- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951908
Correlación entre los tipos de inserción del músculo pterigoideo lateral y el trastorno interno de la articulación temporomandibular (LPM & TMJ)
6 de julio de 2021 actualizado por: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Correlación entre los tipos de inserción del músculo pterigoideo lateral, el tipo de desplazamiento del disco y los cambios osteoartríticos de la articulación temporomandibular
el estudio tuvo como objetivo evaluar el hallazgo clínico y de resonancia magnética de TMJ AND LPM con predicación de los factores de riesgo.
Diseño del estudio: este estudio retrospectivo incluyó 1365 articulaciones en 800 pacientes diagnosticados con trastorno interno de la ATM y todos los pacientes examinados por resonancia magnética de 2008 a 2019.
Se consideraron casos positivos los casos con pérdida de continuidad del disco articular o de la inserción posterior del disco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio tuvo como objetivo evaluar el hallazgo clínico y de resonancia magnética de TMJ con LPM con predicación de los factores de riesgo.
Diseño del estudio: este estudio retrospectivo incluyó pacientes diagnosticados con trastorno interno de la ATM y todos los pacientes examinados por resonancia magnética de 2008 a 2019.
Se consideraron casos positivos los casos con pérdida de continuidad del disco articular o de la inserción posterior del disco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio retrospectivo incluyó pacientes que buscaban tratamiento para TMD en el Hospital Universitario Al-Azhar y la clínica ambulatoria de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azahr.
La muestra originalmente incluía pacientes que dieron su consentimiento para participar en este estudio y que finalmente se sometieron a tratamiento para TMJD entre 2008 y 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- el estudio incluyó a pacientes que buscaban tratamiento para TMD en el Hospital Universitario Al-Azhar y en la clínica ambulatoria de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azahr.
Criterio de exclusión:
- Exclusión Criterios de inclusión: Se incluyeron pacientes mayores de 18 años y diagnosticados de TMJD. Los criterios para este estudio incluyeron enfermedades sistémicas (la presencia de poliartritis u otras enfermedades reumáticas), contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., dispositivos médicos o metálicos implantados, claustrofobia), la presencia de trastornos neurológicos, cáncer de cabeza y cuello, fibrosis submucosa oral, antecedentes de cirugía de ATM, antecedentes de tratamiento no quirúrgico previo, como férulas oclusales, y antecedentes de inyección articular con HA/PRP. Los pacientes traumatizados con fractura subcondílea y los pacientes con trastornos congénitos y del desarrollo de la ATM también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de control
ATM NORMAL
|
Resonancia magnética de la ATM
|
Grupo de estudio
Pacientes con trastorno interno de la ATM
|
Resonancia magnética de la ATM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EVA
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento)
|
Las puntuaciones del índice de dolor se midieron utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor.
|
línea de base (pretratamiento)
|
apertura de la boca
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento)
|
apertura máxima de la boca no asistida (voluntaria) (MVMO) en milímetros
|
línea de base (antes del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sonido conjunto
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento)
|
y luego se determinó el sonido articular mediante la combinación de 3 medios: (1) palpación de la zona TMJ por parte del médico, (2) autoinforme del paciente con respecto a si se podía escuchar el sonido articular y (3) auscultación de la zona TMJ con el estetoscopio.
|
línea de base (pretratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20190511-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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