- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951908
Korrelation zwischen Arten der lateralen Pterygoidmuskelbefestigung und interner Störung des Kiefergelenks (LPM & TMJ)
6. Juli 2021 aktualisiert von: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Korrelation zwischen Arten der lateralen Pterygoidmuskelbefestigung, Art der Bandscheibenverlagerung und osteoarthritischen Veränderungen des Kiefergelenks
Ziel der Studie war es, den klinischen und MRT-Befund von Kiefergelenken und LPM mit Prädiktion der Risikofaktoren zu bewerten.
Studiendesign: Diese retrospektive Studie umfasste 1365 Gelenke von 800 Patienten, bei denen eine innere Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurde, sowie alle Patienten, die von 2008 bis 2019 mittels MRT untersucht wurden.
Fälle mit Kontinuitätsverlust der Gelenkscheibe oder der hinteren Befestigung der Scheibe wurden als positive Fälle gewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, den klinischen Befund und den MRT-Befund von Kiefergelenken mit LPM mit Prädiktion der Risikofaktoren zu bewerten.
Studiendesign: Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen eine innere Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurde, sowie alle Patienten, die von 2008 bis 2019 mittels MRT untersucht wurden.
Fälle mit Kontinuitätsverlust der Gelenkscheibe oder der hinteren Befestigung der Scheibe wurden als positive Fälle gewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die retrospektive Studie umfasste Patienten, die eine Behandlung wegen CMD am Al-Azhar-Universitätskrankenhaus und in der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azahr-Universität suchten.
Die Stichprobe umfasste ursprünglich Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt hatten und sich schließlich zwischen 2008 und 2019 einer Behandlung wegen Kiefergelenkserkrankungen unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste Patienten, die eine Behandlung wegen CMD am Al-Azhar-Universitätskrankenhaus und in der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azahr-Universität suchten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss Einschlusskriterien: Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie älter als 18 Jahre waren und bei denen eine Kiefergelenkserkrankung diagnostiziert wurde. Zu den Kriterien für diese Studie gehörten systemische Erkrankungen (das Vorliegen von Polyarthritis oder anderen rheumatischen Erkrankungen), Kontraindikationen für die MRT (z. B. implantierte Metall- oder medizinische Geräte, Klaustrophobie), das Vorliegen neurologischer Störungen, Kopf- und Halskrebs, orale submuköse Fibrose und eine Vorgeschichte von Kiefergelenksoperationen, eine Vorgeschichte früherer nicht-chirurgischer Behandlungen wie Aufbissschienen und eine Vorgeschichte von Gelenkinjektionen mit HA/PRP. Traumapatienten mit subkondylärer Fraktur und Patienten mit angeborenen und entwicklungsbedingten Störungen des Kiefergelenks wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
NORMALES Kiefergelenk
|
MRT von Kiefergelenk
|
|
Studiengruppe
Patienten mit innerer Kiefergelenkstörung
|
MRT von Kiefergelenk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
Die Schmerzindexwerte wurden mithilfe einer 10-stufigen visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet.
|
Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
|
Mundöffnung
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung)
|
maximale nicht unterstützte (freiwillige) Mundöffnung (MVMO) in Millimetern
|
Baseline (Vorbehandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gemeinsamer Klang
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
und das Gelenkgeräusch wurde dann durch die Kombination von drei Mitteln bestimmt: (1) Abtasten der Kiefergelenkzone durch den Kliniker, (2) Selbstauskunft des Patienten darüber, ob das Gelenkgeräusch gehört werden konnte, und (3) Auskultation der Kiefergelenkzone mit dem Stethoskop.
|
Ausgangswert (Vorbehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUAREC20190511-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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