脳卒中後の片側空間無視に対する仮想現実トレーニングの有効性

研究デザイン

この研究のデザインは、1週間のフォローアップを伴う1週間の評価者盲検無作為対照試験です。

材料

HMD VR システム 'Oculus Rift' (Oculus、LLS、米国) は、現実世界の知覚を遮断することによってユーザーを仮想環境に完全に統合する低コストの HMD です。 ヘッドセット、2 つの oculus タッチ コントローラー、2 つのセンサーが含まれています。 Oculus Rift の電源には、互換性のあるラップトップが使用されます。 「Oculus Rift」は完全に没入型の仮想環境を保証します。

手順

治療前の評価：まず、適格な患者がスクリーニングされ、評価されます。 スクリーニングと評価のために、患者はVRテストと従来のテストの2つのテストを受けます。 患者は、評価テストを実行している間、(車椅子) 椅子に座っており、研究者の 1 人が安全のために立ち会います。 すべての患者は、試用セッションなしで、すぐにテストを完了します。 指示は一貫した方法で与えられ、テスト中はフィードバックは与えられません。

VRテストでは、HMDを使用します。 VR テストは、5 つの異なるタスクで構成されます。

1. ペンギン検索 (1分)
2. スマホ検索（1分）
3. りんご試験（りんご12個）
4. ペンギン絶滅 (10回)
5. キューブをつかむ (6 キューブ)

従来のテストでは、患者は行動的不注意テスト - 従来のサブテスト (BITC) を実行する必要があります。これは 6 つの異なるタスクで構成されています。

1. ラインクロッシング
2. 手紙のキャンセル
3. スターキャンセル
4. 図形と形状のコピー
5. 線の二等分
6. 代表的な図面

評価が完了すると、すべての患者はリハビリテーション病院が提供する標準的なケアプログラムを受けます。

介入群:

さらに、介入グループは、連続 5 日間 (1 日 1 セッション) の一方的な無視トレーニングのためのさまざまな特定の開発されたタスクで構成される 30 分間の VR トレーニングを受けます。 VR トレーニングは、評価に使用したものと同じ 5 つのタスクで構成されています。 介入の最終日とその 1 週間後に、BITC テストと VR タスクを完了することで、患者を再度評価します。

タスク 1: ペンギンの検索: 患者は、仮想環境にランダムに配置されたペンギンを検索する必要があります。 患者は、ポイントを受け取るために、この十字線で一定時間 (ローディングバーがいっぱいになるまで) ペンギンを狙う必要があります。 その後、ペンギンは新しい位置にテレポートされます。 被験者は 2 分間でできるだけ多くのポイントを獲得します。 患者がペンギンを見つけることができない場合、矢印はペンギンの方向を示します。

タスク 2: スマートフォンの検索: スマートフォンの検索タスクは、ペンギンの検索タスクに似ています。 今回はキッチンで行われ、被験者はキッチン カウンターでスマートフォンを探す必要があります。 このキッチンカウンターは被写体の前にあります。 タスク 1 と同様に、カメラ キャンバスの中央に十字線を配置し、プレイヤーはターゲットを狙うことでポイントを獲得します。 前と同じように、被験者は 2 分間でできるだけ多くのポイントを獲得できます。 前のタスクと同様に、被験者がスマートフォンを見つけることができない場合に役立つように、10 秒後にいくつかの矢印が表示されます。

タスク 3: リンゴの検査: リンゴの検査タスクでは、患者は通常のリンゴと注意散漫なリンゴを区別する必要があります。 被験者は、8 個の通常のリンゴと 12 個のディストラクタがある草地に置かれます。 前のタスクと同様に、十字線がカメラのキャンバスにアタッチされています。 対象者は通常のリンゴを狙い、オクルス コントローラーのボタン A または X を押してポイントを獲得する必要があります。 通常のリンゴがすべて見つかった時点でタスクは終了します。

タスク 4: ペンギンの絶滅: このタスクは、ペンギンの検索タスクと同じ山岳環境で行われます。 他のタスクとは対照的に、すべてが被験者の視野で行われるため、被験者は仮想環境で検索する必要はありません。 3 つのシナリオがあります: 右側に 1 羽のペンギンが存在するか、左側に 1 羽のペンギンが存在するか、または両側に 1 つずつ 2 羽のペンギンが存在します。 被験者は、右または左の oculus コントローラーのサムスティックを右 (シナリオ 1 の正解)、左 (シナリオ 2 の正解)、または上 (シナリオ 3 の正解) に動かして、提示されたシナリオを言う必要があります。 ）。 正解ごとにポイントが獲得されます。 被験者のスコアが 30 点に達すると、タスクは完了します。

タスク 5: キューブのグラブ: 最後のタスクは、グラブ キューブと呼ばれます。 プレイヤーの前にあるテーブルに、10 個のキューブがランダムに配置されます。 被験者は立方体をつかみ、地面に落としてテーブルから取り除く必要があります。 オブジェクトをつかむには、左または右のオクルス コントローラーのハンド トリガーを押します。 タスクを完了するには、テーブルからすべてのキューブを削除する必要があります。

対照群：

対照群には、プラセボ VR 介入が行われます。 対照群の患者も HMD を使用しますが、特定の作業を行わずに別の仮想環境を観察します。 仮想環境は、他のアバター (ハイカー、ジョギングをする人) が通り過ぎる公園の外を表しています。 患者は、介入グループの VR トレーニングと同じ時間、つ​​まり 1 日 1 セッションを 5 日間、環境を見ています。 介入の最終日とその 1 週間後に、BITC テストと VR タスクを完了することで、患者を再度評価します。

ランダム化

参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます (1:1 の比率)。 患者は、ブロック無作為化によってグループに割り当てられます。

研究分析

グループ間の不均一性がベースラインに存在するため、この問題を修正するためにANCOVA分析が実施されます。 介入後およびフォローアップ時に有意な変化が見つかった場合、ボンフェローニ補正を使用して、多重比較のための事後分析が実行されます。