Telemedicina para pacientes com SNAS na pandemia de COVID-19 (DISTANCE)

Não há estudos anteriores focados na telenutrição para avaliação do estado dietético-nutricional de pacientes com Síndrome Alérgica Sistêmica ao Níquel (SNAS).

Os objetivos deste estudo são (a) investigar o estado dietético-nutricional (desfecho primário) e, (b) avaliar a qualidade de vida (QV) e a adesão à terapia dietética (desfechos secundários) de pacientes com SNAS antes e depois da dietoterapia personalizada através de ferramentas de tele-nutrição em tempos de pandemia de COVID-19.

Os investigadores realizam um estudo observacional prospectivo, de centro único, envolvendo pacientes com SNAS para avaliar o estado nutricional e a qualidade de vida, antes e depois da terapia dietética personalizada de 30 dias e a adesão à dieta com baixo teor de Ni, por meio de ferramentas de tele-nutrição, durante Pandemia do covid-19.

O estudo é realizado na Unidade de Alergologia e Unidade de Dietética e Nutrição Clínica da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS em Roma, Itália.

Todos os pacientes inscritos dão seu consentimento informado assinado para participar do estudo.

Os investigadores inscrevem pacientes com (a) história de SNAS (coexistência de sintomas cutâneos e gastrointestinais típicos); (b) teste de contato de níquel (Ni) positivo; (c) melhora clínica de pelo menos 70% da linha de base após 4 semanas de dieta pobre em Ni; (d) positividade de um desafio de Ni oral duplo-cego controlado por placebo (DBPCO). Os critérios de exclusão incluem (a) idade < 18 anos e > 65 anos; (b) outras doenças gastrointestinais orgânicas, tais como úlcera péptica, doenças inflamatórias intestinais, doença celíaca, infecções gastrointestinais e supercrescimento bacteriano no intestino delgado; (c) diabetes melito; (d) disfunção hepática, renal ou cardíaca; (e) doença ou tumor da tireoide; (f) tratamento concomitante com esteróides e/ou anti-histamínicos nas 4 semanas anteriores; (g) gravidez e lactação; (h) tabagismo, abuso de álcool, ingestão de café, chá e cola, e (i) incapacidade de dar consentimento informado por escrito.

Os pacientes fazem uma visita presencial pré-dieta (tempo 0, T0), completam a dieta personalizada de 30 dias e, em seguida, fazem uma visita remota de acompanhamento por videochamada (tempo 2, T2). Uma nova videochamada é realizada 15 dias após o início do tratamento dietoterápico (tempo 1, T1).

O estudo usa a plataforma online disponível comercialmente Microsoft Teams, que está incluída no pacote Microsoft Office 365 da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Variáveis ​​Os investigadores selecionam duas medidas de resultados primários (avaliação dietética e dados antropométricos) para avaliar o estado dietético-nutricional de pacientes com SNAS. Além disso, os investigadores adotaram o questionário Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2) como ferramenta para avaliar a qualidade de vida (resultado secundário). Por fim, investiga-se a adesão à dietoterapia (desfecho secundário) por meio de videochamada em T1 e T2.

Medição

Procedimentos de estudo:

Visita presencial T0:

• Avaliação dietética: história nutricional e hábitos alimentares.
• Coleta de dados antropométricos.
• Avaliação da QV. Cada paciente responde ao questionário SF-36v2 (versão italiana). Ao final da visita, cada paciente recebe um dos 5 planos dietéticos, diferentes apenas para ingestão de energia (1400-1600-1800-2000-2100 Kcal/dia). A escolha dependia das necessidades energéticas personalizadas.

Todos os planos dietéticos incluem alimentos com baixo teor de Ni.

Visita por videochamada T1:

• Avaliação dietética: recolha de dados antropométricos.
• Avaliação da adesão ao tratamento dietético por meio da questão "Quantos dias por semana o participante aderiu ao tratamento dietético prescrito? - Duas respostas possíveis mutuamente exclusivas: 1) <5 dias por semana, 2) ≥ 5 dias por semana.

Visita por videochamada T2:

• Avaliação dietética: coleta de dados antropométricos.
• Avaliação da adesão ao tratamento dietético.
• Avaliação da QV.