- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04951908
Az oldalsó pterygoid izomtapadás típusai és a temporomandibularis ízület belső elváltozása közötti összefüggés (LPM & TMJ)
2021. július 6. frissítette: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Az oldalsó pterygoid izomtapadás típusai, a porckorong elmozdulás típusa és a temporomandibularis ízület osteoarthritises elváltozásai közötti összefüggés
a vizsgálat célja a TMJ ÉS LPM klinikai és MRI leletének értékelése volt a rizikófaktorok predikációjával.
A vizsgálat felépítése: ez a retrospektív vizsgálat 1365 ízületet vont be 800, TMJ belső elváltozásként diagnosztizált betegből, valamint az összes MRI-vel vizsgált betegből 2008 és 2019 között.
Pozitív esetnek tekintették azokat az eseteket, amikor az ízületi porckorong folytonossága vagy a korong hátulsó rögzítése megszakadt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a TMJ klinikai és MRI-leletét LPM-mel a kockázati tényezők előrejelzésével.
A vizsgálat felépítése: ebben a retrospektív vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél TMJ belső elváltozást diagnosztizáltak, és minden olyan beteget, akit MRI-vel vizsgáltak 2008 és 2019 között.
Pozitív esetnek tekintették azokat az eseteket, amikor az ízületi porckorong folytonossága vagy a korong hátulsó rögzítése megszakadt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektív vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik az Al-Azhar Egyetemi Kórházban és az Al-Azahr Egyetem Fogorvostudományi Karának járóbeteg-klinikájában kerestek TMD-t.
A mintában eredetileg olyan betegek szerepeltek, akik beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez, és akik végül 2008 és 2019 között TMJD-kezelésen estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik az Al-Azhar Egyetemi Kórházban és az Al-Azahr Egyetem Fogorvostudományi Karának járóbeteg-klinikájában kértek kezelést TMD miatt.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: 18 évesnél idősebb betegeket vettek fel, és TMJD-vel diagnosztizáltak. A vizsgálat kritériumai közé tartoztak a szisztémás betegségek (polyarthritis vagy más reumás betegségek jelenléte), az MRI ellenjavallatai (pl. beültetett fém vagy orvosi eszközök, klausztrofóbia), neurológiai rendellenességek jelenléte, fej-nyaki rák, szájnyálkahártya alatti fibrózis, anamnézis TMJ műtét, korábbi nem sebészeti kezelések, például okkluzális sínek, valamint HA/PRP ízületi injekciók a kórtörténetében. A subcondylaris törésben szenvedő traumás betegeket, valamint a TMJ veleszületett és fejlődési rendellenességeiben szenvedő betegeket szintén kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ellenőrző csoport
NORMÁL TMJ
|
TMJ MRI
|
Tanulócsoport
TMJ belső rendellenességben szenvedő betegek
|
TMJ MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS
Időkeret: alapvonal (kezelés előtti)
|
A fájdalomindex pontszámait 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
alapvonal (kezelés előtti)
|
szájnyílás
Időkeret: alapvonal (kezelés előtti)
|
maximális segítség nélküli (önkéntes) szájnyitás (MVMO) milliméterben
|
alapvonal (kezelés előtti)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ízületi hang
Időkeret: alapvonal (kezelés előtti)
|
és az ízületi hangot ezután három módszer kombinálásával határozták meg: (1) a TMJ zóna tapintása a klinikus által, (2) a páciens önbejelentése arról, hogy hallható-e az ízületi hang, és (3) a TMJ zóna auskultációja. a sztetoszkóppal.
|
alapvonal (kezelés előtti)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUAREC20190511-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TMJ zavar
-
Fayoum UniversityMég nincs toborzásTMJ lemezzavar | TMJ fájdalom
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Al-Azhar UniversityBefejezve
-
Fonseca, JulioIsmeretlenTMJ lemezzavar | TMJ fájdalom | TMJ hangok az állkapocs nyitásakor/zárásakor | TMJ - A temporomandibularis ízület meniszkuszának sérülésePortugália
-
Cairo UniversityToborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Al-Azhar UniversityBefejezveTMJ lemezzavarEgyiptom
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Zimmer BiometVisszavontTMJ lemezzavar | TMJ fájdalom | TMJ hangok az állkapocs nyitásakor/zárásakor | TMJ betegség
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
University of EdinburghAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzásAmiotróf laterális szklerózisFranciaország
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupIsmeretlenMellrák | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Egyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok