivo ou medicamento
• Presença de trombo intramural, tumor ou outra anormalidade que impeça a introdução do cateter
• Pacientes que não tomaram nenhuma classe IC ou III ADT em 3 meses após o isolamento de PV
• Nenhuma documentação de bloqueio de entrada no isolamento inicial de PV - sem tempo de espera ou adenosina.
• Ablação linear adicional ou defracionamento durante o procedimento inicial (exceto para ablação de CTI para flutter dependente do istmo cavo-tricúspide documentado ou induzido).