- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951908
Korelacja między typami przyczepu mięśnia skrzydłowego bocznego a wewnętrznym zaburzeniem stawu skroniowo-żuchwowego (LPM & TMJ)
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Korelacja między typami przyczepu mięśnia skrzydłowego bocznego, rodzajem przemieszczenia krążka międzykręgowego a zmianami zwyrodnieniowymi stawu skroniowo-żuchwowego
badanie miało na celu ocenę wyników klinicznych i MRI TMJ I LPM z przewidywaniem czynników ryzyka.
Projekt badania: to retrospektywne badanie obejmowało 1365 stawów u 800 pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego oraz wszystkich pacjentów przebadanych za pomocą rezonansu magnetycznego w latach 2008-2019.
Przypadki utraty ciągłości krążka stawowego lub przyczepu tylnego krążka uznawano za przypadki pozytywne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
badanie miało na celu ocenę wyników klinicznych i MRI stawu skroniowo-żuchwowego z LPM z przewidywaniem czynników ryzyka.
Projekt badania: to retrospektywne badanie obejmowało pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego oraz wszystkich pacjentów przebadanych za pomocą rezonansu magnetycznego w latach 2008-2019.
Przypadki utraty ciągłości krążka stawowego lub przyczepu tylnego krążka uznawano za przypadki pozytywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie retrospektywne obejmowało pacjentów zgłaszających się na leczenie TMD w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Azhar oraz w poradni na Wydziale Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azahr.
Próba pierwotnie obejmowała pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu i którzy ostatecznie przeszli leczenie TMJD w latach 2008-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badanie obejmowało pacjentów zgłaszających się na leczenie TMD w Szpitalu Uniwersyteckim Al-Azhar oraz w poradni na Wydziale Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Al-Azahr.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie Kryteria włączenia: Pacjenci byli włączeni, jeśli byli starsi niż 18 lat i zdiagnozowano TMJD. kryteriami tego badania były choroby ogólnoustrojowe (obecność zapalenia wielostawowego lub innych chorób reumatycznych), przeciwwskazania do MRI (np. wszczepiony metal lub urządzenie medyczne, klaustrofobia), obecność zaburzeń neurologicznych, nowotwory głowy i szyi, operacji stawu skroniowo-żuchwowego, historia wcześniejszego leczenia niechirurgicznego, takiego jak szyny okluzyjne, oraz historia stawowego wstrzyknięcia HA/PRP. Z badania wykluczono również pacjentów urazowych ze złamaniem podkłykciowym oraz pacjentów z wrodzonymi i rozwojowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
NORMALNY TMJ
|
MRI TMJ
|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z wewnętrznym rozstrojem stawu skroniowo-żuchwowego
|
MRI TMJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
wyniki wskaźnika bólu mierzono za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból.
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
maksymalne samodzielne (dobrowolne) otwieranie ust (MVMO) w milimetrach
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wspólny dźwięk
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed leczeniem)
|
następnie dźwięk w stawie określono, łącząc 3 środki: (1) badanie palpacyjne strefy TMJ przez lekarza, (2) samoopis pacjenta dotyczący tego, czy słychać dźwięk w stawie, oraz (3) osłuchiwanie strefy TMJ ze stetoskopem.
|
linia podstawowa (przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUAREC20190511-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie TMJ
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Al-Azhar UniversityZakończonyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Mohamed Gamal ThabetRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony