- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04951908
Correlação entre os tipos de inserção do músculo pterigóideo lateral e o desarranjo interno da articulação temporomandibular (LPM & TMJ)
6 de julho de 2021 atualizado por: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Correlação entre tipos de inserção do músculo pterigóideo lateral, tipo de deslocamento do disco e alterações osteoartríticas da articulação temporomandibular
o estudo teve como objetivo avaliar os achados clínicos e de RM da ATM E LPM com predição dos fatores de risco.
Desenho do estudo: este estudo retrospectivo incluiu 1.365 articulações em 800 pacientes diagnosticados com desarranjo interno da ATM e todos os pacientes examinados por ressonância magnética de 2008 a 2019.
Casos com perda de continuidade do disco articular ou inserção posterior do disco foram considerados casos positivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo teve como objetivo avaliar o achado clínico e de ressonância magnética da ATM com LPM com predição dos fatores de risco.
Desenho do estudo: este estudo retrospectivo incluiu pacientes diagnosticados como desarranjo interno da ATM e todos os pacientes examinados por ressonância magnética de 2008 a 2019.
Casos com perda de continuidade do disco articular ou inserção posterior do disco foram considerados casos positivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo retrospectivo incluiu pacientes que procuram tratamento para DTM no Al-Azhar University Hospital e no ambulatório da Faculdade de Medicina Dentária da Al-Azahr University.
A amostra originalmente incluiu pacientes que consentiram em participar deste estudo e que finalmente realizaram tratamento para DTM entre 2008 e 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- o estudo incluiu pacientes que procuram tratamento para DTM no Hospital Universitário Al-Azhar e no ambulatório da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azahr.
Critério de exclusão:
- Exclusão Critérios de inclusão: Foram incluídos pacientes com mais de 18 anos e diagnosticados com DTM. os critérios para este estudo incluíram doenças sistêmicas (presença de poliartrite ou outras doenças reumáticas), contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, metal implantado ou dispositivos médicos, claustrofobia), presença de distúrbios neurológicos, câncer de cabeça e pescoço, fibrose submucosa oral, história de cirurgia da ATM, história de tratamento não cirúrgico anterior, como placa oclusal, e história de injeção articular com HA/PRP. Pacientes traumatizados com fratura subcondiliana e pacientes com distúrbios congênitos e de desenvolvimento da ATM também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
ATM NORMAL
|
Ressonância magnética da ATM
|
|
Grupo de Estudos
Pacientes com desarranjo interno da ATM
|
Ressonância magnética da ATM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: linha de base (pré-tratamento)
|
os escores do índice de dor foram medidos usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor.
|
linha de base (pré-tratamento)
|
|
abertura da boca
Prazo: linha de base (pré-tratamento)
|
abertura bucal máxima não assistida (voluntária) (MVMO) em milímetros
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linha de base (pré-tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
som conjunto
Prazo: linha de base (pré-tratamento)
|
e o som da articulação foi então determinado pela combinação de 3 meios: (1) palpação da zona da ATM pelo clínico, (2) auto-relato do paciente sobre se o som da articulação podia ser ouvido e (3) ausculta da zona da ATM com o estetoscópio.
|
linha de base (pré-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20190511-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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