- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04951908
Korrelasjon mellom typer lateral pterygoid muskelfeste og intern derangering av kjeveleddet (LPM & TMJ)
6. juli 2021 oppdatert av: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Korrelasjon mellom typer lateral pterygoid muskelfeste, type diskforskyvning og artroseforandringer i temporomandibulær ledd
studien hadde som mål å evaluere det kliniske og MR-funnet av TMJ OG LPM med predikasjon av risikofaktorene.
Studiedesign: denne retrospektive studien inkluderte 1365 ledd hos 800 pasienter diagnostisert som TMJ indre forstyrrelse og alle pasientene undersøkt med MR fra 2008 til 2019.
Tilfeller med tap av kontinuitet av leddskiven eller bakre feste av disken ble ansett som positive tilfeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
studien hadde som mål å evaluere det kliniske og MR-funnet av TMJ med LPM med predikasjon av risikofaktorene.
Studiedesign: denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert som TMJ intern forstyrrelse og alle pasientene som ble undersøkt med MR fra 2008 til 2019.
Tilfeller med tap av kontinuitet av leddskiven eller bakre feste av disken ble ansett som positive tilfeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den retrospektive studien inkluderte pasienter som søkte behandling for TMD ved Al-Azhar universitetssykehus og poliklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Al-Azahr University.
Utvalget inkluderte opprinnelig pasienter som ga samtykke til å delta i denne studien og som til slutt gjennomgikk behandling for TMJD mellom 2008 og 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte pasienter som søkte behandling for TMD ved Al-Azhar universitetssykehus og poliklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Al-Azahr University.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier: Pasienter ble inkludert hvis de var eldre enn 18 år og diagnostisert med TMJD. Kriteriene for denne studien inkluderte systemiske sykdommer (tilstedeværelsen av polyartritt eller andre revmatiske sykdommer), kontraindikasjoner for MR (f.eks. implantert metall eller medisinsk utstyr, klaustrofobi), tilstedeværelse av nevrologiske lidelser, hode- og nakkekreft, oral submukøs fibrose, en historie av TMJ-kirurgi, en historie med tidligere ikke-kirurgisk behandling som okklusale skinner, og en historie med leddinjeksjon med HA/PRP. Traumepasienter med subkondylær fraktur og pasienter med medfødte og utviklingsforstyrrelser av TMJ ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
NORMAL TMJ
|
MR av TMJ
|
|
Studie gruppe
Pasienter med TMJ indre forstyrrelse
|
MR av TMJ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
smerteindeksskåre ble målt ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær av smerte og 10 indikerer den verste smerten.
|
baseline (forbehandling)
|
|
munnåpning
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
maksimal ikke-assistert (frivillig) munnåpning (MVMO) i millimeter
|
baseline (forbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
felles lyd
Tidsramme: baseline (forbehandling)
|
og leddlyden ble deretter bestemt ved å kombinere 3 midler: (1) palpasjon av TMJ-sonen av klinikeren, (2) pasientens selvrapportering angående om leddlyden kunne høres, og (3) auskultasjon av TMJ-sonen med stetoskopet.
|
baseline (forbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUAREC20190511-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMJ lidelse
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForente stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisHar ikke rekruttert ennåTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral & maxillofacial kirurgi | Muntlige og maxillofaciale forholdForente stater
-
Fayoum UniversityHar ikke rekruttert ennåTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetPåmelding etter invitasjonTMD | TMJ - Skade av menisk i kjeveleddet | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullført
-
Alexandria UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityFullførtTMJ Disc DisorderEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia