- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951908
Korrelaatio lateraalisen pterygoidisen lihaksen kiinnittymisen ja temporomandibulaarisen nivelen sisäisen poikkeaman välillä (LPM & TMJ)
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Korrelaatio lateraalisen pterygoidisen lihaksen kiinnittymisen tyyppien, levyn siirtymän tyypin ja temporomandibulaarisen nivelen osteoartriittisten muutosten välillä
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TMJ:n JA LPM:n kliinistä ja MRI-löydöstä riskitekijöiden ennusteella.
Tutkimussuunnitelma: Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi 1365 niveltä 800 potilaalla, joilla oli diagnosoitu TMJ:n sisäinen poikkeavuus, ja kaikki potilaat, jotka tutkittiin magneettikuvauksella vuosina 2008–2019.
Positiivisina tapauksina pidettiin tapauksia, joissa nivellevyn jatkuvuus tai levyn takakiinnitys katkesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TMJ:n kliinistä ja MRI-löydöstä LPM:llä riskitekijöiden ennusteella.
Tutkimussuunnitelma: tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli diagnosoitu TMJ:n sisäinen häiriö, ja kaikki potilaat, jotka on tutkittu magneettikuvauksella vuosina 2008–2019.
Positiivisina tapauksina pidettiin tapauksia, joissa nivellevyn jatkuvuus tai levyn takakiinnitys katkesi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus sisälsi potilaita, jotka hakevat TMD-hoitoa Al-Azharin yliopistolliseen sairaalaan ja Al-Azahrin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle.
Otokseen kuului alun perin potilaita, jotka antoivat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen ja joille lopulta tehtiin TMJD-hoitoa vuosina 2008–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen osallistui potilaita, jotka hakeutuivat TMD-hoitoon Al-Azharin yliopistollisessa sairaalassa ja Al-Azahrin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat yli 18-vuotiaita ja joilla oli diagnosoitu TMJD. Tämän tutkimuksen kriteereinä olivat systeemiset sairaudet (polyartriitin tai muiden reumaattisten sairauksien esiintyminen), magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut metalli- tai lääketieteelliset laitteet, klaustrofobia), neurologisten häiriöiden esiintyminen, pään ja kaulan syöpä, suun submukoosinen fibroosi, anamnees TMJ-leikkauksista, aikaisempi ei-kirurginen hoito, kuten puristuslastat, ja HA/PRP-injektio nivelissä. Traumapotilaat, joilla oli subcondylar murtuma, ja potilaat, joilla oli synnynnäisiä ja kehityshäiriöitä TMJ:ssä, suljettiin myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
NORMAALI TMJ
|
TMJ:n MRI
|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on TMJ:n sisäinen häiriö
|
TMJ:n MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
kipuindeksin pisteet mitattiin käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 osoitti kivun puuttumista ja 10 osoitti pahinta kipua.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
suurin ilman avustettua (vapaaehtoista) suun avaamista (MVMO) millimetreinä
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteinen ääni
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen hoitoa)
|
ja nivelääni määritettiin sitten yhdistämällä kolme tapaa: (1) kliinikko tunnustelee TMJ-vyöhykettä, (2) potilaan itseraportointi siitä, kuuluiko nivelääni, ja (3) TMJ-alueen kuuntelu. stetoskoopin kanssa.
|
lähtötaso (ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20190511-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMJ-häiriö
-
Erchonia CorporationRekrytointiTMD | TMJ kipu | TMJYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisEi vielä rekrytointiaTMJ kipu | TMJ Artralgia | TMJ - Suun ja leukakirurgia | Suun ja maxillofacial -olosuhteetYhdysvallat
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityValmisLisäys | TMJ | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausEgypti
-
Fayoum UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsustaTMD | TMJ - Temporomandibulaarisen nivelen nivelkierteen vaurio | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausRuotsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska