Eficácia do Treinamento de Realidade Virtual em Negligência Espacial Unilateral Após AVC

DESIGN DE ESTUDO

O desenho deste estudo é um ensaio clínico randomizado, cego, controlado, de 1 semana, com acompanhamento de 1 semana.

MATERIAIS

O sistema HMD VR 'Oculus Rift' (Oculus, LLS, EUA) é um HMD de baixo custo que integra totalmente o usuário no ambiente virtual bloqueando a percepção do mundo real. Ele inclui um fone de ouvido, dois controladores de toque oculus e dois sensores. Para alimentar o Oculus Rift, será usado um laptop compatível. O "Oculus Rift" garantirá um ambiente virtual totalmente imersivo.

PROCEDIMENTO

Avaliação pré-tratamento: Primeiro, os pacientes elegíveis serão triados e avaliados. Para triagem e avaliação, os pacientes serão submetidos a 2 testes: um teste de RV e um teste convencional. O paciente ficará sentado em uma cadeira (de rodas) durante a realização dos testes de avaliação, com a presença de um dos pesquisadores por segurança. Todos os pacientes completarão os testes imediatamente, sem uma sessão de teste. As instruções serão dadas de forma consistente e durante os testes nenhum feedback será dado.

Para o teste de VR, o HMD será usado. O teste de RV consiste em 5 tarefas diferentes:

1. busca de pinguim (1min)
2. pesquisa de smartphone (1min)
3. exame de maçã (12 maçãs)
4. extinção do pinguim (10 vezes)
5. pegando cubos (6 cubos)

Para o teste convencional, os pacientes precisarão realizar o teste de Desatenção Comportamental - subteste convencional (BITC), que consiste em 6 tarefas distintas:

1. cruzamento de linha
2. cancelamento de carta
3. cancelamento de estrela
4. cópia de figuras e formas
5. bissecção de linha
6. desenho representacional

Após a conclusão da avaliação, todos os pacientes receberão um programa de atendimento padrão fornecido pelo hospital de reabilitação.

Grupo de intervenção:

Adicionalmente, o grupo de intervenção receberá um treino de RV durante 30 min composto por várias tarefas específicas desenvolvidas para treino de negligência unilateral por um período de cinco dias consecutivos (uma sessão por dia). O treinamento de RV consiste nas mesmas 5 tarefas usadas para a avaliação. No último dia da intervenção e uma semana após, os pacientes serão novamente avaliados por meio da realização do teste BITC e das tarefas de RV.

Tarefa 1: Busca do pinguim: o paciente deve procurar um pinguim, que é colocado aleatoriamente no ambiente virtual. O paciente deve apontar para o pinguim com esta mira por um certo tempo (até que a barra de carregamento seja preenchida) para receber um ponto. O pinguim é teletransportado para uma nova posição depois. O sujeito tem 2 minutos para ganhar o máximo de pontos possível. Quando o paciente não conseguir localizar o pinguim, as setas indicarão a direção do pinguim.

Tarefa 2: Pesquisa de Smartphone: A tarefa de Pesquisa de Smartphone é semelhante à tarefa de Pesquisa do Pinguim. Desta vez decorre numa cozinha e o sujeito tem de procurar um smartphone no balcão da cozinha. Este balcão de cozinha está localizado na frente do assunto. Assim como na tarefa 1, uma mira é colocada no centro da tela da câmera e o jogador recebe pontos ao mirar no alvo. Como antes, o sujeito tem 2 minutos para ganhar o máximo de pontos possível. Como na tarefa anterior, algumas setas aparecem após dez segundos para ajudar os sujeitos quando não conseguem encontrar o smartphone.

Tarefa 3: Exame da Maçã: Na tarefa de Exame da Maçã, o paciente deve distinguir maçãs normais de distrações. O sujeito é colocado em uma paisagem de grama com 8 maçãs normais e 12 distratores. Como nas tarefas anteriores, uma mira é anexada à tela da câmera. O sujeito deve apontar para as maçãs normais e pressionar o botão A ou X dos controladores oculus para obter um ponto. A tarefa termina quando todas as maçãs normais forem encontradas.

Tarefa 4: Extinção de Pinguins: Esta tarefa ocorre no mesmo ambiente montanhoso que a tarefa de Busca de Pinguins. Ao contrário das demais tarefas, o sujeito não precisa buscar no ambiente virtual, pois tudo acontece no campo de visão do sujeito. Existem três cenários: ou há um pinguim presente no lado direito, ou há um presente no lado esquerdo, ou dois pinguins estão presentes, um de cada lado. O sujeito deve dizer qual cenário foi apresentado movendo o dedo polegar do controlador oculus direito ou esquerdo de acordo com a direita (resposta correta para o cenário 1), para a esquerda (resposta correta para o cenário 2) ou para cima (resposta correta para o cenário 3 ). Um ponto é ganho para cada resposta correta. A tarefa é concluída quando o sujeito atinge uma pontuação de trinta.

Tarefa 5: Pegar cubos: A última tarefa é chamada Pegar cubos. Dez cubos são colocados aleatoriamente em uma mesa localizada na frente do jogador. Os sujeitos devem pegar os cubos e retirá-los da mesa, deixando-os cair no chão. Agarrar um objeto é feito pressionando o gatilho manual do controlador oculus esquerdo ou direito. Para completar a tarefa, eles devem remover todos os cubos da mesa.

Grupo de controle:

O grupo controle receberá uma intervenção placebo VR. Os pacientes do grupo de controle também usarão o HMD, mas olharão para outro ambiente virtual sem tarefas específicas. O ambiente virtual representa um parque externo por onde passam outros avatares (caminhantes, corredores). Os pacientes estarão olhando para o ambiente ao mesmo tempo que o treinamento de RV do grupo de intervenção, ou seja, 1 sessão por dia durante 5 dias. No último dia da intervenção e uma semana após, os pacientes serão novamente avaliados por meio da realização do teste BITC e das tarefas de RV.

RANDOMIZATION

Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle (proporção de 1:1). Os pacientes serão designados a um grupo por randomização em bloco.

ANÁLISE DO ESTUDO

Uma vez que a heterogeneidade entre os grupos estará presente na linha de base, uma análise ANCOVA será realizada para corrigir esse problema. Se forem encontradas alterações significativas no pós-intervenção e no acompanhamento, análises post-hoc para comparações múltiplas serão realizadas usando a correção de Bonferroni.