- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04951908
Correlatie tussen soorten laterale pterygoïde spieraanhechting en interne verstoring van het temporomandibulair gewricht (LPM & TMJ)
6 juli 2021 bijgewerkt door: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Correlatie tussen soorten laterale pterygoïde spieraanhechting, type schijfverplaatsing en osteoartritische veranderingen van het temporomandibulair gewricht
de studie had tot doel de klinische en MRI-bevinding van TMJ EN LPM te evalueren met voorspelling van de risicofactoren.
Onderzoeksopzet: dit retrospectieve onderzoek omvatte 1365 gewrichten bij 800 patiënten met de diagnose interne stoornis van het kaakgewricht en alle patiënten die van 2008 tot 2019 met MRI werden onderzocht.
Gevallen met verlies van continuïteit van de articulaire schijf of de posterieure bevestiging van de schijf werden als positieve gevallen beschouwd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
de studie had tot doel de klinische en MRI-bevinding van TMJ met LPM te evalueren met voorspelling van de risicofactoren.
Onderzoeksopzet: deze retrospectieve studie omvatte patiënten met de diagnose interne stoornis van het kaakgewricht en alle patiënten die van 2008 tot 2019 door middel van MRI werden onderzocht.
Gevallen met verlies van continuïteit van de articulaire schijf of de posterieure bevestiging van de schijf werden als positieve gevallen beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De retrospectieve studie omvatte patiënten die een behandeling voor TMD zochten in het Al-Azhar Universitair Ziekenhuis en de polikliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Al-Azahr Universiteit.
De steekproef omvatte oorspronkelijk patiënten die toestemming gaven om deel te nemen aan deze studie en die uiteindelijk tussen 2008 en 2019 een behandeling voor TMD ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studie omvatte patiënten die een behandeling voor TMD zochten in het Al-Azhar Universitair Ziekenhuis en de polikliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Al-Azahr Universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluiting Inclusiecriteria: Patiënten werden opgenomen als ze ouder waren dan 18 jaar en gediagnosticeerd waren met TMJD. criteria voor deze studie omvatten systemische ziekten (de aanwezigheid van polyartritis of andere reumatische aandoeningen), contra-indicaties voor MRI (bijv. geïmplanteerde metalen of medische apparaten, claustrofobie), de aanwezigheid van neurologische aandoeningen, hoofd- en nekkanker, van TMJ-chirurgie, een voorgeschiedenis van eerdere niet-chirurgische behandelingen zoals occlusale spalken en een voorgeschiedenis van gewrichtsinjectie met HA/PRP. Traumapatiënten met subcondylaire fracturen en patiënten met congenitale en ontwikkelingsstoornissen van het kaakgewricht werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
NORMAAL TMJ
|
MRI van TMJ
|
Studiegroep
Patiënten met TMJ interne stoornis
|
MRI van TMJ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS
Tijdsspanne: basislijn (voorbehandeling)
|
pijnindexscores werden gemeten met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft.
|
basislijn (voorbehandeling)
|
mond openen
Tijdsspanne: basislijn (voorbehandeling)
|
maximale niet-ondersteunde (vrijwillige) mondopening (MVMO) in millimeters
|
basislijn (voorbehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gezamenlijk geluid
Tijdsspanne: basislijn (voorbehandeling)
|
en het gewrichtsgeluid werd vervolgens bepaald door 3 middelen te combineren: (1) palpatie van de TMJ-zone door de clinicus, (2) de zelfrapportage van de patiënt of het gewrichtsgeluid gehoord kon worden, en (3) auscultatie van de TMJ-zone met de stethoscoop.
|
basislijn (voorbehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUAREC20190511-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TMJ-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Fayoum UniversityNog niet aan het werven
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWervingTMJ-schijfstoornisEgypte
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Al-Azhar UniversityVoltooidTMJ-schijfstoornisEgypte
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Fonseca, JulioOnbekendTMJ-schijfstoornis | TMJ-pijn | TMJ-geluiden bij het openen/sluiten van de kaak | TMJ - Verwonding van meniscus van temporomandibulair gewrichtPortugal
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend