Efficacia della formazione sulla realtà virtuale sulla negligenza spaziale unilaterale dopo l'ictus

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Il disegno di questo studio è uno studio randomizzato controllato, in cieco, della durata di 1 settimana con un follow-up di 1 settimana.

MATERIALI

Il sistema HMD VR "Oculus Rift" (Oculus, LLS, USA) è un HMD a basso costo che integra completamente l'utente nell'ambiente virtuale bloccando la percezione del mondo reale. Include un visore, due controller touch oculus e due sensori. Per alimentare Oculus Rift, verrà utilizzato un laptop compatibile. "Oculus Rift" assicurerà un ambiente virtuale completamente immersivo.

PROCEDURA

Valutazione pre-trattamento: in primo luogo, i pazienti idonei saranno sottoposti a screening e valutati. Per lo screening e la valutazione, i pazienti saranno sottoposti a 2 test: un test VR e un test convenzionale. Il paziente sarà seduto su una sedia (a rotelle) durante l'esecuzione dei test di valutazione, con uno dei ricercatori presente per sicurezza. Tutti i pazienti completeranno immediatamente i test, senza una sessione di prova. Le istruzioni verranno fornite in modo coerente e durante le prove non verrà fornito alcun feedback.

Per il test VR, verrà utilizzato l'HMD. Il test VR consiste in 5 diverse attività:

1. ricerca del pinguino (1min)
2. ricerca smartphone (1min)
3. esame delle mele (12 mele)
4. estinzione del pinguino (10 volte)
5. cubi da afferrare (6 cubi)

Per il test convenzionale, i pazienti dovranno eseguire il test di disattenzione comportamentale - subtest convenzionale (BITC), che consiste in 6 diversi compiti:

1. attraversamento della linea
2. annullamento della lettera
3. cancellazione delle stelle
4. copia di figure e forme
5. bisezione di linea
6. disegno rappresentativo

Una volta completata la valutazione, tutti i pazienti riceveranno un programma di cure standard fornito dall'ospedale di riabilitazione.

Gruppo di intervento:

Inoltre, il gruppo di intervento riceverà una formazione VR per 30 minuti composta da vari compiti specifici sviluppati per la formazione sull'abbandono unilaterale per un periodo di cinque giorni consecutivi (una sessione al giorno). La formazione VR consiste negli stessi 5 compiti utilizzati per la valutazione. L'ultimo giorno dell'intervento e una settimana dopo, i pazienti verranno valutati nuovamente completando il test BITC e le attività VR.

Compito 1: Ricerca del pinguino: il paziente deve cercare un pinguino, che viene posizionato casualmente nell'ambiente virtuale. Il paziente deve mirare al pinguino con questo mirino per un certo periodo di tempo (fino al riempimento della barra di caricamento) per ricevere un punto. Successivamente il pinguino viene teletrasportato in una nuova posizione. Il soggetto ha 2 minuti per guadagnare il maggior numero di punti possibile. Quando il paziente non è in grado di localizzare il pinguino, le frecce indicheranno la direzione del pinguino.

Attività 2: Ricerca smartphone: l'attività Ricerca smartphone è simile all'attività Ricerca pinguino. Questa volta si svolge in una cucina e il soggetto deve cercare uno smartphone sul bancone della cucina. Questo bancone della cucina si trova di fronte al soggetto. Come nell'attività 1, un mirino viene posizionato al centro della tela della telecamera e il giocatore riceve punti mirando al bersaglio. Come prima, il soggetto ha 2 minuti per guadagnare più punti possibili. Come nel compito precedente, dopo dieci secondi compaiono delle frecce per aiutare i soggetti quando non sono in grado di trovare lo smartphone.

Attività 3: esame della mela: nell'attività di esame della mela, il paziente deve distinguere le mele normali dai distrattori. Il soggetto è posto in un paesaggio erboso con 8 mele normali e 12 distrattori. Come nelle attività precedenti, un mirino è attaccato alla tela della fotocamera. Il soggetto deve mirare alle normali mele e premere il pulsante A o X dei controller oculus per ottenere un punto. L'attività termina quando vengono trovate tutte le mele normali.

Attività 4: Estinzione dei pinguini: questa attività si svolge nello stesso ambiente montano dell'attività Ricerca dei pinguini. A differenza degli altri compiti, il soggetto non deve cercare nell'ambiente virtuale, poiché tutto si svolge nel campo visivo del soggetto. Ci sono tre scenari: o c'è un pinguino presente sul lato destro, o ce n'è uno presente a sinistra, oppure sono presenti due pinguini, uno per lato. Il soggetto deve dire quale scenario è stato presentato spostando la levetta del controller oculus destro o sinistro a destra (risposta corretta per lo scenario 1), a sinistra (risposta corretta per lo scenario 2) o verso l'alto (risposta corretta per lo scenario 3 ). Si guadagna un punto per ogni risposta corretta. Il compito è completato quando il soggetto ha raggiunto un punteggio di trenta.

Compito 5: afferrare i cubi: l'ultimo compito si chiama afferrare i cubi. Dieci cubi vengono posizionati casualmente su un tavolo che si trova di fronte al giocatore. I soggetti devono afferrare i cubi e rimuoverli dal tavolo facendoli cadere a terra. L'acquisizione di un oggetto viene eseguita premendo il grilletto manuale del controller oculus sinistro o destro. Per completare l'attività, devono rimuovere tutti i cubi dal tavolo.

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo riceverà un intervento VR con placebo. Anche i pazienti nel gruppo di controllo useranno l'HMD ma guarderanno un altro ambiente virtuale senza compiti specifici. L'ambiente virtuale rappresenta un parco esterno dove passano altri avatar (escursionisti, corridori). I pazienti guarderanno l'ambiente per lo stesso tempo della formazione VR del gruppo di intervento, ovvero 1 sessione al giorno per 5 giorni. L'ultimo giorno dell'intervento e una settimana dopo, i pazienti verranno valutati nuovamente completando il test BITC e le attività VR.

RANDOMIZZAZIONE

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo (rapporto 1:1). I pazienti verranno assegnati a un gruppo mediante randomizzazione a blocchi.

ANALISI DI STUDIO

Poiché l'eterogeneità tra i gruppi sarà presente al basale, verrà condotta un'analisi ANCOVA per correggere questo problema. Se si riscontrano cambiamenti significativi dopo l'intervento e il follow-up, verranno eseguite analisi post-hoc per confronti multipli utilizzando la correzione di Bonferroni.