- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04951908
Correlazione tra tipi di attacco muscolare pterigoideo laterale e squilibrio interno dell'articolazione temporo-mandibolare (LPM & TMJ)
6 luglio 2021 aggiornato da: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Correlazione tra tipi di attacco muscolare pterigoideo laterale, tipo di spostamento del disco e alterazioni osteoartritiche dell'articolazione temporo-mandibolare
lo studio mirava a valutare il riscontro clinico e RM di ATM E LPM con previsione dei fattori di rischio.
Disegno dello studio: questo studio retrospettivo ha incluso 1365 articolazioni in 800 pazienti con diagnosi di squilibrio interno dell'ATM e tutti i pazienti esaminati dalla risonanza magnetica dal 2008 al 2019.
I casi con perdita di continuità del disco articolare o dell'attaccamento posteriore del disco sono stati considerati casi positivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio mirava a valutare il riscontro clinico e RM di ATM con LPM con previsione dei fattori di rischio.
Disegno dello studio: questo studio retrospettivo ha incluso pazienti con diagnosi di disturbo interno dell'ATM e tutti i pazienti esaminati mediante risonanza magnetica dal 2008 al 2019.
I casi con perdita di continuità del disco articolare o dell'attaccamento posteriore del disco sono stati considerati casi positivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio retrospettivo ha incluso pazienti in cerca di trattamento per TMD presso l'ospedale universitario Al-Azhar e la clinica ambulatoriale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Al-Azahr.
Il campione originariamente comprendeva pazienti che hanno fornito il consenso a partecipare a questo studio e che alla fine sono stati sottoposti a trattamento per l'ATM tra il 2008 e il 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lo studio ha incluso pazienti in cerca di trattamento per TMD presso l'ospedale universitario Al-Azhar e l'ambulatorio presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Al-Azahr.
Criteri di esclusione:
- Esclusione Criteri di inclusione: i pazienti sono stati inclusi se avevano più di 18 anni e avevano una diagnosi di TMJD. i criteri per questo studio includevano malattie sistemiche (presenza di poliartrite o altre malattie reumatiche), controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. metallo o dispositivi medici impiantati, claustrofobia), presenza di disturbi neurologici, cancro della testa e del collo, fibrosi sottomucosa orale, anamnesi di chirurgia dell'ATM, una storia di precedenti trattamenti non chirurgici come stecche occlusali e una storia di iniezione articolare con HA/PRP. Sono stati esclusi dallo studio anche pazienti traumatizzati con frattura subcondilare e pazienti con disturbi congeniti e dello sviluppo dell'ATM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
ATM NORMALE
|
RM dell'ATM
|
|
Gruppo di studio
Pazienti con squilibrio interno dell'ATM
|
RM dell'ATM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento)
|
i punteggi dell'indice del dolore sono stati misurati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore.
|
linea di base (pre-trattamento)
|
|
apertura della bocca
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento)
|
massima apertura della bocca (volontaria) non assistita (MVMO) in millimetri
|
linea di base (pre-trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
suono articolare
Lasso di tempo: linea di base (pre-trattamento)
|
e il suono articolare è stato quindi determinato combinando 3 mezzi: (1) palpazione della zona dell'ATM da parte del medico, (2) autovalutazione del paziente in merito alla possibilità di udire il suono dell'articolazione e (3) auscultazione della zona dell'ATM con lo stetoscopio.
|
linea di base (pre-trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUAREC20190511-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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